【正文】 場(chǎng)又會(huì)有多大的麻煩！困此，明確“規(guī)格”內(nèi)涵，統(tǒng)一“規(guī)格”用法，或者至少針對(duì)中藥飲 片的“規(guī)格”問(wèn)題提出一個(gè)指導(dǎo)原則，這既是解決業(yè)內(nèi)現(xiàn)實(shí)問(wèn)題的形勢(shì)所迫，也是監(jiān)管部門(mén)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)的共同需求。筆者就日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的中藥飲片標(biāo)簽存在的問(wèn)題進(jìn)行歸納分析，并提出自己粗淺的看法和建議，以便同行參考、交流。在每件包裝上，必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。因此合格證與標(biāo)簽應(yīng)分別印制，分開(kāi)放置。《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定藥品標(biāo)簽中標(biāo)注的名稱(chēng)是指藥品通用名稱(chēng)。《中國(guó)藥典》正文中未列飲片和炮制項(xiàng)，或飲片炮制項(xiàng)為凈制、切制的，其飲片名稱(chēng)與藥材名相同；飲片除單列外，飲片列于藥材正文中，中間用“飲片”分開(kāi)。 炮制飲片名書(shū)寫(xiě)不規(guī)范：如蜜紫菀寫(xiě)成蜜炙（制）紫菀；鹽知母寫(xiě)成鹽炙（制）知母等。 ，或表述不清。 二、建議意見(jiàn) 中藥飲片是藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品，其安全性、有效性直接關(guān)系著臨床療效和人們的生命安全。如膽南星、建曲、血蝎等。 增加“炮制方法”項(xiàng)目。 增加“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”項(xiàng)目。如芒硝，要求密閉，在 30℃以下保存，防風(fēng)化；紫蘇，要求置陰涼（不超過(guò) 20℃）干燥處等。 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片包裝監(jiān) 督管理的通知 各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）： 針對(duì)當(dāng)前中藥飲片存在無(wú)包裝或包裝不符合法定規(guī)定的情況，為確保人民群眾用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》及《 藥品管理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)對(duì)中藥飲片包裝監(jiān)督管理工作的有關(guān)事項(xiàng)明確如下： 一、生產(chǎn)中藥飲片，應(yīng)選用與藥品性質(zhì)相適應(yīng)及符合藥品質(zhì)量要求的包裝材料和容器。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。 各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要嚴(yán)格按照有關(guān)藥品包裝的規(guī)定，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對(duì) 2021 年 7 月 1日以后仍不符合中藥飲片包裝要求的行為要依法進(jìn)行查處。這種現(xiàn)象對(duì)規(guī)范市場(chǎng)和經(jīng)營(yíng)都造成了不利的影響。它背離了中藥飲片具有農(nóng)副產(chǎn)品屬性的特點(diǎn)，也忽略了篩選、炮制對(duì)飲片質(zhì)量存在重大影響的事實(shí)。它適用于不宜區(qū)分等級(jí)、不必進(jìn)行炮制或公認(rèn)品相、一物多用等的中藥品種。 用等級(jí)與炮炙表示“規(guī)格”，這是傳統(tǒng)的主要表示方法，也是應(yīng)用最為廣泛，表達(dá)較為準(zhǔn)確的有效方法。因此，引入等級(jí)和中藥特有的炮炙意義，則應(yīng)是中藥飲片“規(guī)格 ”的重要組成部分。因此，在貨真的基礎(chǔ)上，要想反映中藥飲片質(zhì)量的好與次，用等級(jí)與炮炙來(lái)表示“規(guī)格”，則更是必不可少的。因此，我們應(yīng)該尊重行業(yè) 特點(diǎn)，尊重自然規(guī)律，而不應(yīng)喜新厭舊，盲目地西為中用，為自己增堵添亂。 二、本規(guī)范適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)院中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn) 收、保管、調(diào)劑、臨時(shí)炮制、煎煮等管理。 六、中藥飲片管理應(yīng)當(dāng)以質(zhì)量管理為核心，制定嚴(yán)格的規(guī)章制度，實(shí)行崗位責(zé)任制。 八、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。 十一、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則 ，考察、選擇合法中藥飲片供應(yīng)單位。 十 三、醫(yī)院與中藥飲片供應(yīng)單位應(yīng)當(dāng)簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。 第四篇：中藥飲片管理制度 一、中藥飲片管理制度 （一）中藥飲片質(zhì)量管理辦法 一、為科學(xué)、規(guī)范地管理本院的中藥飲片，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理，保障人民身體健康，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》，制定本辦法。 五、負(fù)責(zé)中藥飲片質(zhì)量管理的人員應(yīng)對(duì)領(lǐng)取和存放的中藥飲片進(jìn)行清理、檢查以防發(fā)生變質(zhì)失 效。 八、嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片入庫(kù)驗(yàn)收制度。 十一、中藥飲片調(diào)劑人員、煎藥人員每年進(jìn)行一次健康檢查，凡患有傳染病、隱性傳染病或其它可能污染中藥飲片疾病的工作人員，不得從事直接接觸中藥飲片的工作。 四、醫(yī)院的中藥飲片管理由本單位法定代表人全面負(fù)責(zé)。 七、直接從事中藥飲片技 術(shù)工作的，應(yīng)當(dāng)是中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。 十、中藥飲片煎煮工作應(yīng)當(dāng)由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)，具體操作人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。十 五、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。 十九、購(gòu)進(jìn)中藥飲片時(shí)，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢 驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。 二十一、中藥飲片出入庫(kù)應(yīng)當(dāng)有完整記錄。 二十三、中藥飲 片調(diào)劑室應(yīng)當(dāng)有與調(diào)劑量相適應(yīng)的面積，配備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設(shè)施，工作場(chǎng)地、操作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)保持清潔衛(wèi)生。 二十五、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗，認(rèn)真核對(duì)，裝量適當(dāng)，不得錯(cuò)斗、串斗。 二十八、中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。 5%以?xún)?nèi)。處方保存兩年備查。 三十 三、醫(yī)院開(kāi)展 中藥飲片煎煮服務(wù)，應(yīng)當(dāng)有與之相適應(yīng)的場(chǎng)地及設(shè)備，衛(wèi)生狀況良好，具有通風(fēng)、調(diào)溫、冷藏等設(shè)施。 三十 七、違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其《實(shí)施條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》等法律、行政法規(guī)規(guī)章的，按照有關(guān)規(guī)定予以處罰。 四、采購(gòu)中藥飲片，由倉(cāng)庫(kù)管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。 十、對(duì)購(gòu)入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的，應(yīng)當(dāng)委托國(guó)家認(rèn)定的藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。 十二、中藥飲片倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)有與使用量相適應(yīng)的面積，具備通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設(shè)施。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。標(biāo)簽和藥品要相符。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。 二、驗(yàn)收環(huán)節(jié)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。檢 查中藥飲片有無(wú)過(guò)期、霉變、蟲(chóng)蛀、受潮等現(xiàn)象，檢查中藥飲片的外包裝有無(wú)破損，如有以上問(wèn)題應(yīng)作退貨處理。養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)并采取相應(yīng)措施。養(yǎng)護(hù)員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，合格才能上崗。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)堅(jiān)持按中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理的程序，每季度對(duì)在庫(kù)中藥飲片根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)黃色；合格品區(qū)、待發(fā)區(qū) 綠色；不合格品區(qū) 紅色。根據(jù)溫濕度的變化，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的合法性。調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí)，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。先煎的藥物主要有兩類(lèi)，礦物和貝殼類(lèi)藥，如生石膏、牡蠣等，它們的藥物成分不易煎出，須先煎 15～ 20 分鐘，毒性較大的藥物，如生附子等，需要煎煮時(shí)間長(zhǎng)一些以降低毒性。還有的是絨毛落在藥液中，服用時(shí)刺激咽喉，所以也要包煎，如旋復(fù)花等。沖服一般是炒了充分利用藥物有效成份，打粉后在服用時(shí)加入，如三七等。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好，為個(gè)人或單位謀取不正當(dāng)利益。 五、藥劑科應(yīng)當(dāng)定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。所有項(xiàng)目符合要求，方能放行入庫(kù)。 六、驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)將進(jìn)貨單據(jù)等，整理簽字，登記入賬，打印出中藥飲片“入庫(kù)單”。應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。 三、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)對(duì)中藥飲片性能比較熟悉，并能指導(dǎo)保管人員對(duì)中藥飲片進(jìn)行合理儲(chǔ)存。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。 五、配合倉(cāng)庫(kù)管理人員對(duì)庫(kù)存中藥飲片存放實(shí)行色標(biāo)管理。 七、對(duì)庫(kù)房溫濕度實(shí)施監(jiān)測(cè)、控制工作，每日上午 10： 00、下午 4：00 各記錄一次庫(kù)內(nèi)溫濕度。中藥士從事處方調(diào)配工作。調(diào)劑處方時(shí)必須逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記，確認(rèn)處方的合法性。 四、調(diào)劑人員發(fā)出藥品時(shí)，應(yīng)按處方醫(yī)囑向病人或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交代與指導(dǎo)；藥品發(fā)放完畢，發(fā)藥人要在處方上加蓋專(zhuān)用簽章。中藥飲片名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱(chēng)。 九、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。十 一、建立處方點(diǎn)評(píng)制度，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。中藥調(diào)劑人員應(yīng)全面掌握調(diào)劑理論知識(shí)，必須熟練識(shí)別中醫(yī)處方的繁、簡(jiǎn)、行草字以及同音字。如破故紙（補(bǔ)骨脂）與洋故紙（木蝴蝶），忍冬花（金銀花）與冬花（款冬花），吳茱萸與山茱萸，懷牛膝與川牛膝，大胡麻與小胡麻等。如桑葉、桑枝、桑椹、桑白皮；橘核、橘絡(luò)；扁豆衣、扁豆花等。如系病情需要，應(yīng)與醫(yī)生聯(lián)系，重新簽字后方可調(diào)配。 根據(jù)處方順序取藥，取藥時(shí)必須關(guān)注包裝上的標(biāo)簽內(nèi)容與內(nèi)裝藥物是否一致以及藥物是否有變質(zhì)情況。 三、復(fù)核 復(fù)核是中藥調(diào)劑的重要環(huán)節(jié)，對(duì)調(diào)配的藥品必須按處方逐項(xiàng)進(jìn)行全面細(xì)致核對(duì)。 調(diào)配藥物劑量、劑數(shù)是否與處方相符。籽藥應(yīng)搗未搗，調(diào)配處方有無(wú)亂代亂用等。 向患者交代用法、用量、用藥或飲食禁忌，特別要注意需特殊處 理的中藥的用法，是否有自備藥引。 三、煎藥室的房屋和面積應(yīng)當(dāng)根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配臵。 六、煎藥工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)平整、潔凈。 七、煎藥室應(yīng)當(dāng)由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù)責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù) 指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。待煎藥物應(yīng)當(dāng)先行浸泡，浸泡時(shí)間一般不少于 30 分鐘。一般藥物煮沸后再煎煮2030 分鐘；解表類(lèi)、清熱類(lèi)、芳香類(lèi)藥物不宜久煎，煮沸后再煎煮1520 分鐘；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎約 40— 60 分鐘。 十三、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。 后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎 510 分鐘。 溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，同時(shí)不斷攪拌，待需溶化的藥溶解即可。 對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。煎干或煮焦者禁止藥用。應(yīng)當(dāng)在常壓狀態(tài)煎煮藥物，煎藥溫度一般不超過(guò) 100℃。藥劑部門(mén)應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)煎藥室的組織協(xié)調(diào)和管理工作。記錄應(yīng)保持整潔，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整。 煎藥室應(yīng)當(dāng)定期消毒。 二十六、加強(qiáng)煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測(cè)工作。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量一般以浸過(guò)藥面 25 厘米為宜，花、草類(lèi)藥物或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)的應(yīng)當(dāng)酌量加水。 四、煎藥量應(yīng)當(dāng)根據(jù)兒童和成人分別確定。 后下藥應(yīng)當(dāng)在煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí)，投入同煎 510 分鐘。 溶化藥（烊化）應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后，將其臵于藥液中，微火煎藥，待需溶化的藥溶解即可。 對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物，應(yīng)當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。 四、每劑藥一般煎煮一次。煎藥時(shí)應(yīng)當(dāng)防止藥液溢出、煎干或煮焦。 十、煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前應(yīng)確保清潔，要有清潔規(guī)程和每日清潔記錄。 二、加料 關(guān)閉煎煮罐上部的蒸汽閥門(mén)和下部的出料閥門(mén)。 四、出料待溫度、壓力和時(shí)間都達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，機(jī)器會(huì)出現(xiàn)提示音，此時(shí)，打開(kāi)出料閥門(mén)到貯液罐內(nèi)。封裝機(jī)：封裝完畢后，關(guān)閉封裝機(jī)電源 ,待存貯罐冷卻后，打開(kāi)出料口 ,以室溫水沖洗至潔凈，關(guān)閉閥門(mén)，等待下一次封裝使用。 （十四）中藥急煎制度 一、為提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，更好地配合臨床醫(yī)療工作。 五、煎藥人員接到急煎待煎中藥，嚴(yán)格核對(duì)，詳細(xì)登記、接藥時(shí)間、急煎時(shí)間。 二、設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境衛(wèi)生符合相關(guān)要求。 五、代煎中藥浸泡時(shí)間 30～ 60 分鐘，草藥煎煮時(shí)間根據(jù)方劑功能和藥物功效進(jìn)行調(diào)整，先煎后下等特殊要求按醫(yī)囑執(zhí)行。 六、煎藥人員發(fā)放中藥湯劑時(shí)，要認(rèn)真復(fù)核相關(guān)信息并嚴(yán)格履行簽收手續(xù)。 定期對(duì)煎藥質(zhì)量監(jiān)測(cè)質(zhì)控檢查。 監(jiān)測(cè)檢查煎藥人員執(zhí)行煎藥流程的規(guī)范操作情況。 1監(jiān)測(cè)檢查藥渣是否煎透有無(wú)糊狀塊、硬心、白心的情況。我國(guó)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定：“藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。第二章機(jī)構(gòu)和職責(zé)第五條 （一）成立中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組。 第六條 醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)全院中藥藥品不良反應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)工作，全面指導(dǎo)醫(yī)院開(kāi)展中藥藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作，協(xié)助并督促監(jiān)測(cè)工作的落實(shí)；負(fù)責(zé)監(jiān)督全院的中藥藥品使用管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。 （三）臨床各科室主任、護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)生的中藥不良反應(yīng)的收集、整理、初步分析評(píng)價(jià)及上報(bào)工作；對(duì)中藥嚴(yán)重不良反應(yīng)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理；負(fù)責(zé)指導(dǎo)和培養(yǎng)本科室人員的中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)意識(shí)，不斷提高監(jiān)測(cè)工作水平。中藥不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)、定期報(bào)告制度，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告?！端幤凡涣挤磻?yīng)事件 /報(bào)告表》填寫(xiě)完畢后上報(bào)藥劑科臨床藥師，藥劑科臨床藥師審核后上報(bào)醫(yī)院藥事管理與藥物 治療學(xué)委員會(huì)，做到逐級(jí)有序上報(bào)。 第四章 個(gè)例藥品不良反應(yīng) 第十四條醫(yī)院各科室應(yīng)主動(dòng)收集中藥不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，并立即上報(bào)藥劑科臨床藥師組，按國(guó)家規(guī) 定填寫(xiě)《藥品不良反應(yīng) /事件報(bào)告表