實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督-預(yù)覽頁
【正文】 ”、“符合不符合”，不僅僅對(duì)已發(fā)現(xiàn)的不合格采取糾正措施或預(yù)防措施。具體到實(shí)驗(yàn)室，從導(dǎo)則25—）、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和17025—）、5. 2. 5. 2. 3可以看出主要是針對(duì)人員的監(jiān)督，檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)人員、簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員的監(jiān)督。能力是經(jīng)證實(shí)的應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)，以及實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并滿足要求的本領(lǐng)。一般來說應(yīng)有資深的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)人員來實(shí)施監(jiān)督，高一層次的人員，至少是同一層次的人員來實(shí)施監(jiān)督。什么狀況？防止實(shí)體【如過程】隨時(shí)間推移而變質(zhì)或降級(jí)的狀況，所進(jìn)行的觀察和監(jiān)視的控制。⒐監(jiān)督的重點(diǎn)和時(shí)機(jī) ⑴重點(diǎn)：在培的員工、新上崗人員及短期聘用人員等；⑵時(shí)機(jī)首次分包時(shí)； 檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)過程的關(guān)鍵控制點(diǎn)、控制環(huán)節(jié)；新標(biāo)準(zhǔn)、新方法（包括標(biāo)準(zhǔn)變更后）剛實(shí)施時(shí)；方法偏離時(shí)；操作難度大的樣品、參數(shù)時(shí)；新設(shè)備或修復(fù)后的設(shè)備以及無法進(jìn)行期間核查的設(shè)備使用時(shí)；出現(xiàn)臨界值時(shí)；新檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)項(xiàng)目開展時(shí)；現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)時(shí)；質(zhì)量仲裁或質(zhì)量鑒定時(shí)；顧客有投訴（抱怨）時(shí)。監(jiān)督人員專業(yè)知識(shí)足夠。為確保監(jiān)督的覆蓋面，監(jiān)督人員和專業(yè)技術(shù)崗位人員的數(shù)量之比一般在5：1—10：1之間。⑷監(jiān)督的覆蓋面足夠監(jiān)督應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有檢測(cè)和校準(zhǔn)人員；包括簽約人員、額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員，尤其是在培人員；都應(yīng)覆蓋。⒒實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督是有計(jì)劃的活動(dòng)： 不管使用那樣監(jiān)督方式都應(yīng)該是實(shí)驗(yàn)室有計(jì)劃的監(jiān)督活動(dòng)，是實(shí)驗(yàn)室有效的監(jiān)督和持續(xù)改進(jìn)的有力措施。只有監(jiān)督人員能夠驗(yàn)證檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果是可靠的或親自確認(rèn)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果報(bào)告是可靠的才能聲明對(duì)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)監(jiān)督是有效的。 認(rèn)定可包括下述活動(dòng)： 變換方法進(jìn)行計(jì)算； 將新設(shè)計(jì)規(guī)范與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； 進(jìn)行試驗(yàn)（按標(biāo)準(zhǔn)要求不折不扣地做）和演示（主要過程的演練）；文件發(fā)布前（如新項(xiàng)目開展前）的評(píng)審。實(shí)驗(yàn)室除了對(duì)檢測(cè)和／或校準(zhǔn)人員進(jìn)行監(jiān)督外，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的其他人員如樣品管理人員、合同評(píng)審人員、設(shè)備采購人員、報(bào)告發(fā)放人員、設(shè)備管理人員等實(shí)施監(jiān)督，但重點(diǎn)應(yīng)關(guān)注檢測(cè)和（或）校準(zhǔn)人員。動(dòng)態(tài)監(jiān)督： 預(yù)先不通知，監(jiān)督人員根據(jù)具體情況安排的監(jiān)督，一般屬于常規(guī)監(jiān)督項(xiàng)目，當(dāng)然特殊監(jiān)督項(xiàng)目也可用這種方法，這種監(jiān)督是更有效的監(jiān)督，實(shí)驗(yàn)室可以多使用。事前應(yīng)進(jìn)行策劃，形成文件即質(zhì)量監(jiān)督年度計(jì)劃，并按計(jì)劃執(zhí)行，執(zhí)行后要記錄。內(nèi)部質(zhì)量體系審核包含對(duì)質(zhì)量監(jiān)督的審核，質(zhì)量監(jiān)督的結(jié)果又可作為內(nèi)部質(zhì)量體系審核的輸入，內(nèi)部質(zhì)量體系審核也可作為質(zhì)量監(jiān)督的輸入，它們的關(guān)系是互為輸入的關(guān)系。有沒有，能否持續(xù)保持。3）5）相同點(diǎn)：都是有計(jì)劃的活動(dòng)，都應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，都應(yīng)有記錄，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)，都應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施，制定預(yù)防措施，都應(yīng)進(jìn)行匯總分析，都應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。在具體的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)工作中，何種物品適用該規(guī)范，具體的操作方法、操作步驟以及檢測(cè)和／或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的處理和檢測(cè)和／或校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求，則由監(jiān)督人員進(jìn)行監(jiān)督。但是，實(shí)驗(yàn)室不僅要關(guān)心規(guī)定要求，同時(shí)要關(guān)心習(xí)慣上隱含的需求和期望。外界的環(huán)境在不斷變化，技術(shù)在不斷發(fā)展，顧客需求在不斷提升，實(shí)驗(yàn)室要在競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地必不斷改進(jìn)。如技術(shù)監(jiān)督人員發(fā)生變化，應(yīng)通知認(rèn)可委員會(huì)重新進(jìn)行評(píng)審，在重新評(píng)審之前和缺少技術(shù)監(jiān)督人員的情況下，實(shí)驗(yàn)室不得出具帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)和／或校準(zhǔn)報(bào)告。10 / 10
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