藥品研究和申報(bào)注冊(cè)違規(guī)處理辦法》（試行）-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 或干擾藥品審評(píng)工作； ⑦ 其它違反藥品研究和申報(bào)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)的行為。 第七條 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心對(duì)審評(píng)中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違規(guī)的申報(bào)項(xiàng)目，報(bào)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后， 暫停技術(shù)審評(píng)，查清違規(guī)事實(shí)，提出處理意見(jiàn)，報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局依照本辦法處理或責(zé)成省級(jí)藥品監(jiān)督管理局處理。對(duì)申報(bào)單位， 1 年內(nèi)不受理其新藥申報(bào)； ⑤ 依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》或有關(guān)法規(guī)進(jìn)行處罰； ⑥ 發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)其原批準(zhǔn)文號(hào)、新藥證書(shū)或相應(yīng)注冊(cè)文件； ⑦ 對(duì)情節(jié)特別惡劣，造成嚴(yán)重后果者，移交司法部門(mén)處理。 第十二條 對(duì)在藥品研究監(jiān)督和申報(bào)注冊(cè)中有關(guān)工作人員的徇私舞弊等行為，依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《國(guó)家公務(wù)員暫行條例》和《中華人民共和國(guó)行政處罰法》處理。
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