臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)保障患者安全的措施和風(fēng)險(xiǎn)-預(yù)覽頁
【正文】 。 科研性臨床醫(yī)療研究開始前需要制定研究方案， 提交可行性及安全性論證報(bào)告， 報(bào)請醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施。 （ 2） 及早預(yù)警，及時(shí)處置。 （ 1） 從事該項(xiàng)科研性臨床醫(yī)療研究的技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè) 備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常開展臨床研究或可能會(huì)帶來不確定后果的。 （ 5） 該項(xiàng)科研性臨床醫(yī)療研究臨床應(yīng)用效果不確切。科 教科接到報(bào)告后，應(yīng)立即 組織相關(guān)部門 進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)，并及時(shí)將有關(guān)情況向分管院長報(bào)告，評估風(fēng)險(xiǎn)危害程度，提出風(fēng)險(xiǎn)整改措施和處理意見。 做好科研性臨床醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)防范工作： （ 1） 經(jīng)行科研性臨床醫(yī)療研究前要保證患者和家屬的知情同 意權(quán)。 （ 3） 要建立針對各種意外情況和不良事件的處理預(yù)案。
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