【正文】 “執(zhí)業(yè)藥師應當緊密配合醫(yī)師對患者進行藥物治療 ”屬于 A B C D 2 、 “執(zhí)業(yè)藥師應當積極主動參加繼續(xù)教育不斷提高執(zhí)業(yè)水平 ”屬于 A B C D 3 、 “執(zhí)業(yè)藥師平等對待患者，不分其年齡、性別、信仰 ”屬于 A B C D 4 、 “執(zhí)業(yè)藥師應當客觀地告知患者使用藥品可能出現的不良反應 ”屬于 A B C D ，不辱使命 ，一視同仁 ，質量第一 ，珍視聲譽 《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》要求 1 、要求執(zhí)業(yè)藥師以自己的專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責地為患者及公眾提供高質量的藥品和藥學服務 A B C D 2 、尊重患者的知情權、自主權、隱私權 A B C D 3 、應當遵守行業(yè)競爭規(guī)范，公平競爭 A B C D 1 、藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用藥品后，人體產生毒副反應的程度，體現藥品的 A B C D 2 、藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現藥品的 A B C D 3 、在規(guī)定的適應癥、用法和用量條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求，體現藥品的 A B C D 三、綜合分析選擇題 張某 2021 年藥學專業(yè)本科畢業(yè)后，應聘到 A 省 B 藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品質量工作 1 、張某最早可以哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試 A、 2021年 B、 2017年 C、 2020年 D、 2023年 2 、若張某通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請注冊的執(zhí)業(yè)范圍不包括 A、藥品檢驗 B、藥品生產 C、藥品經營 D、藥品使用 3 、張某申請注冊需要具備的條件不包括 A、遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德 B、取得初級藥師專業(yè)技術職稱 C、身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作 D、經所在單位考核 同意 4 、張某的注冊有效期為幾年，需要在有效期滿前幾個月辦理再注冊手續(xù) A、 1年， 2個月 B、 2年， 3個月 C、 3年， 3個月 D、 4年， 4個月 四、多項選擇題 按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務，具備參加免試部分科目條件者，只需參加以下哪幾項考試 A、藥事管理與法規(guī) B、綜合知識與技能 C、藥學專業(yè)知識一 D、藥學專業(yè)知識二 按照國家有關規(guī)定，以下哪些人員可以免試部分考試科目 A、評聘為高級專業(yè)技術職務，且具備中藥學專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿 20年 B、評聘為高級專業(yè)技術職務，且取得中藥學專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事中藥學專業(yè)工作滿 15年 C、評聘為高級專業(yè)技術職務，取得藥學相關專業(yè)大專以上學歷，連續(xù)從事藥學專業(yè)工作滿15年 D、評聘為高級專業(yè)技術職務，且為中藥學徒，連續(xù)從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿 20年 執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作，主要依據 A、《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》 B、《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》 C、《藥品管理法》 D、《藥品注冊管理辦法》 自 2021 年 10 月 1 日起，各省級藥品監(jiān)督管理部門開始受理已取得內地《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》 的香港、澳門永久性居民申請在內地執(zhí)業(yè)注冊的申請。如執(zhí)業(yè)范圍為藥品經營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營（批發(fā)）或藥品經營（零售）；如注冊在零售連鎖企業(yè)，則應在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經營（零售）注冊的執(zhí)業(yè)單位應當明確到總部或門店，執(zhí)業(yè)藥師應當在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè) 。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 101013567】 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導注冊登記和監(jiān)督管理工作，按照培訓與考試分開的原則，統(tǒng)一規(guī)劃并組織考前培訓。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 101013563】 【 正確答案 】 A 【 答案解析 】 有下列情形之一的申請注冊人員，不予注冊： ① 不具備完全民事行為能力的；② 因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿 2 年的； ③ 受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿 2 年的； ④ 國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的其他情形的（主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病 期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務工作的）。其中必修和選修的內容每年不少于 10 學分。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構申請辦理再次注冊手續(xù)。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937031】 1 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 2021 年 1 月，國務院印發(fā)《國家藥品安全 “十二五 ”規(guī)劃》，要 求推動執(zhí)業(yè)藥師立法，完善執(zhí)業(yè)藥師制度，藥品經營 100%符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求，新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師， 2021 年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥，標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937148】 2 【 正確答案 】 D 【 答案解析 】 執(zhí)業(yè)藥師應該依法執(zhí)業(yè)，質量第一： 執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī) ,恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。 【該題針對 “藥品與藥品安全管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937217】 2 【 正確答案 】 D 【 答案解析 】 藥品安全風險大致有以下幾方面特點： ① 復雜性。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到 90%以上。 （ 5）新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 101013572】 【 正確答案 】 D 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 101013556】 【 正確答案 】 C 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 101013557】 【 正確答案 】 A 【 答案解析 】 在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對中專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年；對大專學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年；對本科學歷的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年；對第二學士學歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位的人員要求從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年；取得博士學歷的人員可直接申請參加考試。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937165】 【 正確答案 】 D 【 答案解析 】 進德修業(yè)，珍視聲譽 執(zhí)業(yè)藥師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業(yè)聲譽。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937160】 【 正確答案 】 A 【 答案解析 】 救死扶傷，不辱使命 執(zhí)業(yè)藥師應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以專業(yè)知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供藥品和藥學服務。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937155】 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 依法執(zhí)業(yè)，質量第一 執(zhí)業(yè)藥師應當遵守藥品管理法律、法規(guī) ,恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質量和藥學服務質量，科學指導用藥，保證公眾用藥安全、有效、經濟、適當。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937126】 【 正確答案 】 B 【 答案解析 】 有效性 藥品的有效性是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的要求。我國對藥品的有效性按在人體達到所規(guī)定的效應程度分為 “痊愈 ”、 “顯效 ”、 “有效 ”。如果某種物質對一些疾病治療有效，但是對人體有致畸、致癌、甚至致死，那么該物質就不能成為藥品。所以，均一性是在制劑過程中形成的固有特性。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937038】 【 正確答案 】 A 【 答案解 析 】 執(zhí)業(yè)藥師應當按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構進行注冊。此外，再注冊時，還應有繼續(xù)教育學分證明。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937041】 四、多項選擇題 【 正確答案 】 AB 【 答案解析 】 按照國家有關規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術職務，具備參加免試部分科目條件者，只需參加藥事管理與法規(guī)、綜合知識與技能兩個科目。申請執(zhí)業(yè)注冊時，除按《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》提交注冊申請資料外，還須出具《臺港澳人員就業(yè)證》、香港藥劑師執(zhí)照或澳門藥劑師執(zhí)照原件，并同時提交復印件，且執(zhí)業(yè)單位應與《臺港澳人員就業(yè)證》上所注明的用人單位相一致。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 101013560】 【 正確答案 】 ABCD 【 答案解析 】 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內容必須適應執(zhí)業(yè)藥師崗位職責的需求，注重科學性、針對性、實用性和先進性。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937098】 【 正確答案 】 ABC 【 答案解析 】 申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件： ① 中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業(yè)的其他國籍人員?！秷?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)〔 1999〕 34 號）中明確了執(zhí)業(yè)藥師具體職責： ① 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則； ② 執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關藥品研制、生產、經營、使用的各項法規(guī)及政策，對違反《藥品管理法》及有關法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告； ③ 執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內負責對藥品質量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規(guī)定的處理； ④ 執(zhí)業(yè)藥師負 責處方的審核及監(jiān)督調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師管理 ”知識點進行考核】 【答疑 編號 100937035】 1 【 正確答案 】 AB 【 答案解析 】 執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務活動包括處方調劑、用藥咨詢、藥物警戒、健康教育等。 【該題針對 “執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德與服務規(guī)范 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937149】 1 【 正確答案 】 BD 【 答案解析 】 B 很明顯屬于錯誤選項。 (2)2021 年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。 2021 年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導臺理用藥。 （ 2） 2021 年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質量達到國際先進水平。 2021 年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥。 （ 3）藥品生產 100%符合修訂的《藥品生產質量管理規(guī)范》要求；無菌和植入性醫(yī)療器械生產 100%符合《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》要求。 【該題針對 “藥品與藥品安全管理 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937223】 【 正確答案 】 ACD 【 答案解析 】 藥品安全風險大致有以下幾方面特點： ①復雜性。在采購過程中，還改進藥款結算方式、加強藥品配送管理、規(guī)范采購平臺建設、強化綜合監(jiān)督管理。 ② 進一步完善醫(yī)療服務體系。 D 為完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運轉的體制機制。 國家制定基本藥物零售指導價格，在指導價格內，由省級人民政府根據招標情況確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價格。 【該題針對 “深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革 ”知識點進行考核】 【答疑編號 100937285】 【 正確答案 】 C 【 答案解析 】 基本原則： 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革必須立足國情，一切從實際出發(fā)，堅持正確的改革原則。 【答疑編號 100937284】 【 正確答案 】 D 【 答案解析 】 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則： ① 堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位； ② 堅持立足國情，建立中國特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制； ③ 堅持公平與效率統(tǒng)一，政府主導與發(fā)揮市場機制作用相結合； ④ 堅持統(tǒng)籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系