【正文】 ................. 103 香加皮生產(chǎn)工藝 .................. 104 菌藻類生產(chǎn)工藝 海藻生產(chǎn)工藝 .................... 104 昆布生產(chǎn)工藝 .................... 105 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 4 頁 雷丸片生產(chǎn)工藝 .................. 105 靈芝生產(chǎn)工藝 .................... 106 馬勃生產(chǎn)工藝 .................... 106 豬苓生產(chǎn)工藝 .................... 107 動物類生產(chǎn)工藝 地龍生產(chǎn)工藝 .................... 107 龍骨生產(chǎn)工藝 .................... 108 鹿角霜生產(chǎn)工藝 .................. 108 牡蠣生產(chǎn)工藝 .................... 109 生鱉甲生產(chǎn)工藝 .................. 109 生龜甲生產(chǎn)工藝 .................. 110 石決明生產(chǎn)工藝 .................. 110 瓦楞子生產(chǎn)工藝 .................. 111 礦物類生產(chǎn)工藝 龍齒生產(chǎn)工藝 .................... 111 密陀僧生產(chǎn)工藝 .................. 112 石燕生產(chǎn)工藝 .................... 112 紫石英生產(chǎn)工藝 .................. 113 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 5 頁 白茅根生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白茅根 飲片規(guī)格 長段 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜草和不能藥用部分。 水盡藥透，無霉變、無腐敗。 水分含量＜ 13% 風(fēng)選機(jī) 5 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 巴戟 天生產(chǎn)工藝 飲片名稱 巴戟天 飲片規(guī)格 中段 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)和不能藥用者。 無殘留木心。 浸泡池 滾筒洗藥機(jī) 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每隔 4 小時噴淋一次，在 25177。 水分含量＜ 15% 異型片＜ 10% 16 孔篩 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 白蘞生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白蘞 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 除去雜質(zhì) . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 浸 30177。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 非藥用部位和雜質(zhì)＜3% 人工揀選 2 凈洗 置浸泡池中浸泡 1015 分鐘后洗凈，撈出。 4 切制 切中段 ,長度 異型片＜ 10% 往復(fù)式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 13%， 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 8 頁 白芍生產(chǎn)工藝 飲片名稱 白芍 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥材除去雜質(zhì)，并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時應(yīng)當(dāng)分成三擋。 ① 透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 浸泡池 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 9 頁 3 潤制 中途每天等間隔時間淋水至少三次，潤制時間最長不超過 24 小時。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸泡 12 小時，洗凈。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 3 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 515mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 4 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 篩去灰屑。 浸洗池 3 潤制 覆蓋濕布按各檔次分開潤制，中途每天等間隔時間淋水至少三次，在 25177。 水分含量 ＜ 14% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 11 頁 板藍(lán)根生產(chǎn)工藝 飲片名稱 板藍(lán)根 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)，除去殘莖。 ① 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 潤藥間 3 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 510mm 異型片＜ 10% 往復(fù)直線式切藥機(jī) 4 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 篩去灰屑。 浸泡池 3 潤制 中途等間隔時間噴淋水 2 次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 12 小時。 無塵土附著。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸泡 浸洗 20177。 ① 透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時間噴淋三次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 24小時。 密封，無漏氣 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) :符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 14 頁 川牛膝生產(chǎn)工藝 飲片名稱 川牛膝 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 除去蘆頭 \黑色油枝等雜質(zhì)，并按大小分檔。 3℃時潤制時間最長不超過 24 小時。 非藥用部分、雜質(zhì)＜ % 浸洗池 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每天等間隔時間淋水 34 次，在 25177。特別大者劈開按大小分入相應(yīng)的檔次。 3℃時潤制時間最長不超過 72 小時。 2℃下不超過 6 小時。 浸泡液色度＜棕黃 5 號 浸泡池 洗藥機(jī) 3 潤制 覆蓋濕布潤制，每 4 小時噴淋水一次，在 25177。 4 切制 切圓片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分＜ 12% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 17 頁 獨(dú)活生產(chǎn)工藝 飲片名稱 獨(dú)活 飲片規(guī)格 薄片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 將原藥除去黑色油枝等雜質(zhì) . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 置水中洗凈取出。 ② 未潤透和傷水者合計(jì)不超過5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 蒸至上汽。 雜質(zhì)＜ 2%。 4 切制 切橫片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 用 6 孔篩篩去灰屑。 浸洗池 文件類別 生產(chǎn)管理 SOP 湖北金貴中藥飲片有限公司 第 19 頁 3 潤制 覆蓋濕布潤制，中途每天等間隔時間淋水 23 次，在 25177。 水分含量＜ 15% 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 甘草生產(chǎn)工藝 飲片名稱 甘草 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)，并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時應(yīng)當(dāng)分成三擋。 ⑤ 藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 浸洗 按大小檔次分開浸洗，浸泡時間直徑小者 12 小時，直徑大而皮粗者在 34 小時，洗凈，取出。 ⑧ 未潤透和傷水者合計(jì)不超過5%。 3℃時潤制時間最長不超過 24 小時。 浸泡液色度＜黃色2 號。 *未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 浸洗池 4 切制 切斜片，厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀式切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃，篩去灰屑。 浸洗池 3 潤制 中途等間 隔時間噴霧淋水 23 次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 12 小時。 5 分鐘 ,洗凈 ,取出。 *未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 不銹鋼容器。 無泥沙附著。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片（包括碎屑）＜ 10% 小轉(zhuǎn)盤切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 12%（ 13%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手包裝，貼上標(biāo)簽。 ? 未潤透和傷水者合計(jì)不超過5% 不銹鋼容器。 水質(zhì)色度＜橙黃 3號。 4 切制 切斜片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 斜片切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 煮制 置沸水中煮制 10 分鐘。 未 潤 透 不 超 過3% 不銹鋼容器。 無細(xì)沙土 浸洗池 3 潤制 中途每天等間隔時間噴淋水次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 24小時。 水分＜ 12%（ 12%） 異型片＜ 10% 6 孔篩 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 姜黃生產(chǎn)工藝 飲片名稱 姜黃 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去碎石、爛頭和其他 雜質(zhì)，并按大小分成兩檔。 3℃時潤制時間最長不超過 16 小時。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ %。 4 切制 調(diào)節(jié)刀片，使切制厚度 24mm 異型片＜ 10% 剁刀切藥機(jī) 5 干燥 切制后及時干燥，溫度＜ 80℃ 水分含量＜ 14%（ 15%） 異型片＜ 10% 6 包裝 徒手操作 密封，無漏氣現(xiàn)象 成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 2020 年版《中國藥典》 苦參生產(chǎn)工藝 飲片名稱 苦參 飲片規(guī)格 厚片 生產(chǎn)工序 操作過程 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 使用設(shè)備 序號 名稱 1 揀選 揀去雜質(zhì)，除去殘存根頭 ,并按大小分成兩檔，當(dāng)直徑特別大時應(yīng)當(dāng)分成三擋。 浸泡池 3 潤制 中途每天等間隔時間噴霧淋水，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 48 小時。 雜質(zhì)＜ 2% 人工揀選 2 洗潤 浸洗 10177。 *藥透水盡，無霉變。 2 分鐘 ,使干凈 ,取出 . 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2.%。 *未潤透和傷水者 合 計(jì) 不 超 過5% 潤藥間（潔凈無灰塵，不脫屑）。 水質(zhì)色度＜橙黃 4 號。 *未潤透和傷水者合計(jì)不超過 5% 潤藥間地面（潔凈無灰塵，不脫屑）。 非藥用部位、雜質(zhì)＜2% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 13 小時。 3℃潤制時間最長不超過 24 小時。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 3% 人工揀選 2 浸洗 浸洗 30177。 *藥透水盡，無傷水，無腐敗，無霉變。 非藥用部位、雜質(zhì)＜ 2% 浸泡池 3 潤制 分檔次潤制，中途每天等間隔時間噴淋三次，外覆濕布潤制，潤制時間最長不超過 3