阿立哌唑市場調(diào)研報告-預覽頁
【正文】 自于非典型抗精分藥的突出表現(xiàn)，2006年非典型抗精分藥已占到該市場總份額的95%以上，而傳統(tǒng)抗精分藥的銷量則出現(xiàn)了持續(xù)下滑，其份額由2000年的40%以上降至2006年的不足5%（見圖2）。國內(nèi)用藥結構在刷新因此，阿立哌唑被喻為抗精神病藥物中的一朵“奇葩”（goldilock），具有良好的應用前景。該藥安全性高，不良反應少而輕微，可用于一線抗精神病藥物治療，同時由于其獨特的藥理學特征，對今后抗精神病藥物治療的深入以及精神科領域的發(fā)展必然帶來一些新的探索。阿立哌唑市場調(diào)研報告阿立哌唑市場調(diào)研報告第 18 頁 共 18 頁目 錄1 市場概況 3 市場概述 3 龍頭企業(yè)分析 42 產(chǎn)品分析 4 阿立哌唑的概況 4 阿立哌唑的藥學特性 5 藥理毒理 5 藥代動力學 5 臨床應用 5 處方分析 5 醫(yī)保情況 7 生產(chǎn)廠家和申報情況 10 現(xiàn)有生產(chǎn)廠家 10 價格 11 物價 11 中標價 133 銷售建議及評估 17 阿立哌唑的產(chǎn)品優(yōu)勢 17 銷售建議及策劃 17 評估 181 市場概況 市場概述阿立哌唑是一種具有全新作用機制的新型非典型抗精神病藥。阿立哌唑是多巴胺和5羥色胺系統(tǒng)穩(wěn)定劑，它對精神分裂癥陽性癥狀、陰性癥狀和抑郁、焦慮等癥狀療效肯定，對其他精神障礙也可能有一定療效。阿立哌唑這種獨特的藥理作用機制，使其不但對精神分裂癥的陽性和陰性癥狀都有改善作用，而且，其錐體外系副作用及內(nèi)分泌性副作用（如催乳素增高）比傳統(tǒng)的抗精神病藥物或以前的非典型抗精神病藥物都小。因此，專家認為，阿立哌唑的開發(fā)和應用，將可能為開發(fā)治療精神分裂癥藥物指引一個新方向。據(jù)2002年我國衛(wèi)生部的通報，我國精神分裂癥患者約有800萬人，每年新增患病人數(shù)15萬人，到2006年將增加到860萬人左右。雖然抗精分藥的用藥金額在6年內(nèi)增長了約500%，但其用藥數(shù)量僅增長了15%，可見推動市場增長的根本因素是用藥結構發(fā)生了較大變化，更多的非典型抗精分藥正逐步取代傳統(tǒng)抗精分藥的地位。目前國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)有成都大西南藥業(yè)和上海中西藥業(yè)，所生產(chǎn)產(chǎn)品為“博思清”（80%）和“奧派”（20%）?，F(xiàn)在的中西是隸屬于上藥集團的一家上市國有公司。2 產(chǎn)品分析 阿立哌唑的概況阿立哌唑（Aripiprazole）化學名是7[44（2，3二氯苯基）1哌嗪基]丁氧基]3，4二氫喹諾酮。本品是D2受體的部分激動劑，在活體多巴胺功能亢進模型中顯示出較強的阻滯作用，而在多巴胺功能低下的模型中則表現(xiàn)出較強的激動作用；本品能夠抑制多巴胺激動劑引起的垂體前葉催乳素的升高，這種抑制作用可被氟哌啶醇完全阻滯，因此，本品特點不是阻斷而是穩(wěn)定多巴胺系統(tǒng)的作用。其領受不受食物影響。CYP3A4和CYP2D6首要介入脫氫和羥基化，CYP3A4催化脫烷基化。年夜年夜都病人在給藥后14天內(nèi)達到兩種活性成分的穩(wěn)態(tài)濃度，穩(wěn)態(tài)時，阿立哌唑的藥代動力學與給藥劑量成正比。故一般不需要因患者年數(shù)、性別、種族、抽煙狀況、肝功能、腎功能而調(diào)劑劑量。阿立哌唑是通過對D2和5HT1A受體的部分激動作用及對5HT2A受體的拮抗作用來產(chǎn)生抗精神分裂癥作用的。【不良反應】 盡管報道的下列不良事件發(fā)生在臨床研究期間，但并不一定是由阿立哌唑引起。3 錐體外系癥狀在短期安慰劑對照試驗中，阿立哌唑治療者報道的EPS發(fā)生率為6%，而安慰劑為6%，沒有顯示出阿立哌唑和安慰劑之間存在差異，而Barnes靜坐不能評定量表除外(；)。在長期(26周)安慰劑對照試驗中，阿立哌唑和安慰劑治療者在泌乳素、空腹血糖、甘油三酯、HDL、LDL和總膽固醇測定值與基線間的平均改變無臨床意義的顯著性差異。6 ECG變化安慰劑對照試驗的混合組間比較顯示：出現(xiàn)ECG參數(shù)重要改變的患者比例，在阿立哌唑和安慰劑之間沒有顯著差異；事實上，在10到30mg/d的劑量范圍內(nèi)，阿立哌唑可輕微縮短QTc間期?！举A藏方法】 密封保存。4 應慎用于有吸入性肺炎風險性的患者。2010北京阿立哌唑637口服常釋劑型乙類費用需由個人部分負擔。表2 阿立哌唑現(xiàn)有生產(chǎn)廠家批準文號產(chǎn)品名稱生產(chǎn)單位規(guī)格劑型批準日期國藥準字H20041507阿立哌唑片上海中西制藥有限公司10mg片劑20041013國藥準字H20041506阿立哌唑片上海中西制藥有限公司5mg片劑20041013國藥準字H20090315阿立哌唑膠囊上海中西制藥有限公司5mg膠囊劑20090819國藥準字H20060522阿立哌唑口腔崩解片成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司10mg片劑20060428國藥準字H20041502阿立哌唑片成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司10mg片劑20091126國藥準字H20041501阿立哌唑片成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司5mg片劑20091126國藥準字H20061306阿立哌唑片浙江大冢制藥有限公司15mg片劑20061220國藥準字H20061305阿立哌唑片浙江大冢制藥有限公司10mg片劑20061220國藥準字H20061304阿立哌唑片浙江大冢制藥有限公司5mg片劑20061220國藥準字H20060521阿立哌唑口腔崩解片成都大西南制藥股份有限公司5mg片劑(口腔崩解)20060428國藥準字H20060523阿立哌唑口腔崩解片成都大西南制藥股份有限公司20mg片劑(口腔崩解)20060428 價格 物價阿立哌唑在13個省市有物價。5mg規(guī)格片劑最小制劑價格在廣東最高，在甘肅最低。 銷售建議及策劃以銷售為導向，建議代理或承包制銷售模
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