【正文】 況稱為“聯(lián)合審核”。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的 。 audit conclusion 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 要求審核 ()的組織或人員。 auditee 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 受審核方的作用 受審核方的職責(zé)： 1. 將審核目的和范圍通知有關(guān)人員，接受審核； 2. 指派審核組向?qū)В? 3. 提供審核所需的資源（如臨時辦公場所、交通、通訊等）； 4. 當(dāng)審核組提出要求時，為其使用有關(guān)設(shè)施和證明材料提供便利； 5. 配合審核組實現(xiàn)審核目的； 6. 制定并實施糾正措施計劃，并向?qū)徍私M報告實 施驗證情況。 audit team 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 向?qū)徍私M ()提供特定知識或技術(shù)的人員。 注 :審核方案包括策劃 、 組織和實施審核 的所有必要的活動 。包括審核計劃的制定和實施，為實施審核提供資源所必要的所有活動和安排。 petence 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第四章 審核原則 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 c) 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力審核員珍視他 們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān) 方對自己的信任。 審核員在審核過程中保持客觀的心態(tài) ， 以保證審 核發(fā)現(xiàn)和結(jié)論僅建立在審核證據(jù)的基礎(chǔ)上 。 審核原則 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ?給出審核的基礎(chǔ) ?給出審核的特征 ?確保使審核成為支持管理方針和控制的有效與可靠的工具 ?為組織提供可以改進(jìn)其績效的信息 ?相應(yīng)和充分的審核結(jié)論的前提 ?審核員獨(dú)立工作時，在相似的情況下得出相似結(jié)論的前提 審核原則 — 理解要點(diǎn) 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第五章 審核方案的管理 ? 筆試大綱未涉及本章內(nèi)容，本教材不予編寫，保留標(biāo)題是為了與章節(jié)號一致。 本條款所指文件評審，一般在第一階段現(xiàn)場審核前進(jìn) 行，文件整改可結(jié)合第一階段現(xiàn)場審核進(jìn)行。 ?不要超標(biāo)準(zhǔn)要求，抓重點(diǎn)，不苛求細(xì)節(jié)，看實質(zhì)，不看形式，標(biāo)準(zhǔn)是要求，方法可靈活 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 初訪 ? 初訪不是審核的一個必要活動 ? 初訪不應(yīng)對受審核方管理體系運(yùn)作情況做出評價，不應(yīng)提出意見和建議，但可查閱內(nèi)審、管理評審等資料。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核方式 ?按過程（要素）審核：以過程為中心來開展審核，一個過程往往涉及多個部門，因此要到不同部門去審核才能掌握過程實施的情況 優(yōu)點(diǎn)：目標(biāo)集中、易體現(xiàn)其符合性 缺點(diǎn)：審核效率低，對一個部門往往要去調(diào)查多次，因此路線安排要合理，避免組與組碰車 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核方式 ?順向追蹤：按管理體系運(yùn)作順序進(jìn)行審核，如從計劃 實施 結(jié)果；或從合同評審 設(shè)計 制造 服務(wù)等。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核方式 ?逆向追溯：按照管理體系運(yùn)作的反方向進(jìn)行審核，如：從結(jié)果 實施 計劃；或從最后一道工序查到第一道工序。審核經(jīng)驗少的審核員采用這種方法時，要慎重。 審核工作文件的使用要求： 審核組成員評審并準(zhǔn)備必要的工作文件 檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動，可隨審核中收集信息的結(jié)果而變更 工作文件至少保存到審核結(jié)束 妥善保管并予以保密 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 檢查表的含義 ?是審核員自用的工作文件，是審核提綱或工具 ?是審核任務(wù)策劃的結(jié)果之一 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 檢查表的作用和益處 ?明確審核的具體內(nèi)容和目標(biāo)，明確審核的方法和樣本要求 ?保持審核目標(biāo)的清晰和明確 ?保持審核內(nèi)容的周密和完整 ?保持審核路線的清晰和邏輯性 ?保持審核時間和節(jié)奏的合理性 ?保證審核方法的合理性，減少審核員的偏見和隨意性 ?做為審核實施的記錄 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 檢查表的主要內(nèi)容 ? 審核對象（部門、場所、活動、過程），即“找誰查？到哪查？” ? 審核內(nèi)容，即“查什么？” ? 審核方法（含抽樣計劃），即“怎么查？” 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 合理抽樣 ? 明確抽樣的對象和總體 ? 保證抽取足夠數(shù)量的樣本 ? 做到分層抽樣 ? 樣本量應(yīng)適度均衡 ? 審核員獨(dú)立、隨機(jī)抽樣 ? 審核員應(yīng)相信抽取的樣本 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 編制檢查表的方法和技能 ?依據(jù)審核準(zhǔn)則和審核計劃的安排編制檢查表 ?檢查表應(yīng)按第一階段審核與第二階段審核分別編制，且側(cè)重點(diǎn)不同 ?按部門、場所編檢查表要列出主要過程和要素，按過程、要素編檢查表要列出主要部門、場所，并應(yīng)考慮接口關(guān)系，突出主要職能或過程的主要特點(diǎn) ?注意邏輯順序，反映過程方法，體現(xiàn)清晰的審核思路和 PDCA循環(huán) ?檢查表中列出的審核對象和方法應(yīng)明確查什么、到哪查、怎么查，運(yùn)用的合理的審核方法 ?抽樣計劃應(yīng)具有代表性并抽取足夠數(shù)量的樣本 ?內(nèi)容的繁簡應(yīng)根據(jù)審核員的經(jīng)驗決定 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 編制檢查表的常見問題 ? 將標(biāo)準(zhǔn)要求原封不動變成疑問句 ? 只列出審核項目，無審核對象、方法和抽樣計劃 ? 僅按標(biāo)準(zhǔn)編檢查表，不結(jié)合受審核方體系文件及實際狀況 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 檢查表的使用 ?不應(yīng)限制審核活動，靈活應(yīng)用，遇有重大問題的線索，可修改和調(diào)整檢查表； ?不應(yīng)把檢查表內(nèi)容透漏給受審核方，但也不應(yīng)過于神秘 ?審核過程中防止我讀問你回答的方式使用檢查表 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 練習(xí)三（ 檢查表 ） 用時： 3小時 （編制檢查表 2小時，講評 1小時） ?第一、三組按內(nèi)部審核過程（ 款）編制檢查表 ?第二、四組按檢驗過程（ ）編制檢查表 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第五節(jié) 第一、二階段審核 ? 第一階段審核目的： 評價管理體系文件與審核準(zhǔn)則的符合性； 初步評價體系策劃的充分適宜性； 了解實施運(yùn)行情況，為第二階段審核做準(zhǔn)備； 確定審核范圍。 ? 第二階段審核的主要活動： 第二階段審核的準(zhǔn)備 (制定審核計劃、現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配、準(zhǔn)備工作文件 ) 首次會議； 現(xiàn)場審核，收集和驗證信息，獲得審核證據(jù)； 形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備和形成審核結(jié)論； 審核過程中的溝通 (包括審核組內(nèi)部溝通、審核組與受審核方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的溝通 )； 末次會議。 參加人員：通常包括審核組成員、受審核方管理層、受審核的職能或過程的負(fù)責(zé)人、向?qū)? 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 首次會議的內(nèi)容及程序 ? 與會者簽到 ? 人員介紹 ? 確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則 ? 確認(rèn)審核計劃日程安排及其他相關(guān)安排 ? 介紹審核方法及程序 ? 確認(rèn)審核組和受審核方的正式溝通渠道及終止審核的條件 ? 確認(rèn)向?qū)У陌才偶白饔寐氊?zé)，落實審核所需的資源和設(shè)施 ? 確認(rèn)審核活動的限制條件 ? 確認(rèn)審核所使用的語言和有關(guān)保密事宜 ? 介紹審核結(jié)論及報告的方式以及申訴系統(tǒng)的信息 ? 澄清疑問 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 首次會議要求 ?由組長主持 ?首次會議應(yīng)簡明扼要，一般不超過30分鐘 ?雙方簽到，審核組應(yīng)保留簽到記錄 ?會議氣氛要融洽、坦誠、透明、正規(guī) 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ? 審核中溝通的重要性： ? 根據(jù)審核的范圍和復(fù)雜程度，有必要 對審核中的溝通做出安排，并及時有效溝通， 以確保審核有序順利地進(jìn)行。溝通目的：及時通報審核進(jìn)展及重大情況 溝通時機(jī)：需要時進(jìn)行 溝通內(nèi)容及對審核過程的影響： 審核時間不充足 受審核方的緊急或重大風(fēng)險 審核范圍之外需關(guān)注的問題及審核范圍可能的變更 未解決的分歧 不能達(dá)到審核目的的情況和理由，請確認(rèn)或批準(zhǔn)采取的措施 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 ? 向?qū)Ш陀^察員可以與審核組同行，但不是審核組成員，不應(yīng)當(dāng)影響或干擾審核的實施。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 收集信息 /審核證據(jù)的方法 ?面談 ?對活動的觀察 ?文件評審 ?需要時的測量 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 面談（一） ? 面談是收集信息的一個重要手段 ， 應(yīng)該在條件許可時以適合于被面談人的方式進(jìn)行 。 審核員應(yīng)針對不同過程的不同特點(diǎn)，采取觀察的方法來獲取有益的信息，如：觀察審核現(xiàn)場的環(huán)境、產(chǎn)品的實物質(zhì)量、設(shè)備狀態(tài)、生產(chǎn)和檢測、狀態(tài)標(biāo)識、產(chǎn)品標(biāo)識、過程和活動的實施運(yùn)行狀況、貯存環(huán)境、記錄的保管狀態(tài)、面談人員的神態(tài)以及現(xiàn)場人員的工作狀態(tài)等。 實際測量方法的運(yùn)用對審核員的專業(yè)技能有要求。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 驗證信息，獲得和記錄審核證據(jù) ?記錄審核證據(jù) 記錄時應(yīng)注意以下幾個方面： 1. 記錄的內(nèi)容應(yīng)詳實、全面； 2. 記錄應(yīng)反映正反兩方面的信息； 3. 記錄的信息應(yīng)清楚、準(zhǔn)確、具體、具有重查性， 只有完整準(zhǔn)確的信息才能作為正確判斷的依據(jù)。審核發(fā)現(xiàn)的形成 :對照審核準(zhǔn)則評價審核證據(jù)得出的結(jié)果。審核發(fā)現(xiàn)的評審需求：審核組成員共同參與，作為審核組內(nèi)部溝通的一項內(nèi)容，在審核的適當(dāng)階段進(jìn)行。 ? 討論不符合，包括支持性的客觀證據(jù)及對應(yīng)的審核準(zhǔn)則； 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 審核發(fā)現(xiàn)的記錄要求 審核組確定的審核發(fā)現(xiàn)應(yīng)形成記錄，包括符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)和不符合準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn)，為做出審核結(jié)論及認(rèn)證決定提供充分詳細(xì)的正負(fù)面信息。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 符合審核準(zhǔn)則的審核發(fā)現(xiàn) ? 體現(xiàn)了受審核方管理體系中符合和有效的方面，為總體評價管理體系提供了正面信息，也為審核組做出適宜的審核結(jié)論提供了依據(jù)。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 不合格項性質(zhì)判定 根據(jù)不符合嚴(yán)重程度，分為嚴(yán)重不符合與一般不符合。 ?分析： 不符合事實的描述不知是哪個車間、哪個文件、哪個事件，不具有可重查性，也難以落實糾正措施的責(zé)任部門。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 —— 在三車間精鏜工序的 ZD008號作業(yè)指導(dǎo) 書沒有得到實施。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 —— ZD008號作業(yè)指導(dǎo)書中，應(yīng)規(guī)定由車間工藝員做工藝執(zhí)行情況的檢查。 如果受審核方與審核組對審核證據(jù)和（或）審核發(fā)現(xiàn)有分歧，應(yīng)當(dāng)努力予以解決，包括重點(diǎn)確認(rèn)審核證據(jù)的準(zhǔn)確性。如需審核追蹤，請寫出審核追蹤的思路。 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 末次會議的議程 ?與會者簽到 ?感謝 ?重申審核目的、范圍和依據(jù) ?提出審核發(fā)現(xiàn)，宣布不合格報告 ?說明可能降低審核可信度的情況 ?總結(jié)評價體系有效性 ?宣布審核結(jié)論 ?提出糾正措施的要求 ?提出改進(jìn)的建議 ?保密承諾及證后監(jiān)督 ?受審核方代表致辭 ?宣布末次會議結(jié)束 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第七節(jié) 審核報告和審核完成 ? 編制審核報告的要求： ? 審核報告的接收者：由審核委托方確認(rèn)。審核組成員及報告持有者應(yīng)對其保密?？梢允请S后審核活動的一部分。 糾正措施驗證方式： ? 在現(xiàn)場審核期間驗證 ? 現(xiàn)場驗證 ? 書面驗證 ? 在隨后的審核中驗證 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 監(jiān)督審核 監(jiān)督審核和管理中發(fā)現(xiàn)問題的處置 （ 1）認(rèn)證暫停 （ 2）認(rèn)證撤銷 （ 3）認(rèn)證注銷 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 認(rèn)證暫停 1. 對管理體系進(jìn)行了更改，且影響到認(rèn)證范圍或基礎(chǔ) 2. 管理體系達(dá)不到規(guī)定要求，但還不夠達(dá)到撤消的程度 3. 未正確使用認(rèn)證證書和標(biāo)志 4. 發(fā)生了較嚴(yán)重的質(zhì)量事故 4. 未按時交納認(rèn)證費(fèi)用經(jīng)指出后未整改 5. 較嚴(yán)重違反認(rèn)證規(guī)則的情況 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 認(rèn)證撤銷 1. 暫停通知發(fā)出后未按要求和時限有效采取糾正措施 2. 發(fā)現(xiàn)體系嚴(yán)重不符合規(guī)定要求的情況 3. 發(fā)生了重大質(zhì)量事故 3. 發(fā)現(xiàn)其它構(gòu)成撤消注冊資格的情況 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 認(rèn)證注銷 ，獲證組織不愿意或不能確保符合新要求，而向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出注銷認(rèn)證資格的要求 ，獲證組織不再提出再認(rèn)證申請的 北京中安質(zhì)環(huán)認(rèn)證中心編制 第三節(jié) 再認(rèn)證審核 再認(rèn)證審核的策劃 ? 再認(rèn)證審核的目的：確認(rèn)管理體系作為一個整體的持續(xù)符合性與有效性，以及與認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。 2．授予再認(rèn)證所需的信息 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)再認(rèn)證審核的結(jié)果以及認(rèn)證周期內(nèi)的體系評價結(jié)果和認(rèn)證使用方的投訴，做出是否更新認(rèn)證的決定。此時： a) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)說明并使獲證組織提前了解將在何種條件下進(jìn)行此類審核； b) 由于獲證組織缺乏對審核組成員