臨床注冊(cè)研究過去,現(xiàn)在和未來-預(yù)覽頁
【正文】 e r i z a t i o n P C I C A B G M e d i c a l t h e r a p y% Adherence Peterson E et al, AHJ 2022 臨床注冊(cè)的作用 發(fā)現(xiàn)安全性問題 : ?支持上市后安全性評(píng)估 : ?發(fā)現(xiàn)罕見副作用 ?非適應(yīng)癥應(yīng)用及預(yù)后 ?追蹤遠(yuǎn)期治療預(yù)后（在臨床試驗(yàn)之外） ?藥物 藥物和藥物 器械相互作用 開放手術(shù)或內(nèi)鏡手術(shù)采集靜脈對(duì)CABG術(shù)后死亡率的影響 % deaths 0 Years from surgery EVH Open HR , 95%CI Lopes R et al NEJM 2022 47%38%28%23%0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%Vein Graft FailurePe r Pa ti e n t Pe r G r a ftE n d o s c o p i c O p e n 臨床注冊(cè)的作用 : 支持臨床試驗(yàn) ? 注冊(cè)可以為隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)提供依據(jù) ? 設(shè)計(jì) : 事件率 , 目標(biāo)人群 ? 實(shí)施 : 確定研究者，適合的病人 ? 數(shù)據(jù)收集流程 ? 檢驗(yàn)臨床試驗(yàn)結(jié)果在更廣泛的患者人群和臨床情況中的適用性 ? 觀察研究不足的人群 ? 評(píng)估收益 /支出比 相對(duì)有效性 : 早期 GP IIbIIIa 拮抗劑 : 臨床試驗(yàn)、 NRMI和 CRUSADE的結(jié)果 NRMI NSTE MI2 (N=60,770) 95% CI Odds Ratio No Early GP IIbIIIa inhibitor better Early GP IIbIIIa inhibitor better (, ) CRUSADE Overall (n=56,087)3 (, ) (, ) 6 RCTs ACS1 (n=31,402) 1. Boersma et al. Lancet. 2022。2022:4554 “真實(shí)世界”中抗凝治療的超劑量使用 1 2 . 52 8 . 71 2 . 8371 6 . 53 8 . 501020304050L M W H e p a r i n U F H e p a r i n% Excessive Dose 6 5 y r s 6 5 7 5 y r s 7 5 y r sAlexander KA, et al. JAMA 2022。 0 3Q239。295:18631912 5 . 9 55 . 1 64 . 9 74 . 1 65 . 0 64 . 6 34 . 1 56 . 3 101234567=2 5 % 2 5 5 0 % 5 0 7 5 % =7 5 %H o s p i ta l C o m p o s i te Q u a l i ty Q u a r ti l e s% InHosp MortalityA d j u s te d U n a d j u s te dEvery 10% ? in guidelines adherence ? 10% ? in mortality (OR=, 95% CI: ) P a t i e n t sD i a g n o s e d w i t h C A DM e d i c a lD e c i s i o nM a k i n gM e d i c a l T h e r a p yP e r c u t a n e o u sR e v a s c u l a r i z a t i o nS u r g i c a lR e v a s c u l a r i z a t i o n 224
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