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《qms審核培訓講義》ppt課件-全文預覽

2025-02-01 16:09 上一頁面

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【正文】 審核的完成 ?審核結(jié)束的時間:當審核計劃中所有活動已完成,并分發(fā)了經(jīng)批準的審核報告時,此次審核即告結(jié)束。第三方審核其審核報告應發(fā)給受審核方,必要時發(fā)給認可機構(gòu)。審核組長應當對審核報告的編制和內(nèi)容負責 由培訓教師點評。 解決分歧的結(jié)果通常包括:撤銷不符合、匯總合并、維持不符合、對不符合內(nèi)容進行適當?shù)男薷摹? □分析:這個不符合事實的描述明顯帶有咨詢色彩。 ?分析: 不符合事實的描述只給出了不符合的結(jié)論,沒有給出事實,不利于受審核方采取糾正措施。 不合格事實舉例(二) 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 不合格事實舉例(二) ?正確描述: ZD006號作業(yè)指導書 ,退火溫度為800度。 出現(xiàn)下列情況之一,即構(gòu)成嚴重不合格項: ?體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ?體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效 ?已造成或可能造成嚴重后果 ?存在嚴重違法行為 ?一般不符合沒有按期糾正 ?目標未實現(xiàn)亦未評審改進 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 不合格項性質(zhì)判定 出現(xiàn)下列情況之一,即構(gòu)成一般不合格項: ?對滿足管理體系過程或體系文件的要求而言,是個別的、偶然的、孤立的問題 ?對管理體系運行效果的影響輕微 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 不合格項的確定 ?以客觀證據(jù)為基礎 ?以審核準則為依據(jù) ?由表及里 ?審核組內(nèi)相互溝通,統(tǒng)一意見 ?與受審核部門共同確認事實 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 不合格報告的主要內(nèi)容 ?不合格事實的描述 ?判為不合格的理由 ?不合格標準、條款及內(nèi)容 ?不合格性質(zhì) ?審核員簽字、組長認可簽字、受審核部門代表確認簽字 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 編寫不合格報告的技能與要求 ?事實準確具體,不遺漏任何有益信息,具有可重查性和可追溯性 寫明時間、地點、崗位、事件 ?觀點結(jié)論從事實描述中自然流露,不能只寫結(jié)論不寫事實,不應有評論性意見 ?文字簡練,使用行業(yè)或?qū)I(yè)的術語 ?判標準確:一事一判,就近不就遠 ?客觀判定不符合性質(zhì) 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 不合格事實舉例(一) —— 不準確的描述:加工車間有少數(shù)工序 缺少作業(yè)指導書。 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 不符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn) 不符合審核準則的審核發(fā)現(xiàn)一般確定為不符合項。 如果審核計劃有規(guī)定,應當記錄具體的符合的審核發(fā)現(xiàn)及支持的證據(jù)。審核發(fā)現(xiàn)的評審可以是階段性的,也可以是總結(jié)性的和全面性的。 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 驗證信息,獲得和記錄審核證據(jù) ?記錄:審核應對獲取的信息、證據(jù)要作好記錄,記錄應包括時間、地點、人物、主題事件、主要過程和活動實施概要、管理體系運行的有效性信息,使之能夠驗證和追溯,記錄要為其后審核和評價所利用,字跡清楚、準確具體、內(nèi)容完整,不管是合格還是不合格均應記錄。 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 審核過程中的抽樣 ? 抽樣是審核的基本方法。 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 對活動的觀察 ?觀察:特別對制造、設備、標識、貯存、環(huán)境、操作等過程,以獲取真實的信息 觀察要仔細 觀察到的信息要經(jīng)過證實 觀察到的信息經(jīng)過證實后還要得到見證 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 文件評審 審核過程中,查閱文件和記錄也是獲取信息的常用方法,通常應掌握以下技巧: 1. 應與受審核的活動和過程直接相關; 2. 明確總體,抽樣進行; 3. 應關注文件的有效性、充分性和適宜性,關注文件中對具體活動和過程的職責規(guī)定以及記錄的要求; 4. 應關注記錄的完整性和真實性,及與相關文件的一致性。 ? 面談技巧 、 交往技能及聽問能力的掌握可考慮: a) 面談人員應當來自審核范圍內(nèi)實施活動或任務的適當?shù)膶哟魏吐毮埽? b) 面談應當在被面談人正常工作時間和 ( 可行時 ) 正常工作地點進行; c) 在面談前和面談過程中應當努力使被面談人放松; d) 應當解釋面談和作記錄的原因; e) 面談可通過請對方描述其工作開始; f) 應當避免提出有傾向性答案 ( 即引導性提問 ) 的問題; g) 應當與對方總結(jié)和評審面談的結(jié)果; h) 應當感謝對方的參與和合作。 ? 受審核方指派的向?qū)攨f(xié)助審核組并且根據(jù)審核組長的要求行動。溝通內(nèi)容及對審核過程的影響: 審核時間不充足 受審核方的緊急或重大風險 審核范圍之外需關注的問題及審核范圍可能的變更 未解決的分歧 不能達到審核目的的情況和理由,請確認或批準采取的措施 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 ?審核組與認證機構(gòu)的溝通 溝通時機:與責任人的溝通、每天審核結(jié)束后與受審核方代表的溝通、末次會議前與管理層的溝通、發(fā)現(xiàn)重大問題的溝通 ? 溝通的類型: 審核組內(nèi)部的溝通、審核組 與受審核方之間的溝通、審核組與認證機構(gòu)的 溝通。 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 第二階段審核 ? 第二階段審核的主要內(nèi)容包括: ? 與標準或其他要求的符合情況及證據(jù); ? 依據(jù)關鍵績效目標,對績效進行的監(jiān)視、測量、報告和評審; ? 受審核方的管理體系和績效中與遵守法律有關的方面; ? 受審核方過程的運作控制; ? 內(nèi)部審核和管理評審; ? 針對受審核方方針的管理職責; ? 規(guī)范性要求、方針、績效目標、適用的法律、職責、人員能力、運作、程序、績效數(shù)據(jù)和內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)及結(jié)論之間的聯(lián)系。 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 第一階段審核的主要活動: 文件評審 第一階段審核準備(制定審核計劃、現(xiàn)場審核前審核組內(nèi)部溝通和工作分配、準備工作文件) 現(xiàn)場審核 編寫審核報告 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 第一階段審核的要求: 審核組長負責并參與,了解總體情況,安排二段事宜 關注重點,不必審核所有部門、場所、活動、過程(參考第一階段審核計劃) 不符合可開具報告也可列出清單,要求改進并驗證 編寫審核報告 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 不需要進行第一階段現(xiàn)場審核的條件: 受審核方規(guī)模很小,過程明確,風險不大 審核組長已充分了解現(xiàn)場、活動與風險影響,認為具備認證審核條件 審核組有充分的資源保證,在受審核方配合下,確保提供一個階段審核就能滿足所有要求 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 第一階段現(xiàn)場審核的方法和內(nèi)容: 了解管理體系情況 對體系文件進行補充審核 收集和評審相關信息:過程識別、現(xiàn)場運作、關鍵績效、守法情況、質(zhì)量風險、內(nèi)審、管理評審、為二段審核所需的資源配置、二段審核細節(jié)及重點等 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 第一階段審核 ? 審核結(jié)論: 管理體系是否符合審核準則的要求 是否具備進行第二階段審核的條件 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 編制審核計劃應注意的問題(一) ?充分利用文審的信息 ?審核路線和思路清晰明確,具有邏輯性 ?考慮使用的審核方式,滿足策劃要求 ?合理安排時間布局,明確首末次會議、組內(nèi)溝通會、與管理層溝通會;滿足人 .日要求 ?覆蓋審核范圍中的所有層次、部門和過程,相同多場所可以抽樣 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 編制審核計劃應注意的問題(二) ? 實習審核員和 /或技術專家不能單獨成組 ?專業(yè)審核員和 /或技術專家組審核專業(yè)部門和過程 ?經(jīng)受審核方確認的審核計劃可以具有靈活性,根據(jù)審核進展要求可進行調(diào)整或修改 ?第一階段審核計劃與第二階段審核計劃的內(nèi)容與重點不同 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 練習 審核計劃糾錯演練 用時: 1小時 根據(jù)北京中安質(zhì)環(huán)科技發(fā)展有限公司的審核計劃(錯誤),找出主要問題,每小組 1人主發(fā)言。 當發(fā)現(xiàn)有嚴重的不利于審核正常進行的情況可能會導致審核工作的中止 ? 初訪一般由審核組長進行,也可由其他審核員進行,一般 12個人日,初訪的情況應向認證機構(gòu)或?qū)徍私M長報告 ? 初訪的時機 :在正式的現(xiàn)場審核前進行,第一階段現(xiàn)場審核可包含初訪的目的。 ? 文件評審的目的 確定文件所描述的管理體系與審核準則的符合性;適 宜性與充分性 ? 文件評審的作用 了解受審核方管理體系基本情況的信息以便策劃現(xiàn)場審核。 審核不可行時的處置方式:與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh 。 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 第七章 審核的活動 第一節(jié) 總則 ? 參照 GB/T27021— 2022《 合格評定 管理體系審核認證機構(gòu)的要求 》 ( ISO/IEC17021: 2022, IDT) 審核活動大致分六個階段: 審核的啟動 文件評審的實施 現(xiàn)場審核的準備(第一階段審核、第二階段審核) 現(xiàn)場審核的實施(第一階段審核、第二階段審核) 審核報告的編制、批準和分發(fā)(第一階段審核、第二階段審核) 審核的完成 審核后續(xù)活動的實施(通常不視為審核的一部分) 審核原則 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 e) 基于證據(jù)的方法:在一個系統(tǒng)的審核過程中 ,得出可信的和可重現(xiàn)的審核結(jié)論的合理方法審核證據(jù)是可驗證的 。具有必要的能力是一個重要的因素。與審核員有關的原則: a) 道德行為:職業(yè)的基礎 對審核而言 , 誠信 、 正直 、 保守秘密和謹慎是最基本 的 。 編制 /建立者 審核組長編制 審核方案的管理人員建立 審核方案與審核計劃的區(qū)別 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 審核 ()的內(nèi)容和界限。 audit programme 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 理解要點: ?一組審核及相關活動的集合 ?特點:特定時間段,特定審核目的 ?是策劃的結(jié)果:一組審核(包括類型和數(shù)目),與一組審核相關的活動 ?審核方案有的內(nèi)容需要文件化,有的不需要文件化 審核方案 — 理解要點( 1) 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 審核方案的例子 ?覆蓋組織管理體系的本年度一系列的內(nèi)部審核; ?在六個月內(nèi)對關鍵產(chǎn)品的潛在供方的管理體系進行的第二方審核; ?在認證機構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時間周期內(nèi) , 由第三方認證 /注冊機構(gòu)對組織的管理體系進行的認證 /注冊和監(jiān)督審核 。 注 1:特定知識或技術是指與受審核的組織 、 過程或活動 , 語言或文化有關的知識或技術 。 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 有能力 ()實施審核 ()的人員。 注:審核委托方可以是受審核方(),也可以是依據(jù)法律法規(guī)或合同有權要求審核的任何其他組織。 audit evidence 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 將收集到的審核證據(jù) ()對照審核準 則 ()進行評價的結(jié)果。 審核(續(xù)) 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 審核 — 理解要求 ? 正確理解審核的三個特點; ? 掌握管理體系審核三種類型的不同點; ? 結(jié)合審核與聯(lián)合審核的概念 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 一組方針 、 程序或要求 。 第 二方審核由組織的相關方 ( 如顧客 ) 或由其他人員以相關方的名義 進行 。北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 第一節(jié) 范圍 ?GB/190112022/ISO19011: 2022《 質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南 》 共包含 7章內(nèi)容,標準對審核原則、審核方案管理、審核活動實施提供了指南,也為審核員能力及評價提供了指南; ?筆試大綱的考試范圍未對第五章提出要求,對第七章的內(nèi)容以審核員的注冊要求和行為規(guī)范的方式提出; ?本標準適用于內(nèi)部和外部審核; ?本標準適用于質(zhì)量、環(huán)境管理體系審核,也適用于職業(yè)健康安全管理體系等其他領域?qū)徍耍? ?對其他領域?qū)徍藭r,需要特別注意識別審核組成員的能力 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 第二節(jié) 規(guī)范性引用文件 ?GB/T190002022/ISO9000: 2022《 質(zhì)量管理體系 基礎和術語 》 北京中安質(zhì)環(huán)認證中心編制 audit: 為獲得審核證據(jù) ()并對其進行客觀的評價 , 以確定滿足審核準則 ()的程度所進行的系統(tǒng)的 、 獨立的并形成文件的過程 。 注 2:外部審核包括通常所說的 “ 第二方審核 ” 和 “ 第三方審核 ” 。 注 4:當兩個或兩個以上審核機構(gòu)合作,共同審核同一個受審核方時,這種情
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