藥品研究和申報注冊違規(guī)處理辦法》（試行）-預(yù)覽頁
【正文】 或干擾藥品審評工作； ⑦ 其它違反藥品研究和申報注冊相關(guān)法規(guī)的行為。 第七條 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心對審評中發(fā)現(xiàn)的涉嫌違規(guī)的申報項目，報經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后， 暫停技術(shù)審評，查清違規(guī)事實，提出處理意見，報國家藥品監(jiān)督管理局，國家藥品監(jiān)督管理局依照本辦法處理或責(zé)成省級藥品監(jiān)督管理局處理。對申報單位， 1 年內(nèi)不受理其新藥申報； ⑤ 依照《中華人民共和國藥品管理法》或有關(guān)法規(guī)進行處罰； ⑥ 發(fā)證部門撤銷其原批準文號、新藥證書或相應(yīng)注冊文件； ⑦ 對情節(jié)特別惡劣，造成嚴重后果者，移交司法部門處理。 第十二條 對在藥品研究監(jiān)督和申報注冊中有關(guān)工作人員的徇私舞弊等行為，依照《中華人民共和國藥品管理法》、《國家公務(wù)員暫行條例》和《中華人民共和國行政處罰法》處理。
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1