【正文】 經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》的，吊銷 《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》，五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。 嚴重違法行為 吊銷許可證，并處2萬元以上3萬元以下罰款 ，且5年內(nèi)不受理其申請。 一般違法行為 責令改正，沒收違法所得、沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。輕微違法行為 給予警告，責令限期改正。嚴重違法行為 責令停產(chǎn)整頓，；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 17擅自委托或者受托生產(chǎn)藥品《藥品管理法實施條例》第十條 《藥品管理法實施條例》第六十四條：內(nèi)容略。吊銷許可證，按照《退出規(guī)則》執(zhí)行。 《藥品管理法》第七十三條：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。嚴重違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得。情節(jié)嚴重的,吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證 書。 一般違法行為 責令改正，沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2 。輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。 21醫(yī)療機構使用假藥《藥品管理法》第四十八條 《藥品管理法實施條例》第六十八條：內(nèi)容略。 一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得。輕微違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得，并處貨值金額1倍的罰款。 23生產(chǎn)中藥飲片不符合炮制規(guī)范或者不按照批準的標準配制制劑《藥品管理法》第十條、《藥品管理法實施條例》第七十一條 《藥品管理法實施條例》第七十一條：內(nèi)容略。吊銷許可證，按照《退出規(guī)則》執(zhí)行。 《藥品管理法》第七十三條：未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款 。一般違法行為 逾期不補辦的，沒收違法藥品、沒收違法所得。一般違法行為 沒收違法藥品、沒收違法所得。 26藥品包裝、標簽和說明書違反規(guī)定(按劣藥查處)《藥品管理法》第五十四條《藥品管理法實施條例》第七十三條：內(nèi)容略 《藥品管理法》第七十五條：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品銷售銷售許可證 》或者 《 醫(yī)療機構制劑許可證》。吊銷許可證，按照《退出規(guī)則》執(zhí)行。 三、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》自由裁量權指導標準案由執(zhí)法依據(jù)違法類型裁量處罰標準違法條款處罰條款一般裁量標準特殊裁量標準27麻醉藥用原植物種植企業(yè)①未依照年度計劃種植②未依照規(guī)定報告種植情況③未依照規(guī)定儲存麻醉藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八條、第四十六條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十六條：麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格。嚴重違法行為 處7萬元以上10萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格。 一般違法行為 逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處5萬元以上7萬元以下罰款。輕微違法行為 責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法藥品。輕微違法行為 責令限期改正，給予警告。 31第二類精神藥品零售企業(yè)違規(guī)儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十二條、第四十九條、第六十一條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十條：第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。嚴重違法行為 沒收違法所得和違法藥品；逾期不改正的，責令停業(yè)，；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。 。輕微違法行為 責令改正，給予警告。 34提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第七十五條：提供虛假材料、隱瞞有關情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的，依法吊銷其許可證明文件。 嚴重違法行為 由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關麻醉藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下罰款，依法吊銷其許可證明文件。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。《藥品管理法》第七十五條：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》。 一般違法行為 取消定點生產(chǎn)、銷售資格，沒收違法藥品和違法所得，并處違法藥品貨值金額1 倍以上2 倍以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款 ； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。輕微違法行為 責令改正，給予警告。 39倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第四條 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第八十一條：依法取得麻醉藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸、原植物種植等資格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻醉藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；無違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款。 一般違法行為 由原審批部門吊銷相應許可證明文件，沒收違法所得，；沒有違法所得的，處2萬元以上3萬元以下罰款。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。第八十五條:藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。一般違法行為 責令限期改正，逾期不改正的。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。一般違法行為 沒收違法銷售的疫苗，沒收違法所得；。 44未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗《疫苗流通和預防接種管理條例》第十條、第十六條 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條：疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疫苗生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。 一般違法行為 對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；拒不改正的。一般違法行為 依法予以取締，沒收違法藥品和違法所得。輕微違法行為 沒收非法生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。嚴重違法行為 收非法生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。 吊銷許可證，按照《退出規(guī)則》執(zhí)行。輕微違法行為 沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處貨值金額2倍的罰款。嚴重違法行為 沒收非法經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，；情節(jié)嚴重的，吊銷許可證。 減輕處罰的，以法定下限為基數(shù)，給予一般違法行為20%50%、嚴重違法行為50%80%的罰款； 從輕處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準的罰款下限確定； 從重處罰的，罰款分別按照左列與之對應的一般裁量標準上限的80%至上限確定。 《藥品管理法》第七十五條：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。 嚴重違法行為 沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2 倍以上3倍以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)整頓、吊銷許可證。 嚴重違法行為 沒收違法所得，并處違法所得7倍以上10倍以下的罰款，無違法所得的，并處7萬元以上10萬元以下罰款。 嚴重違法行為 沒收所進出口的血液制品和違法所得，并處所進出口的血液制品總值4倍以上5倍以下罰款。 一般違法行為 沒收其全部毒性藥品，并按非法所得的5至7倍罰款。一般違法行為 沒收違法藥品和違法所得，并處貨值金額2倍以上。 55偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產(chǎn)、銷售《中藥品種保護條例》第十七條 《中藥品種保護條例》第二十三條：偽造《中藥品種保護證書》及有關證明文件進行生產(chǎn)、銷售的，沒收其全部有關藥品及違法所得，并可以處以有關藥品正品價格三倍以下罰款。 九、《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》自由裁量權指導標準案由執(zhí)法依據(jù)違法類型裁量處罰標準違法條款處罰條款一般裁量標準特殊裁量標準56依法獲得許可證照后①不按照法定要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動②生產(chǎn)銷售不符合法定要求的產(chǎn)品《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條 《國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》第三條：不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，沒收違法所得、產(chǎn)品，貨值金額不足5000元的，并處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷