醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物配置中心質(zhì)量管理規(guī)范試行-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 類藥物、危害藥物的潔凈區(qū)相對(duì)于其相鄰的二更應(yīng)呈負(fù)壓（ 5～10 帕）。 第二十四條 中心內(nèi)潔凈區(qū)的窗戶，技術(shù)夾層及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或頂棚的連接部位均應(yīng)密封。中心建成使用后每年應(yīng)至少做一次檢測(cè)，合格后方可繼續(xù)投入使用， 檢測(cè)報(bào)告須存檔。 第二十九條 中心內(nèi)應(yīng)有足夠的照度，普通工作間的照度宜大于 300 勒克斯。工作區(qū)域內(nèi)不宜設(shè)置淋浴、衛(wèi)生間等。 第三十三條 中心內(nèi)應(yīng)建立設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，制定標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 第三十五條 中心內(nèi)所有購(gòu)置的核心設(shè)備應(yīng)經(jīng)過(guò)國(guó)家權(quán)威部門認(rèn)證，其生產(chǎn)廠家應(yīng)具有國(guó)家有關(guān)部門頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。 第三十八條 中心內(nèi)各種藥品應(yīng)分類合理存放。應(yīng)按規(guī)定儲(chǔ)存，并定期檢查效期。 第四十二條 中心內(nèi)進(jìn)入潔凈區(qū)的物品應(yīng)盡量少，避免一次性耗材在潔凈區(qū)域內(nèi)存放。 第四十五條 中心內(nèi)潔凈區(qū)應(yīng)有清潔規(guī)程，內(nèi)容包括：清潔方法、程序、間隔時(shí)間、適用清潔劑或消毒劑、清潔工具的清潔方法和存放地點(diǎn)等。潔凈工作服應(yīng)可盡量減少人體皮膚暴露面積，頭發(fā)和腳部不應(yīng)外露，建議為連體服，潔凈服需能防止人體脫落物，不同區(qū)域的潔凈服不能混穿。 第四十九條 進(jìn)入中心內(nèi)的所有人員必須按照相關(guān)區(qū)域的人員更衣消毒程序要求進(jìn)行更衣及消毒后方可進(jìn)入。 （二） 應(yīng)建立文件管理制度。 第五十三條 中心內(nèi)應(yīng)有配置管理、質(zhì)量管 理的各項(xiàng)制度和記錄。 （四） 應(yīng)有相關(guān)缺陷記錄，如藥品退庫(kù)、報(bào)損、配置返工、不合格品管理、特殊情況處理制度和記錄等，并應(yīng)有各環(huán)節(jié)責(zé)任人的簽名。 （八） 應(yīng)有相關(guān)人員專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核、繼續(xù)培訓(xùn)、繼續(xù)考核的制度及記錄。 第五十六條 操作人員應(yīng)及時(shí)填寫操作規(guī) 程所規(guī)定的各項(xiàng)記錄，填寫字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。 （三） 為防止配置的輸液被污染和混淆，每批配置后應(yīng)該清場(chǎng)并填寫清場(chǎng)記錄，每批配置前應(yīng)確認(rèn)無(wú)上次遺留物。 第五十八條 藥品和器具的管理 （一） 藥品應(yīng)分類按批號(hào)、效期擺放。臨用前應(yīng)檢查包裝是否破損，有破損的、超過(guò)有效期的不得使用。 （六） 定期檢查藥品效期，效期前使用不完的藥品要及時(shí)退庫(kù)，超過(guò)效期的藥品不得使用，應(yīng)退回藥庫(kù)銷毀并記錄。 （三） 在配置過(guò)程中，應(yīng)有防止藥液噴濺、滲漏而引起交叉污染的措施。 （六） 醫(yī)師開(kāi)具的處方中有配伍禁忌的、超劑量的處方，應(yīng)拒絕配置。 （八） 腸道外營(yíng)養(yǎng)藥物等多種藥物混合的靜脈藥物要嚴(yán)格按規(guī)定的加藥順序進(jìn)行配置，不得隨意改變。 （十二）配置好的輸液成品經(jīng)質(zhì)量檢查人員檢查合格并簽字后方可放行。 （十五）中心內(nèi)應(yīng)進(jìn)行全封閉軟袋輸液的配置，便于存儲(chǔ)、操 作和質(zhì)量管理，同時(shí)防止在輸注過(guò)程中開(kāi)放或半開(kāi)放的輸液系統(tǒng)從外界引入污染，對(duì)患者造成傷害。 第六十二條 本中心應(yīng)開(kāi)展與其工作相關(guān)的臨床藥學(xué)工作，以提高靜脈藥物的療效、防范醫(yī)療差錯(cuò)和醫(yī)療事故。 （二） 推薦適合的腸道外營(yíng)養(yǎng)藥物處方：定期抽查腸道外營(yíng)養(yǎng)患者用藥、相關(guān)檢查的變化及所需熱量，根據(jù)患者營(yíng)養(yǎng)需求與疾病狀況，推薦適合的腸外營(yíng)養(yǎng)處方。 第十一章 信息流程管理 第六十四條 中心內(nèi)需建立與醫(yī)院信息系統(tǒng)相結(jié)合的信息流程，以保證病區(qū)內(nèi)錄入的輸液醫(yī)囑可以直接傳送到中心，保證實(shí)現(xiàn)中心內(nèi)藥師對(duì)處方的審核及處方的直接打印等。
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