qa現(xiàn)場(chǎng)管理與過(guò)程控制培訓(xùn)-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 行 平 衡， 平 衡 結(jié) 果 應(yīng) 符 合 規(guī) 定要 求。 ? 產(chǎn) 品 質(zhì) 量 檢 查。 生 產(chǎn) 所 使 用 的 原 輔 料、 半 成 品、 包 裝 材 料 等， 其 種 類 及 數(shù) 量 應(yīng) 符 合 生 產(chǎn) 工 藝 要 求。 ? 生 產(chǎn) 環(huán) 境 檢 查。 ? Q C： 負(fù) 責(zé) 中 間 體、 半 成 品 及 成 品 的 檢 驗(yàn) 工 作。 2022/2/7 15 過(guò)程控制的職責(zé) ? 生 產(chǎn) 部 門： 制 定 工 藝 規(guī) 范， 負(fù) 責(zé) 實(shí) 施 生 產(chǎn)、過(guò) 程 檢 驗(yàn) 及 監(jiān) 控。已撤銷和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查 外，是否在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。 ? 行為： ? 有關(guān)區(qū)域的環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)（ SOP） ? 現(xiàn)場(chǎng)： ? 現(xiàn)場(chǎng)的溫濕度計(jì)的使用、安裝 ? 記錄或文件： ? 各區(qū)域溫濕度記錄情況 ? 貯存區(qū)域的溫度分布的驗(yàn)證文件 2022/2/7 5 示例 2: ? 條款 6402：分發(fā)、使用的文件是否為批準(zhǔn)的現(xiàn)行文本。 ? 所 有 工 藝 規(guī) 范 必 須 經(jīng) 過(guò) 工 藝驗(yàn) 證， 合 格 后 方 可 用 于 正 式 生 產(chǎn)。 ? Q A： 從 質(zhì) 量 保 證 角 度對(duì) 工 藝 規(guī) 范 進(jìn) 行 審 核 并 檢 查 其實(shí) 施 情 況 ，參 與 偏 差 過(guò) 程 的 處 理， 審 核 批 生 產(chǎn) 記 錄 及 相 關(guān) 記 錄， 負(fù) 責(zé) 各 類 生 產(chǎn) 文 件 的 控 制 及 批 記 錄 存 檔 工 作。 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng) 已 按 標(biāo) 準(zhǔn) 清 潔 程 序 進(jìn) 行 了 清 潔， 任 何 部 位 都 不 允 許 有 與 即 將 生 產(chǎn) 的 產(chǎn) 品 無(wú) 關(guān) 的 物 料。 生 產(chǎn) 設(shè) 備 的 各 項(xiàng) 功 能 符 合 生 產(chǎn) 要 求， ? 生產(chǎn) 物 料 檢 查。 ? 生產(chǎn)文件的檢查 2022/2/7 17 過(guò)程控制的時(shí)機(jī)與控制重點(diǎn) ? 生 產(chǎn) 期 間 應(yīng) 定 期 對(duì) 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng)、 環(huán) 境、 物 料、 生 產(chǎn) 設(shè) 備 及 工 藝 參 數(shù) 設(shè) 置 進(jìn) 行 再 確 認(rèn)， 已 確 保 以 上 生 產(chǎn) 條 件 始 終 符 合 生 產(chǎn) 工 藝 要 求。 2022/2/7 18 過(guò)程控制的時(shí)機(jī)與控制重點(diǎn) ? 生 產(chǎn) 過(guò) 程 結(jié) 束 后， 應(yīng) 按 標(biāo) 準(zhǔn) 清 潔 程 序 對(duì) 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng) 及 設(shè) 備 及 時(shí) 進(jìn) 行 清 潔， 剩 余 物 料 及 廢 棄 物 料 按 規(guī) 定 移 出 生 產(chǎn) 現(xiàn) 場(chǎng)。 2022/2/7 27 ?壓差 ? 抽查生產(chǎn)車間壓差記錄的及時(shí)性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性 ? 復(fù)核關(guān)鍵操作區(qū)域及百級(jí)層流高效前后壓差情況 2022/2/7 28 ?風(fēng)速測(cè)定 ? 關(guān)鍵操作區(qū)域是重點(diǎn) ? 定期進(jìn)行 ? 百級(jí)區(qū)域：操作面 17
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