藥品管理法培訓試卷答案-預覽頁
【正文】 定對進口藥品進行 抽查 檢驗 。 （ ） 經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)培訓的非藥學技術(shù)人員可以直接從事藥劑技術(shù)工作。 1 《中華人民共和國藥品管理法》考試試題 姓名＿＿＿ 部門 ＿＿＿ 分數(shù)＿＿＿ 一、單選題（ 23%） 開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得 （ ） A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》 C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D、《進口許可證》 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得 （ ） A、《藥品生產(chǎn)許可證》 B、《藥品經(jīng)營許可證》 C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》 D、《進口許可證》 藥品必須符合 （ ） A、國家藥品標準 B、省藥品標準 C、直轄市藥品標準 D、自治區(qū)藥品標準 藥品進口，須經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審查確認符合質(zhì)量標準、安全有效的，方可批準進口，并發(fā)給 （ ） A、《進口許可證》 B、《進口藥品許可證》 C、《進口藥品注冊證書》 D、《新藥證書》 藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案。 （ ） 城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中 藥材及中藥材以外的藥品。 （ ） 生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。 ( ) 1某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標使用。 ( ) 1從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人員 10 年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 （ ） 1 省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān) 部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 （ ） 2中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準 沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定的炮制規(guī)范炮制。 答：藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣
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