gmp印刷性包裝材料管理程序-預(yù)覽頁
【正文】 業(yè)等標示內(nèi)容，但必須注明藥品名稱、規(guī) 格及生產(chǎn)批號。質(zhì)量部負責(zé)將內(nèi)部批準的樣稿報藥品監(jiān)督部門審批。 質(zhì)量部：負責(zé)印刷性包裝材料文字內(nèi)容的審核，并報藥品監(jiān)督部門審批。 德信誠 培訓(xùn)網(wǎng) 更多免費資料下載請進： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 印刷性包裝材料管理程序 文件編碼 MX 1202 物流部：負責(zé)聯(lián)系印刷性包裝材料樣稿的印刷。 . .印刷性包裝材料的設(shè)計與批準管理 . 市場部負責(zé)包裝材料的設(shè)計或聯(lián)系設(shè)計，生產(chǎn)技術(shù)部協(xié)助；質(zhì)量部負責(zé)對文字內(nèi)容是否與批準的內(nèi)容一致進行審核，樣張設(shè)計稿經(jīng)各部門審核后交總 經(jīng)理批準。內(nèi)、外包裝標簽內(nèi)容不得超出國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書所限定的內(nèi)容；文字表達應(yīng)與說明書保持一致。 ? 標簽上有效期具體表現(xiàn)形式應(yīng)為：有效期至年月日。 . 印刷性包裝材料文字內(nèi)容必須以漢語為主體，采用國 家語言文字委員公布的簡化字為準，可以同時加注英文或漢語拼音。 . 印刷 . 由物流部根據(jù)經(jīng)藥品監(jiān)督部門批準的審批稿聯(lián)系審計合格的印刷廠家制作印版，并提供使用該印 版印制的彩稿。 . 物流部以標準樣張為依據(jù)與供應(yīng)商簽定供貨合同。 . 作廢的印刷模版應(yīng)退回本公司或由我公司 QA 室指定專人監(jiān)督銷毀，并作好記錄。 . 生產(chǎn)時由帶班長向車間中間站計數(shù)領(lǐng)取，并填寫《標簽、說明書、紙盒領(lǐng)用記錄》。 . 印刷模版管理 . 印版的保存 . 由物流部與供應(yīng)商簽訂《印版保密保險責(zé)任書》。 . 法二：由物流部相關(guān)人員到供應(yīng)商處取回印版，轉(zhuǎn)交 QA 監(jiān)督銷毀并記錄。 011 《 印版保密保險責(zé)任書》 MX210318
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