【正文】 l clean room正常運行、人員進行正常操作時的潔凈室。在空氣中隨機采樣，對采樣培養(yǎng)基經(jīng)過培養(yǎng)得出菌落數(shù)(CFU)，代表空氣中的浮游菌數(shù)，個／m3。(ColongForming Units)經(jīng)培養(yǎng)所得菌簇形成單位的英文縮寫。 performance judgment由第三方對已竣工驗收的潔凈手術(shù)部的等級指標和技術(shù)指標進行全面檢測和評定。Ⅰ。1的要求，2的要求。 90皿(10個/m3)〖〗5〖〗100級〖〗1000級Ⅱ〖〗標準潔凈手術(shù)室〖〗 90皿(150個/m3)〖〗5〖〗10000級〖〗100000級Ⅳ〖〗準潔凈手術(shù)室〖〗5個/30min2潔凈輔助用房的等級標準(空態(tài)或靜態(tài))等級〖〗沉降法(浮游法)細菌最大平均濃度〖〗表面最大染菌密度(個/cm2)〖〗空氣潔凈度級別Ⅰ〖〗局部：  90皿(150個/m3)〖〗5〖〗100000級Ⅳ〖〗5個/30min ，應遵循傳染病管理辦法，同時應建立負壓潔凈手術(shù)室，或采用正負壓轉(zhuǎn)換形式的潔凈手術(shù)室。2相互連通的相同潔凈度級別的潔凈室之間，應按要求或按保持由內(nèi)向外的氣流方向，在兩室之間保持略大于0的壓差。6潔凈手術(shù)室手術(shù)區(qū)(含Ⅰ級潔凈輔助用房局部100級區(qū)）工作面高度截面平均風速和潔凈手術(shù)室換氣次數(shù)，是保證要求的潔凈度并在運行中不超過規(guī)定的自凈時間，所必須滿足的指標。Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室應處于手術(shù)部內(nèi)干擾最小的區(qū)域。當只能設在潔凈區(qū)時，出口處必須設緩沖室。，并與潔凈度高的一側(cè)同級，但不應高過1000級。、伸縮縫等穿越，當必須穿越時，應用止水帶封閉?？刹捎矛F(xiàn)澆嵌銅條的水磨石地面，以淺底色為宜；有特殊要求的，可采用有特殊性能的涂料地面?？p隙均應抹平。通道兩側(cè)及轉(zhuǎn)角處墻上應設防撞板?！?，必須采取牢固的固定措施。，臺面中心點宜與手術(shù)室地面中心相對應。，觀片燈應設置在術(shù)者對面墻上。記錄板打開后離地1100mm，收折起來應和墻面齊平。2℃。各手術(shù)室應設獨立排風系統(tǒng)。2第一級應設置在新風口或緊靠新風口處。Ⅲ、Ⅳ級潔凈輔助用房，可采用帶亞高效過濾器或高效過濾器的凈化風機盤管機組，或立柜式凈化空調(diào)器。3人員呼吸所需新風量。3新風口應設置在高于地面5m、水平方向距排氣口3m以上并在排氣口上風側(cè)的無污染源干擾的清凈區(qū)域。2各手術(shù)室的排風管可單獨設置，也可并聯(lián)，并應和送風系統(tǒng)聯(lián)鎖。、直、順，盡量減少管件，應采用氣流性能良好、渦流區(qū)小的管件和靜壓箱。散熱器的熱媒應為不高于95℃的熱水。：1當平行于裝飾層或均流層布置在靜壓箱下部送風面上時。，應采用雙側(cè)下部回風；在雙側(cè)距離不超過3m時，可在其中一側(cè)下部回風，但不應采用四角或四側(cè)回風。走廊回風口氣流速度不應大于3m／s。Ⅰ、Ⅱ級潔凈手術(shù)室內(nèi)不應另外加設空氣凈化機組。在除濕工況時，應在系統(tǒng)運行3min內(nèi)排出水來。當采用表面冷卻器時，通過盤管所在截面的氣流速度不應大于2m／s。7加濕設備與其后的空調(diào)設備段之間要有足夠的距離。、光滑、堅固、耐侵蝕的材料制作。：1不得用木框制品；2成品不應有刺激味；3使用風量不宜大于其額定風量的80％。當系統(tǒng)壓力允許時，應設對≥1μm大氣塵計數(shù)效率不低于50％的中效過濾層(器)，回風口百葉片應選用豎向可調(diào)葉片。，軸套應為銅制，軸端伸出閥體處應密封處理，葉片應平整光滑，葉片開啟角度應有標志，調(diào)節(jié)手柄固定時應可靠。氣體終端氣量必須充足、壓力穩(wěn)定、可調(diào)節(jié)。各種氣體終端應設維修閥并有調(diào)節(jié)裝置和指示。1確定。銅管、不銹鋼管道與支吊架接觸處，應做絕緣處理以防靜電腐蝕；管道公稱直徑(mm)〖〗4～8〖〗8～12〖〗12～20〖〗20～25〖〗≥25支吊架間距(m)〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗，接地電阻不應大于4Ω。 水 排 水：1潔凈手術(shù)部內(nèi)的給水系統(tǒng)應有兩路進口，管道均應暗裝，并采取防結(jié)露措施；管道穿越墻壁、樓板時應加套管。5給水管與衛(wèi)生器具及設備的連接必須有空氣隔斷，嚴禁直接相連。3潔凈手術(shù)部應采用不易積存污物又易于清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及附件。2潔凈手術(shù)室內(nèi)用電應與輔助用房用電分開，每個手術(shù)室的干線必須單獨敷設。進入手術(shù)室內(nèi)的電線管穿線后，管口應采用無腐蝕和不燃材料封閉。2各潔凈手術(shù)室的空調(diào)設備應能在室內(nèi)自動或手動控制。5潔凈手術(shù)室內(nèi)醫(yī)療設備用電插座，在每側(cè)墻面上至少應安裝3個插座箱，插座箱上應設接地端子，其接地電阻不應大于1Ω。手術(shù)室內(nèi)應無強烈反光，大型以上(含大型)手術(shù)室的照度均勻度(最低照度值〖〗平均照度值)。：1所有潔凈手術(shù)室均應設置安全保護接地系統(tǒng)和等電位接地系統(tǒng)。9消防。，可不在手術(shù)室內(nèi)設置消火栓，但設置在手術(shù)室外的消火栓應能保證2只水槍的充實水柱同時到達手術(shù)室內(nèi)任何部位；當潔凈手術(shù)部不需設室內(nèi)消火栓時，應設置消防軟管卷盤等滅火設施。 程 驗 收(室)均應按本節(jié)規(guī)定獨立驗收。其中醫(yī)用氣體裝置驗收要求見附錄A。任何檢驗結(jié)果都必須注明狀態(tài)。截面平均風速應按下式計算：=(∑n〖〗i=1vi)/K(1)式中vi——每個測點的速度(m/s)；K——測點數(shù)。4檢測儀器為微風速儀。對于集中布置的送風口，應測出送風支管內(nèi)的送風速度或送風面平均送風速度，換算出房間的換氣次數(shù)。：1在潔凈區(qū)所有門都關(guān)閉的條件下，從平面上最里面的房間依次向外或從空氣潔凈度級別最高的房間依次向低級別的房間，測出有孔洞相通的相鄰兩間潔凈用房的靜壓差。在確認風速、換氣次數(shù)和靜壓差的檢測無明顯問題之后，再檢測含塵濃度。1系數(shù)t測點數(shù)〖〗2〖〗3〖〗4〖〗5〖〗6〖〗7〖〗8〖〗9系數(shù)t〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗〖〗，N=。，在手術(shù)區(qū)檢測時應無手術(shù)臺。7當檢測含塵濃度時，手術(shù)室照明燈應全部打開。檢測儀器為可顯示小數(shù)后一位的數(shù)字式溫濕度測量儀。超過15m2的在室中心和四角共測5點。，按間距不超過2m均勻布點，不刻意在燈下或避開燈下選點。：1細菌濃度宜在其他項目檢測完畢，對全室表面進行常規(guī)消毒之后進行。1規(guī)定的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應超過30min。6不論用何種方法檢測細菌濃度，都必須有2次空白對照。整個操作應符合無菌操作的要求。不合格可補焊但不超過2次，補焊后應擴大1倍的數(shù)量重新進行檢查，直到100%合格為止。抽查數(shù)量比例按1~5個手術(shù)室100%，5~10個手術(shù)室80%，10個以上70%，同時打開進行。2規(guī)范中指明應按其他有關(guān)標準、規(guī)范執(zhí)行的寫法為“應按……執(zhí)行”或“應符合……的要求或規(guī)定”。因為有關(guān)指標不合格，暫時合格的菌落指標也是保持不住的。在同時采取這兩種措施時，有些常規(guī)消毒滅菌方法就不成為有效的了，例如紫外燈照射法。使用本規(guī)范的各方應注意，使用下列規(guī)范的最新版本。、不合格的，甚至連空調(diào)器都被施工單位用從各處買來的部件在現(xiàn)場組裝，當然說不上性能試驗了。直接為手術(shù)室服務的功能用房，包括無菌敷料存放室、麻醉室、泡刷手間、器械貯存室（消毒后的）、準備室和護士站等；間接為手術(shù)室服務的用房包括辦公室、會議室、教學觀摩室、值班室等。經(jīng)濟發(fā)達國家如瑞士，空調(diào)標準把手術(shù)室分為3個級別，德國醫(yī)院標準分為2個級別，美國外科學會手術(shù)室分為3個級別，日本將手術(shù)部用房分為前區(qū)3個級別（高度清潔、清潔和準清潔）和后面2個區(qū)域（一般區(qū)域及防污染擴散區(qū)），英國分為2個級別。，充分利用主流區(qū)作工作區(qū)的做法，所以可以使工作區(qū)（即手術(shù)區(qū)）潔凈度提高一級，細菌濃度比周邊區(qū)降低一半以上。按照測定統(tǒng)計，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、。兩端一般不站人，只要求籠罩到臺邊。浮游菌指標瑞士Ⅰ級標準為≤10個/m3；美國外科學會Ⅰ級標準為35個/m3，Ⅱ級標準為175個/m3；又據(jù)1997年的歐盟（EU）GMP規(guī)定，100級（A類和B類）和10000、100000級的浮游菌指標分別為≤≤10和≤100、≤200個/m3。根據(jù)大量測定，實測達標菌濃數(shù)遠低于現(xiàn)行的一些標準的值（浮游菌為100、500個/m3，沉降菌為10個/30min潔凈輔助用房的送風過濾器一般不用集中布置（有局部100級的除外），也沒有固定集中的工作區(qū)，所以標準不再分工作區(qū)和周邊區(qū)。1關(guān)于靜壓差。2關(guān)于風速。眼科手術(shù)時如風速大，會加快結(jié)膜蒸發(fā)失水，所以對于眼科手術(shù)據(jù)經(jīng)驗降低約1/3。因為換氣次數(shù)應有兩個功能，一是保證潔凈度，一是保證自凈時間，而后者往往被忽略。從早晨開機來看，提前40min也不算太多，如果超過1h就長了。4關(guān)于溫濕度。而對于人停留短暫或可能穿較多衣服的場合如輔助用房，把上下限放寬到21~27℃。美國《ASHRAE手冊》1999年版要求相對濕度為45%~55%，而1991年版的為50%~60%，這和美國建筑師學會出版的《醫(yī)院和衛(wèi)生設施的建造和裝備導則》的要求一樣。圖1圖2對于潔凈輔助用房有時只定上限，有時把下限放寬，上述《導則》對恢復室也要求為30%~60%，對麻醉氣體儲藏室、處置室則無要求。根據(jù)國內(nèi)實踐證明45dB(A)是可以實現(xiàn)的，所以本條對多數(shù)房間取≤50dB(A)這一標準，而對Ⅰ級手術(shù)室則取52dB(A)，便于對不同工程情況區(qū)別對待。本規(guī)范結(jié)合國情，手術(shù)室一般照明的最低照度取350 lx，則平均照度在500 lx左右，而輔助用房則按潔凈室最低標準取150 lx。因潔凈手術(shù)部與不少相關(guān)部門有內(nèi)在聯(lián)系，為提高醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療效率，宜使相關(guān)部門聯(lián)系方便，途徑短捷，又使手術(shù)部自成一區(qū)，干擾最少，特作此條規(guī)定。、以潔凈手術(shù)室為核心配置其他輔助用房，組合起來，既能滿足功能關(guān)系及環(huán)境潔凈質(zhì)量要求，又是與相關(guān)部門聯(lián)系方便的相對獨立的醫(yī)療區(qū)。潔凈手術(shù)室在手術(shù)部中的平面布置方法很多，形式不少，各有利弊，但必須符合功能流程合理與潔污流線分明的原則。3核心布置——潔凈手術(shù)室設在手術(shù)部核心位置，相互聯(lián)系方便，減少外部環(huán)境的影響。2雙通道布置：將醫(yī)務人員、術(shù)前患者、潔凈物品供應的潔凈路線與術(shù)后的患者、器械、敷料、污物等污染路線嚴格分開。污染途徑通常有如下幾種：1空氣污染——空氣中細菌沉降，這一點已有空氣凈化系統(tǒng)控制；2自身污染——患者及工作人員自身帶菌；3接觸污染——人及帶菌的器械敷料的接觸。、物用電梯在運行過程中，將使非潔凈的氣流通過電梯井道污染潔凈區(qū)，所以不應設在潔凈區(qū)。緩沖室是位于潔凈空間入口處的小室，一般有幾個門，在同時間內(nèi)只能打開一個門，目的是防止人、物出入時外部污染空氣流入潔凈間，可起到“氣閘作用”，還具有補償壓差作用，所以在人、物出入處及不同潔凈級別之間應設緩沖室。，手術(shù)結(jié)束，處理后的污物應有專用的污物集中存放處理，以避免隨意堆放，造成二次污染。材料性質(zhì)和實踐表明，整體現(xiàn)澆水磨石仍是很好的地面材料；要求用淺色，是為了和清洗后的血液污染過的地面顏色接近。、開裂、積灰、長菌、貯菌，所以要求在潔凈手術(shù)室內(nèi)不得使用這些材料。，為防止空氣途徑的污染，進入手術(shù)室的門需設置吊掛式自動推拉門，以減少外界氣流干擾，避免地面出現(xiàn)凹槽積污。，具有一定正壓（或負壓），要求氣密性良好，所以潔凈手術(shù)室內(nèi)所有拼縫必須平整嚴密。所以人孔應設在手術(shù)室之外，如走廊上。不能因某潔凈手術(shù)室停開而影響整個手術(shù)部的壓力梯度分布，破壞各房之間的正壓氣流的定向流動，引起交叉污染。如采用分散空調(diào)機組與獨立的新風（正壓送風）組合系統(tǒng)（見圖3），可使每間手術(shù)室凈化空調(diào)和維持正壓兩大功能分離，又能將整個潔凈手術(shù)部聯(lián)系在一起。德國標準DIN 1946第四部分修訂稿也將采用這個系統(tǒng)。因此對送風口布置方式不作特殊的要求。如第三級過濾設置在緊靠末端的靜壓箱附近，應盡可能使送風面以上系統(tǒng)對≥ 微粒為封閉式系統(tǒng)。，醫(yī)護人員一直反映室內(nèi)太悶，尤其是小手術(shù)室。②也是最主要的，即為了在開門狀態(tài)下，室內(nèi)氣流能以一定速度外流，以抵制外部空氣入侵。無防雨性能的新風風口不應采用。，過去對管路系統(tǒng)（尤其在管件和靜壓箱中）和過濾器上的濕度和塵埃積累的危害沒有引起高度重視。 流 組 織，送風口集中布置后，在原空氣潔凈度級別的風量下，可使手術(shù)區(qū)級別提高一級，而室內(nèi)其他區(qū)域仍為原級別，手術(shù)區(qū)細菌濃度則也降低了一半以上，所以作了本條規(guī)定。根據(jù)對100級的要求，100級一定按單向流設計。，對100級區(qū)這一點更重要。（~）以下，同時單向流潔凈室回風口要連續(xù)布置，才能減少紊流區(qū)；又為了減少風口葉片抖動的噪聲，故回風速度要予限制，這一數(shù)值已為大量工程實測證明是可用的。，排風口應設在上部并靠近發(fā)生源的人的頭部。（帶制冷機，）、空調(diào)器（帶制冷機，）、空調(diào)機組（不帶制冷機）是凈化空調(diào)系統(tǒng)最常用的重要部件，它的制作及選材應滿足日常進行維護方面的特點，如清洗、消毒、更換過濾器、防銹、防腐、排水等均應有與普通常用空調(diào)設備不同的要求，本條針對這些原則提出了不同要求，大量工程實踐已證實這些要求是可行的。但由于鍋爐房生產(chǎn)的蒸汽中含有清洗劑、防腐劑、防垢劑等物質(zhì)，使蒸汽含有不良氣味，影響室內(nèi)空氣品質(zhì)，甚至使室內(nèi)人員發(fā)生加濕器熱病，所以強調(diào)加濕水質(zhì)應達到生活飲用水衛(wèi)生標準，且加濕器結(jié)構(gòu)應便于清潔。雙層軟接頭對防止其表面長霉有一定作用。過濾器使用風量如超過額定風量將使阻力大增，壽命大減，因此不宜超過額定風量的80%。有條件時，推薦設置碳纖維過濾層，以吸收室內(nèi)回風中的異味。這一認識已經(jīng)作為新風處理的新概念被正式提出。如氧氣、負壓吸引、壓縮空氣，因為不但手術(shù)室使用而普通病房也用。備用量是指中心站內(nèi)備用氣源不管是氣態(tài)還是液態(tài)氣都應有足夠的貯存量。手術(shù)室內(nèi)各種氣源設維修閥和調(diào)節(jié)裝置，是為了當某一用氣點維修時，不致影響別的部位正常使用，調(diào)節(jié)裝置是擴大使用范圍。~，；若不設氮氣系統(tǒng)，~，末端設2個接嘴。吸引、廢氣排放管除可用鍍鋅鋼管外，從發(fā)展來看，建議可選用脫氧銅管和不銹鋼管。7醫(yī)用氣體用于儀器和直接接觸人體，為此要求管道、閥門、儀表都要進行脫脂，清除干凈，保證管道內(nèi)無油污、雜質(zhì)，所在加工場地和存放場所應保持干凈。 水 排 水。為提高潔凈度，減少感染率，對水質(zhì)標準要求較高的手術(shù)室，其刷手用水除符合飲用水標準外，還宜安裝除菌過濾器及紫外線等水質(zhì)消毒滅菌器?！庇謸?jù)美國ASHRAE雜志2000年9月號（P46）介紹：“在醫(yī)