cr檢測方法分析性能評價-預(yù)覽頁
【正文】 檢測方法 明確診斷 陽性 陰性 總數(shù) 陽性 A B A+B 陰性 C D C+D 總數(shù) A+C B+D A+B+C+D 靈敏度 =100%[A/(A+C)] 特異性 =100%[B/(B+D)] 陽性預(yù)測值 =100%[A/(A+B)] 陰性預(yù)測值 =100%[A/(A+C)] 檢驗效能 =100%[(A+D)/N] 33 診斷不明確的定性檢測項目性能評估 檢測方法、可比較方法一致程度比較 可比較方法 檢測方法 陽性 陰性 總計 陽性 a b a+b 陰性 c d c+d 總計 a+c b+d n 一致程度百分比 = 100%(a+d)/n Kappa值 ，一致性優(yōu)秀 Kappa值： ，一致性較好 Kappa值 ，一致性差 34 總體設(shè)計 ? 首先完成精密度實驗 ,精密度良好是其他方法學(xué)驗證實驗的保障 ? 準(zhǔn)確度實驗 ? 分析測量范圍、檢出限 35 謝謝大家 。1 PCR檢測系統(tǒng)分析性能驗證 上海市臨床檢驗中心 肖艷群 2 相關(guān)規(guī)定 ? 醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在基因擴(kuò)增檢驗領(lǐng)域的指南 CNASGL xx ) 實驗室應(yīng)在應(yīng)用于醫(yī)學(xué)檢驗之前驗證所使用的檢驗方法和程序的分析性能 .對于定量檢測項目內(nèi)容至少包括正確度 、 精密度 、 可報告 (或線性 )范圍 .對于定性檢測項目內(nèi)容應(yīng)包括靈敏度 、 特異性或符合率及重復(fù)性 ? 上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗技術(shù)審核辦法 臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室在技術(shù)審核前應(yīng)完成擬開展檢測項目方
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