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實驗動物管理規(guī)章制度-預(yù)覽頁

2025-10-07 09:16 上一頁面

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【正文】 未能依照規(guī)章制度進(jìn)行規(guī)范的動物實驗操作,將視其情節(jié)嚴(yán)重程度分別 給予相關(guān)違規(guī)人員警告、全所通報批評、記過、暫停、取消其動物實驗上崗資格 , 直至?xí)和F渌谡n題組的動物實驗資格。 (四)協(xié)助動物實驗技術(shù)平臺重大設(shè)施基本建設(shè),協(xié)商設(shè)備更新等事項。申請表中應(yīng)避免使用過多的專業(yè)術(shù)語,如需要應(yīng)對專業(yè)術(shù)語做出注釋。 5. 在不影響實驗的前提下應(yīng)使用止痛劑、鎮(zhèn)定劑以最大限度地減少實驗動物的不適和疼痛,并明確使用止痛劑、鎮(zhèn)定劑的種類、劑量、途徑及持續(xù)時間; 6. 只在必要時實施可能引起實驗動物不適和疼痛的操作; 7. 對實驗動物實施安樂死的方法。 審批時間 《 實驗動物研究方案申請表 》及《危險品使用申請表》(如需要)的審批需要兩周時間, 研究組長應(yīng)提前申請,以免影響科研進(jìn)程。實驗動物研究方案的重大調(diào)整包括: ? 更改 實驗方案實施周期 ? 更改所使用的麻醉劑 ? 更改對實驗動物實施安樂死時機(jī)選擇 ? 更改對實驗動物實施安樂死方法選擇 ? 更改所使用的危險品 ? 更改或添加可能引起實驗動物不適或疼痛的操作程序 ? 更改疼痛 /不適等級 ? 更改使用實驗動物 種屬 品系和數(shù)量 更改動物實驗上崗人員應(yīng)填寫《實驗動物上崗人員資格認(rèn)證》附件,研究組長親筆簽名后報實驗動物管理委員會備案。 《上海市實驗動物從業(yè)人員上崗證》有效期為五年,如有遺失,應(yīng)立即上報上海市實驗動物管理委員會主管部門并辦理補(bǔ)證手續(xù)。 8 4 實驗動物福利 動物福利 所有動物實驗人員必須善待實驗動物,依據(jù)《附錄 1-實驗動物福利相關(guān)規(guī)定》, 密切關(guān)注實驗動物的健康狀況,保證實驗動物舒適的生活環(huán)境,并對實驗動物進(jìn)行及時的護(hù)理和治療 , 滿足實驗動物的生理和社會性需求。不得以任何形式戲弄、虐待實驗動物。如確因?qū)嶒炐枰璨捎闷渌椒▽嶒瀯游飳嵤┌矘匪?,?yīng)在《實驗動物研究方案》中向?qū)嶒瀯游锕芾砦瘑T會提 出申請,并詳細(xì)解釋采用該種安樂死方法的原因和依據(jù),經(jīng)實驗動物管理委員會審批后方可實施。 9 5 實驗動物的引進(jìn)、輸出及轉(zhuǎn)移 實驗動物的引進(jìn)、輸出及轉(zhuǎn)移應(yīng)依據(jù)《 附錄 2- 實驗動物的引進(jìn)、輸出及轉(zhuǎn)移流程》。外單位動物房引進(jìn)的實驗動物應(yīng)隔離三個月,經(jīng)病原體檢驗合格后方可轉(zhuǎn)移至屏障系統(tǒng)內(nèi)指定飼養(yǎng)空間。 本所動物房之間實驗動物的轉(zhuǎn)移 本所不同動物房之間及同一動物房不同飼養(yǎng)空間之間實驗動物的轉(zhuǎn)移應(yīng)符合《實驗動物研究方案》核準(zhǔn)的飼養(yǎng)地點(diǎn),并 填寫《實驗動物轉(zhuǎn)移申請表》。實驗人員應(yīng)明確開展的《實驗動物研究方案》與工作地點(diǎn),并填寫 《 動物房使用權(quán)限申請表 》,經(jīng)實驗動物管理部門審核批準(zhǔn)后,開通指定區(qū)域門禁卡并備案。實驗人員不得將無關(guān)物品帶入動物房。 帶入動物房物品只 應(yīng)在 超凈 工作臺內(nèi)打開和進(jìn)行操作。動物飼養(yǎng)室內(nèi)不得進(jìn)食、飲水和吸煙。 動物尸體處理 對實驗動物實施安樂死應(yīng)于動物房內(nèi)指定區(qū)域進(jìn)行。原則上,實驗動物不得以任何形式在動物房以外的地點(diǎn)飼養(yǎng)、 存放。在動物實驗室內(nèi)開展的工作應(yīng)包含在已批準(zhǔn)的《實驗動物研究方案》中。 動物實驗記錄 為切實保護(hù)實驗動物的福利,杜絕實驗動物的濫用和不合理操作, 各實驗室應(yīng)建立詳細(xì)、準(zhǔn)確的實驗動物使用記錄,并及時更新。動物實驗技術(shù)平臺應(yīng)做好 應(yīng)急預(yù)案啟動及處置詳細(xì)記錄。 . 未取得動物實驗資格擅自進(jìn)入動物房開展實驗 所有在生化與細(xì)胞所動物實驗技術(shù)平臺進(jìn)行動物實驗的實驗人員及工作人員都應(yīng)取得上海市實驗動物上崗證 ,并經(jīng)動物實驗平臺培訓(xùn)后方可準(zhǔn)許上崗。期滿后需提交申請,并經(jīng)動物平臺再次培訓(xùn)方可開展動物實驗 。禁用 期滿 之后, 應(yīng)接受 平臺管理人員 再次 培訓(xùn)。 13 8 附錄 附錄 1 實驗動物福利相關(guān)規(guī)定 1 動物飼養(yǎng)密度 a) 每籠內(nèi)飼養(yǎng)小鼠數(shù)量不超過 5 只。 2 動物的社會性需求 分籠的小鼠盡量讓其群居,盡量不要單籠放小鼠。 d)參與動物實驗人員要接受相關(guān)培訓(xùn),了解并掌握動物實驗的基本知識與方法。 h)保持動物干爽。 l)避免尖銳的邊緣或突出物,造成對動物的傷害。 c) 責(zé)任人:動物實驗人員、飼養(yǎng)管理人員。 *不影響實驗結(jié)果。 1)吸入法:使動物吸入 CO乙醚等有 毒或麻醉性氣體致死的方法。本方法適用于大、小鼠的處死。 2)在不影響研究結(jié)果的前提下,應(yīng)優(yōu)先考慮使用 CO2窒息法對實驗動物實施安樂死。 15 附錄 2 實驗動物的引進(jìn)、輸出及轉(zhuǎn)移流程 (備注 : 實驗動物從高級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)轉(zhuǎn)移至低級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)時,原則上可以不通過胚胎凈化,利用指定籠具進(jìn)行直接轉(zhuǎn)移;實驗動物從低級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)轉(zhuǎn)移至高級別實驗區(qū)或飼養(yǎng)區(qū)時,在保證無可垂直傳播疾病的前提下,必須經(jīng)過胚胎移植凈化后,方可進(jìn)行轉(zhuǎn)移,否則不能進(jìn)行轉(zhuǎn)移。 3 實驗動物輸出的基本流程 1)申請人提出申請并填寫《實驗動物轉(zhuǎn)移申請表》; 2)申請人負(fù)責(zé)辦理實驗動物輸出相關(guān)的許可及文件; 3)動物房管理人員提供實驗動物的健康報告; 4)申請人與動物房管理人員協(xié)商實驗動物運(yùn)輸?shù)木唧w時間; 5)動物房管理人員負(fù)責(zé)實驗動物的包裝,并協(xié)助實驗動物的運(yùn)輸。 2) 動物飼養(yǎng)管理和實驗操作人員需經(jīng)上海市動物管理委員會以及本所實驗動物管理部門組織的專門培訓(xùn)并獲得相應(yīng)資格認(rèn)定后,方能申請上崗操作。任何與飼養(yǎng)及實驗無關(guān)的物品不得帶入屏障環(huán)境,與實驗有關(guān)的物品需提前交管理人員消毒后方能帶入屏障區(qū)。 *隔離服袖口須塞入乳膠手套中。 5) 屏障環(huán)境各區(qū)域人員進(jìn)入路線: *飼養(yǎng)管理人員、實驗人員經(jīng)一、二更衣室→風(fēng)淋室→中央走道→動物實驗室。 *屏障區(qū)域隔離服使用要求為使用一次、清洗一次、消毒一次。 17 附錄 4 物品進(jìn)出屏障系統(tǒng)環(huán)境管理制度 1 耐高溫高壓的物品經(jīng) 121oC、 30 分鐘的高溫高壓滅菌處理。 物品傳入時注意不可將傳遞窗兩側(cè)門同時打開。若無法由消毒后區(qū)取出,則所有物品必須包裝 2 層隔離袋消毒,置于緩沖區(qū)消毒液噴霧消毒,紫外燈照射 15分鐘后,褪去第一層隔離袋后進(jìn)入屏障系統(tǒng)。 6 飼養(yǎng)人員、實驗人員在規(guī)定時間將更替換下籠具、飲水瓶等物品集中置于各動物實驗室入口處,待中央走道工作人員做統(tǒng)一收集處理。 9 潔凈物品、次潔凈物品傳送應(yīng)嚴(yán)格遵循各自的時間節(jié)點(diǎn),以免發(fā)生交叉污染。實驗人員應(yīng)明確開展的《實驗動物研究方案》與工作地點(diǎn),并填寫 《屏障系統(tǒng)使用申請表》,經(jīng)實驗動物管理部門審核批準(zhǔn)后,開通指定區(qū)域門禁卡并備案。除必需的實驗用品外,不得將無關(guān)物品帶入屏障系統(tǒng)。 8. 未經(jīng)允許嚴(yán)禁操作他人實驗動物。實驗結(jié)束后,用消毒液擦拭工作臺面,關(guān)閉工作電源,開啟紫外燈照射 15 分鐘。 12. 正確使用獨(dú)立通風(fēng)籠盒系統(tǒng)( IVC), 維持屏障環(huán)境的生物潔凈度 ,防止病原體滋生和擴(kuò)散,確保動物福利與動物健康。 13. 實驗過程中出現(xiàn)意外應(yīng)及時報告管理人員,出現(xiàn)電器或設(shè)備故障不得擅自操作。具體填寫和申請方法見相關(guān)須知。 6)成功申請后,實驗人員不得擅自更改實驗計劃。 3)進(jìn)入實驗室認(rèn)真填寫相關(guān)的登記表格,注明日期、課題組、實驗人員、進(jìn)入時間。詳見各儀器標(biāo)準(zhǔn)操作流程。 9)實驗結(jié)束后應(yīng)立即將實驗動物送回飼養(yǎng)間,將相關(guān)物品放回原處,并作好安全檢查。 3)實驗室內(nèi)嚴(yán)禁使用明火,易燃易爆物和有毒品不得隨意帶入實驗室。 6)手上有水或潮濕切勿接觸電器 開關(guān)或其它電器設(shè)備,嚴(yán)禁在水槽旁拖拉脫線板(防觸電傷害)。 11)離開實驗室時關(guān)閉實驗相關(guān)設(shè)備開關(guān),同時斷開總電源。 *實驗人員要從計算機(jī)復(fù)制數(shù)據(jù),一律使用空白刻錄盤,復(fù)制完畢在“數(shù)據(jù)復(fù)制記錄表”做好登記。如再次禁用,禁用時間延長至 1 年, 1 年之內(nèi)不得使用 動物平臺的任何儀器。 2)未經(jīng)允許擅自動、拆、改儀器設(shè)備。 21 6)實驗成功預(yù)約后,如未經(jīng)申請擅自變更實驗時 間,影響其他實驗人員實驗或嚴(yán)重浪費(fèi)實驗資源。 8)下列客觀原因造成儀器設(shè)備損壞,經(jīng)過鑒定和有關(guān)管理人員證實,可免予賠償。 22 附錄 7 突發(fā)狀況 應(yīng)急預(yù)案 動物實驗技術(shù)平臺負(fù)責(zé)對動物房設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行定期專業(yè)保養(yǎng)、維修,使其保持良好工作狀態(tài),最大限度減少設(shè)備故障的發(fā)生。 2. 屏障內(nèi)實驗人員應(yīng)立即停止操作,將動物放回籠架;在屏障系統(tǒng)手術(shù)室進(jìn)行實驗的人員應(yīng)將實驗動物放回籠盒或進(jìn)行固定,防止動物逃逸。與應(yīng)急處置無關(guān)人員不得進(jìn)入屏障系統(tǒng)。 8. 做好相關(guān)應(yīng)急處置情況記錄。 4. 撤出屏障系統(tǒng)內(nèi)所有人員,關(guān)閉所有區(qū)域的門,維持屏障系統(tǒng)正壓。 7. 做好相關(guān)應(yīng)急處置情況記 錄。 3. 管理人員第一時間向 119 報警,并報告所安全保衛(wèi) 、 所實驗動物管理委員會、科研處及分管所領(lǐng)導(dǎo)。與火情處 置無關(guān)人 員不得進(jìn)入。 9. 做好相關(guān)應(yīng)急處置情況記錄。 3. 判斷動物可能逃逸去向,由管理人員組織抓捕。 6. 做好相關(guān)應(yīng)急處置情況記錄。人員離開時經(jīng)必要消毒程序,所有廢棄物須嚴(yán)格消毒滅活處理。采用特殊密封袋包裝并運(yùn)輸動物尸體。 9. 做好相關(guān)應(yīng)急處置情況記錄。傷勢或應(yīng)激反應(yīng)嚴(yán)重者立即送醫(yī)救治。如確定為動物傳染病表現(xiàn),應(yīng)按實驗動物發(fā)生傳染性疾病的應(yīng)急 處置方案處理。 七、其它事故和人身傷害事件的緊急處置 1. 其它意外事故包括高壓滅菌器爆炸、蒸汽泄露、人員觸電、燙傷等。 4. 在 10 分鐘內(nèi)報告動物實驗技術(shù)平臺主任、所實驗動物管理委員會、科研處及分管所領(lǐng)導(dǎo)。
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