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正文內(nèi)容

臨床科研項目中使用醫(yī)療技術(shù)保障患者安全的措施和風(fēng)險(文件)

2025-01-30 01:14 上一頁面

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【正文】 應(yīng)用效果,并提交醫(yī)學(xué)倫理委員會討論,是否終止該項科研性臨床醫(yī)療研究 。 ( 2) 進行科研性臨床醫(yī)療研究必須是實行嚴格的準(zhǔn)入制度, 嚴格按照治療規(guī)范操作。 公布有關(guān)應(yīng)急 救援預(yù)案,加大宣傳教育力度,提高科研 性臨床醫(yī)療 風(fēng)險防范意識。 ( 4) 嚴格掌握手術(shù)或有創(chuàng)操作的指征,術(shù)前充分評估患者的 病情,排出手術(shù)或有創(chuàng)操作的禁忌癥。要向患者充分并客 觀的說明科研性臨床醫(yī)療過程和結(jié)石知情同意書中的各項內(nèi)容,取得患者和家屬的信任。 ( 3) 當(dāng)發(fā)生科研性臨床醫(yī)療分先并有可能造成人員傷亡時, 應(yīng)立即采取措施,保護患者。 科研性臨床醫(yī)療風(fēng)險應(yīng)急處置程序和措施。 ( 2) 發(fā)生與該項科研性臨床醫(yī)療研究直接相關(guān)的嚴重不良后 果。臨床
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