【正文】 真： 057765338790 法人代表：陳成坤 公司網(wǎng)址： 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù)： 第 5 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 任 命 書 為了貫徹執(zhí)行 ISO/TS16949:2020 標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，現(xiàn)任命 為我公司的質(zhì)量管理體系管理者代表，無(wú)論其在其它方面職責(zé)如何，不能影響其質(zhì)量管理體系管理職責(zé)的獨(dú)立性，必須履行以下職責(zé)，并行使其權(quán)限： 1. 在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下確保按 ISO/TS16949:2020 標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、完善并改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系，確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求及法律法規(guī)要求的意識(shí)。 5. 負(fù)責(zé)管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 2. 本手冊(cè)由公司管理部編制，管理者代表審核，并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 4. 手冊(cè)的修改，必須經(jīng)原審核、批準(zhǔn)者審批后方為有效。 6. 凡作修改的手冊(cè)，必須由管理部在“修訂一覽表”中給予詳細(xì)記載。 9. 手冊(cè)持有者要妥善保管，不得丟失，嚴(yán)禁私自外傳、外借和贈(zèng)送他人。 本手冊(cè)適用于 汽車用三濾器 （參見(jiàn)附件三流程圖） 汽車用增壓器 （參見(jiàn)附件四流程圖） 的過(guò)程設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)以及質(zhì)量管理體系建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)等相關(guān)活動(dòng)。 ISO9004： 2020 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ISO19011： 2020 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃（ APQP） 失效模式及影響分析（ FMEA） 測(cè)量系統(tǒng)分析（ MSA） 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP） 過(guò)程審核要求 產(chǎn)品審核要求 上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“ 文 件控制”的內(nèi)容。 ● 要求：明示的、通常隱含的或履行的需求或期望。 ● 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織建立質(zhì)量方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。 ● 持續(xù)改進(jìn)：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。包括物理的、社會(huì)的、心理的和環(huán)境的因素。 ● 過(guò)程 ：將一組輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 ● 質(zhì)量特性：產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 ● 返修：為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對(duì)其所采取的措施。 ● 規(guī)范：闡明要求的文件。 ● 過(guò)程審核：為確定產(chǎn)品的制造過(guò)程及涉及的活動(dòng)在質(zhì)量方面是否滿足計(jì)劃安排，以及這些安排是否有效貫徹、是否達(dá)到目標(biāo)的獨(dú)立性審核。 ● 過(guò)程 FMEA 產(chǎn)品故障模態(tài)分析法：分析過(guò)程的缺陷、后果和嚴(yán)重程度的狀態(tài)，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，采取預(yù)防措施。 ● 控制計(jì)劃：是對(duì)控制零件和過(guò)程采取措施的系統(tǒng)的書面描述，明確產(chǎn)品的重要特性和過(guò)程要求。 ● 過(guò)程流程圖：借助標(biāo)準(zhǔn)化的圖形描繪產(chǎn)品整個(gè)形成流程，包括任何返工或返修的操作。 ● 工裝：是過(guò)程設(shè)備的一部分，是指一個(gè)部件或分總成。 ● FIFO ：先進(jìn)先出。 ● 原型 :設(shè)計(jì)中的產(chǎn)品，采用技術(shù)手段或非批量生產(chǎn)的方法制造的產(chǎn)品。包括：質(zhì)量管理培訓(xùn)費(fèi)、質(zhì)量改進(jìn)措施費(fèi)、質(zhì)量管理活動(dòng)費(fèi)、質(zhì)量管理評(píng)審費(fèi)、技術(shù)組/品保組及相關(guān)部門工資及附加費(fèi)。包括返工返修、廢品損失、工裝設(shè)備維修、停工損失、事故分析處理等。 ● 易損工裝：指鉆頭、切削刀具、砂輪、鑲嵌刀片等用于生產(chǎn)產(chǎn)品，并在生產(chǎn)過(guò)程中容易消耗的工裝。 ● 自制檢具： 取得顧客認(rèn)可的，無(wú)國(guó)家 /國(guó)際檢定標(biāo)準(zhǔn)由組織自行制造，自行確定認(rèn)定方法的檢驗(yàn)用具。 ● 工藝試驗(yàn) :產(chǎn)品在批量投產(chǎn)后為驗(yàn)證改進(jìn)措施有效性進(jìn)行試驗(yàn)及檢測(cè) 。 質(zhì)量管理體系總要求 公司按 ISO/TS16949:2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí) 施和保持，并予以持續(xù)改進(jìn)。 支持性過(guò)程 資源是管理體系有效運(yùn)行和滿足過(guò)程運(yùn)作要求的基礎(chǔ)，對(duì)這一過(guò)程的管理根據(jù)設(shè)備設(shè)施控制、監(jiān)視與測(cè)量裝置控制和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制、人力資源、物料控制等具體過(guò)程進(jìn)行。根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)，并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過(guò)程來(lái)控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作，然后通過(guò)對(duì)過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)視和分析，以實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)相關(guān)方滿意和對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。 按照 ISO/TS16949： 2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況編制適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行； 公司質(zhì)量體系文件應(yīng)適合公司特有的活動(dòng)方式。 文件和資料控制 ： 公司應(yīng)建立并執(zhí)行《文件控制程序》，以有效控制與標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的外來(lái)文件， 如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù)： 第 16 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 文件和資料的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布和保管 — 質(zhì)量手冊(cè)、以及公司級(jí)文件由總經(jīng)理批準(zhǔn)； — 程序文件由各部門組織編制，部門經(jīng)理審核由管理者代表 批準(zhǔn)； — 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件由技術(shù)部經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件更改應(yīng)有更改清單，并表明現(xiàn)行的有效版本，以防使用作廢文件。實(shí)施必須包括對(duì)所有有關(guān)文件的更新。 質(zhì)量記錄應(yīng)填寫清楚、字跡清晰，內(nèi)容完整而正確。 質(zhì)量記錄銷毀應(yīng)經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 管理者承諾 由總經(jīng)理通過(guò)以下活動(dòng)，收集信息并作出承諾： 向全員及時(shí)傳達(dá)滿足顧客和相關(guān)法律、法規(guī)要求的重要性。收到客戶反饋后，公司在 48 小時(shí)內(nèi)追溯完畢，提供處理意見(jiàn)。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司以顧客滿意為目標(biāo)，通過(guò)以下工作滿足顧客的要求和期望； 通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研、預(yù)測(cè)與顧客的直接接觸來(lái)確定顧客的需求和期望； 經(jīng)過(guò)分析把顧客對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程、服務(wù)、質(zhì)量管理體系方面的需求和期望轉(zhuǎn)化并執(zhí)行； 為滿足國(guó)家法律法規(guī)，行業(yè)特殊要求及顧客的所有要求，公司應(yīng)針對(duì)這些要求的變化，不斷對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 管理部應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)測(cè)量方法； 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)作為公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃指標(biāo)，定期監(jiān)控、評(píng)價(jià)，并確保在規(guī)定期限內(nèi)達(dá)到。 職責(zé)、權(quán)限與溝通 職責(zé)與權(quán)限 總經(jīng)理 — 貫徹落實(shí)國(guó)家的法律和法規(guī)，主持公司質(zhì)量方針和目標(biāo)的制定 與實(shí)施，對(duì)質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)以及公司產(chǎn)品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)； — 任命管理者代表，并授權(quán)其負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立、實(shí)施和保持的全部組織領(lǐng)導(dǎo)工作；以及對(duì)相關(guān)的職責(zé)部門 /人員進(jìn)行授權(quán)； — 批準(zhǔn)發(fā)布《質(zhì)量手冊(cè)》； — 決定企業(yè)資源的投向與分配，提供質(zhì)量活動(dòng)所需的各種資源； — 主持管理評(píng)審，評(píng)價(jià)和建立完善的質(zhì)量體系； — 決策 /評(píng)價(jià)顧客滿意度（包括內(nèi)部員工）。負(fù)責(zé)對(duì)潛在失效模式及后果進(jìn)析； — 對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝質(zhì)量負(fù)責(zé)。 銷售部 的職責(zé)和權(quán)限 — 負(fù)責(zé)制訂與實(shí)施本部門相關(guān)的程序文件； — 負(fù)責(zé)內(nèi) /外貿(mào)業(yè)務(wù)和市場(chǎng) 、業(yè)務(wù)計(jì)劃，公司級(jí)數(shù)據(jù)的收集和分析； — 做好售后服務(wù)工作和顧客信息的收集； — 主持合同評(píng)審、報(bào)價(jià)評(píng)審和訂單、合同的接收； — 在多方論證、項(xiàng)目小組中代表顧客利益與工作； — 負(fù)責(zé)市場(chǎng)的策劃和開(kāi)發(fā)； — 負(fù)責(zé)成品料庫(kù)及貨運(yùn)管理。 顧客代表 公司應(yīng)指定人員（ 銷售部經(jīng)理）為顧客代表 ,在涉及質(zhì)量要 求方面代表顧客，參與相關(guān)活動(dòng)。 管理評(píng)審 建立并執(zhí)行《管理評(píng)審程序》《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序》《不良成本控制程序》 管理評(píng)審績(jī)效 為了持續(xù)改進(jìn)，本公司每月針對(duì)部門目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，并每半年將評(píng)審管理體系的所有要 求及其業(yè)績(jī)趨勢(shì)。 上述的評(píng)價(jià)應(yīng)予以記錄，至少能證明已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了以下各項(xiàng)： — 質(zhì)量方針中規(guī)定的目標(biāo)； — 經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中規(guī)定的目標(biāo)； — 顧客對(duì)所供產(chǎn)品的滿意程度。 一管理評(píng)審報(bào)告實(shí)施情況，由管理者代表進(jìn)行檢查，需要定時(shí)向總經(jīng)理報(bào)告。業(yè)務(wù)計(jì)劃中的 版本修改狀態(tài)： A/0 頁(yè)數(shù)： 第 23 頁(yè) 共 91 頁(yè) 質(zhì)量手冊(cè) 實(shí)施時(shí)間： 2020 年 12 月 24 日 目標(biāo)和計(jì)劃應(yīng)以對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分析和汽車行業(yè)內(nèi)外以及公司產(chǎn)品的基準(zhǔn)確定研究為基礎(chǔ)。 制定業(yè)務(wù)計(jì)劃時(shí)，可考慮以下內(nèi)容 ? 與 市場(chǎng)及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手有關(guān)的問(wèn)題 ? 財(cái)務(wù)策劃及成本 ? 增長(zhǎng)預(yù)測(cè) ? 設(shè)施計(jì)劃 ? 目標(biāo)成本 ? 人力資源開(kāi)發(fā) ? 研究與開(kāi)發(fā)計(jì)劃、預(yù)算及已有經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目 ? 預(yù)期銷售額 ? 質(zhì)量目標(biāo) ? 顧客滿意計(jì)劃 ? 關(guān)鍵內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行 ? 健康安全及環(huán)境問(wèn)題 在制定業(yè)務(wù)計(jì)劃過(guò)程中收集的數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過(guò)程改進(jìn)計(jì)劃。 資源提供 為了實(shí)施質(zhì)量方針并達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，總經(jīng)理保證提供必要的資源，包括：人力資源、設(shè)施、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源等。 管理部對(duì)相應(yīng)管理 /生產(chǎn)人員按崗位和技能規(guī)定，組織相應(yīng)的培訓(xùn)。T— 幾何公差與配合 SPC— 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制 MSA— 測(cè)量系統(tǒng)分析 DOE— 試驗(yàn)設(shè)計(jì) QFD— 質(zhì)量功能展開(kāi) 數(shù)學(xué)模型 /風(fēng)險(xiǎn)試驗(yàn) /防錯(cuò)技術(shù) 培訓(xùn) 對(duì)組織內(nèi)所有層次的員工開(kāi)展有針對(duì)性的培訓(xùn)； 所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員進(jìn)行培訓(xùn)（包括臨時(shí) /季節(jié)工）； 對(duì)從事特殊崗位工作的人員應(yīng)按要求進(jìn)行培訓(xùn)及進(jìn)行資格考核； 培訓(xùn)必須關(guān)注顧客的特殊要求； 培訓(xùn)責(zé)任人必須將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來(lái)的后果及安全責(zé)任，告知對(duì)質(zhì)量有影響的人員。環(huán)境控制設(shè)施） 維修設(shè)施； 計(jì)算機(jī)硬、軟件； 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）。 上述要求應(yīng)考慮制造過(guò)程和質(zhì)量管理之間的關(guān)系。生產(chǎn)部在生產(chǎn)安排時(shí)應(yīng)對(duì)工作環(huán)境中的因素進(jìn)行管理，使其符合規(guī)定的要求。 整潔、有序、適宜的作業(yè)場(chǎng)所并進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)； 清潔完好的設(shè)備； 提供滿足安全和健康法規(guī) /標(biāo)準(zhǔn)的防毒、防有害氣體的設(shè)施； 對(duì)全體員工開(kāi)展產(chǎn)品 的安全性，員工造成潛在風(fēng)險(xiǎn)的意識(shí)教育。企業(yè)應(yīng)充分考慮到產(chǎn)品安全對(duì)員工、顧客、使用者及環(huán)境造成影響。所有部門都已按 “ 5S”要求制定清潔衛(wèi)生改進(jìn)項(xiàng)目，以改善工作環(huán)境。 顧客要求時(shí)，將采用項(xiàng)目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）作為產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法； 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）著重于缺陷預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)，利用多方論證方法； 顧客要求和引用的技術(shù)規(guī)范，包含在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中，并作為質(zhì)量策劃的組成部分。必要時(shí)應(yīng)提交顧客批準(zhǔn)。 任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（生產(chǎn)和制造）過(guò)程的更改，影響顧客需求時(shí)通知顧 客，并和顧客取得一致。 顧客的要求應(yīng)形成文件。 評(píng)審和跟蹤措施記錄收由銷售部保存。 顧客信息的溝通 公司對(duì)以下有關(guān)方面，確定并實(shí)施與顧客溝通； 銷售部應(yīng)定期了解顧客對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)、質(zhì)量的評(píng)價(jià)和期望； 合同 /訂單的處理（包括修改）； 顧客的反饋（包括抱怨）； 組織應(yīng)按顧客規(guī)定的語(yǔ)言和方式（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)）進(jìn)行所需的信息的溝通，包括數(shù)據(jù)溝通。 組織和技術(shù)接口 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃中應(yīng)規(guī)定參與部門之間在組織上和技術(shù)上的接口，明確各自的分工和協(xié)調(diào)關(guān)系。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 項(xiàng)目小組應(yīng)針對(duì)新產(chǎn)品要求進(jìn)行確定、評(píng)審，內(nèi)容包括： — 適用的法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求； — 產(chǎn)品相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、功能和性能要求； — 以前類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的正反方面的經(jīng)驗(yàn)； — 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。 使用防錯(cuò)技術(shù)，其程度應(yīng)與問(wèn)題的重要性和所承受風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 項(xiàng)目小組成員依據(jù)各自的職責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)輸出文件應(yīng)包括： — 產(chǎn)品圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范； — 特殊特性清單 — 采購(gòu)物資標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、清單； — 產(chǎn)品試制作業(yè)文件； — 產(chǎn)品安全和產(chǎn)品特性規(guī)定。 測(cè)量應(yīng)包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、提前期、關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。 設(shè)計(jì)要求和開(kāi)發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途，應(yīng)依據(jù)所策劃的期限對(duì)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 驗(yàn)證過(guò)程應(yīng)包括 類似產(chǎn)品的市場(chǎng)報(bào)告的分析。 產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程 公司建立并執(zhí)行《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》 應(yīng)符合由顧客批準(zhǔn)的生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（ PPAP）。更改包括產(chǎn)品壽命所有的項(xiàng)目。 明顯識(shí)別 /標(biāo)識(shí)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的更改。 計(jì)劃制訂 對(duì) 以開(kāi)發(fā)完好批量的產(chǎn)品進(jìn)行制訂生產(chǎn)計(jì)劃及物料需求計(jì)劃 。 采購(gòu)物資的分類： — 將采購(gòu)物資視其對(duì)最終產(chǎn)品影響的程度分為 A、 B、 C 三類； — 對(duì)提供 A、 B 類物資項(xiàng)的公司必須按《供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)和控制程序》和《采購(gòu)控制程序》的規(guī)定對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)； — C 類物項(xiàng)由采購(gòu)部對(duì)其作驗(yàn)證確認(rèn)。 用于生產(chǎn)所采購(gòu)的產(chǎn)品和材料應(yīng)滿足適用的國(guó)家法律法規(guī)要求。 采購(gòu)文件中的信息包括： — 外協(xié)件的類別、形式、等級(jí)及其標(biāo)識(shí)方法； — 圖樣、技術(shù)要求、過(guò)程要求及驗(yàn)收方式和方法； — 設(shè)備能力要求； — 人員的資格證明、程序要求； — 質(zhì)量管理