【正文】 1．1．1負(fù)責(zé)工廠采購的歸口管理，對供方進(jìn)行選擇評價，實施采購。 ， 2．2．5為保證全廠檔案工作的開展，有權(quán)向工廠提出檔案建設(shè)方面所需的各種物資設(shè)備計劃。 2．2權(quán)限 2．2．1對外出人員(出國人員)帶回的應(yīng)屬工廠管理的文件資料有權(quán)收集、索取，歸入工廠檔案室。 2．1．5負(fù)責(zé)檔案的歸檔率、完整率、準(zhǔn)確率、查全率、查準(zhǔn)率的達(dá)標(biāo)工作。 2．1職責(zé) 2．1．1在部長領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真組織貫徹執(zhí)行《國家檔案法》及上級的各種有關(guān)檔案工作的方針、政策和法規(guī)。 2．檔案室職責(zé)、權(quán)限 檔案室是在工廠綜合管理部領(lǐng)導(dǎo)下的擋案管理部門，負(fù)責(zé)工廠的黨群、行政、經(jīng)營、技術(shù)、產(chǎn)品、科研、基建、設(shè)備、會計、人事等擋案的管理。 1．2．11對工廠物資采購價格的調(diào)整有建議權(quán)。 1．2．7有權(quán)按照生產(chǎn)現(xiàn)場管理升級評比方案，獎勵、處罰有關(guān)車間。 1．2．3有權(quán)向各單位布置工廠管理工作和檢查落實情況。 1．1．12按照廠長的委托，組織調(diào)查、協(xié)調(diào)，處理和仲裁部門之間在生產(chǎn)經(jīng)營活動中發(fā)生的管理糾紛。 1．1．8對工廠采購物資的價格執(zhí)行情況和質(zhì)量情況進(jìn)行監(jiān)督，并對存在的問題進(jìn)行組織、檢查、‘協(xié)調(diào)。 1．1．4組織制定全廠性的規(guī)章制度、管理標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)條例及管理細(xì)則，并負(fù)責(zé)組織貫徹落實。向主管廠長報告工作，對主管廠長負(fù)責(zé)，并接受上級主管部門和企管協(xié)會的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。2．6．1．2熟悉GMP藥品生產(chǎn)驗證工作及相關(guān)計量器具檢定工作。 2．5．1．3負(fù)責(zé)全廠各車間大、中、小修及新建、改建車間計量器具安裝的技術(shù)工作及驗收工作。 2．4．1．5堅持日常抄報表工作，并對數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 2．4能源計量組 2．4．1職責(zé) 2．4．1．1貫徹執(zhí)行《計量法》及計量管理制度。 2．3．1．2負(fù)責(zé)車間內(nèi)計量器具的維護(hù)修理工作，以及車間的大、中、小修的安裝工作和臨時性工作。 2．2．1．2按檢定計劃，依據(jù)“檢定規(guī)程”對計量器具進(jìn)行周期檢定、抽檢，認(rèn)真填寫檢定記錄，出具檢定合格證，對出具的技術(shù)數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)。 2．1．1．7負(fù)責(zé)調(diào)度臨時性檢定任務(wù)。 2．1．1．3組織匯總、填報計量報表。 1．2．5有權(quán)召開有關(guān)部門和車間參加的計量工作會議，布置檢查工作。 1．2權(quán)限 1．2．1對全廠貫徹執(zhí)行《計量法》，有監(jiān)督檢查執(zhí)法權(quán)。 1．1．8負(fù)責(zé)對全廠新建、改建工程中有關(guān)計量的設(shè)計以及計量裝 ．置的審查和驗收工作。 1．1．4建立全廠計量標(biāo)準(zhǔn)，按期組織送檢，編制并實施計量器具周期檢定計劃，在全廠范圍內(nèi)開展量值傳送工作。 1．計控中心職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)宣傳貫徹《計量法》和上級下達(dá)的計量工作方針、政策及有關(guān)規(guī)定。有權(quán)參與制定物資儲備定額，對物資儲備定額有權(quán)提出意見和建議。 1．1．6負(fù)責(zé)組織實施倉儲物資安全防火工作，以安全防火為第一責(zé)任目標(biāo)，做好“三防”工作，確保倉庫安全萬無一失。 1．物資管理部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1確保工廠方針目標(biāo)的實現(xiàn)，按照工廠生產(chǎn)經(jīng)營統(tǒng)一的要求，組織物資管理工作，為生產(chǎn)經(jīng)營服務(wù)。 2．3．1．5參與電氣事故的調(diào)查，分析及時處理。 2．3．1．2負(fù)責(zé)全廠電氣設(shè)備的大、中修計劃的編排和施工組織工作。 2．2．1．12負(fù)責(zé)反饋設(shè)備、備品備件的市場信息，技術(shù)信息、實際庫存，采購加工計劃的執(zhí)行情況。 2．2．1．8負(fù)責(zé)制定工程施工管理規(guī)章制度，并監(jiān)督執(zhí)行。 R2．2．1．4負(fù)責(zé)設(shè)備、公用工程系統(tǒng)的大、中修及技措項目的現(xiàn)場施工組織管理工作。 2．1．1．21負(fù)責(zé)工廠設(shè)備方面的GMP管理和設(shè)備驗證工作。 2．1．1．17負(fù)責(zé)審核、管理外購水、電費(fèi)用，轉(zhuǎn)供水、電、汽計劃指標(biāo)及征收水、電、汽的費(fèi)用。 2．1．1．15負(fù)責(zé)能源計量檢測率的完成和儀表準(zhǔn)確性的監(jiān)督管理。 2．1．1．12負(fù)責(zé)全廠室外動力電纜、管網(wǎng)的管理工作。 2．1．1．8負(fù)責(zé)制訂全廠設(shè)備及備品備件的庫存儲備，消耗定額和定額外設(shè)備、備品備件的加工采購計劃。 2．1．1．5參加全廠新建、擴(kuò)建、改建項目的竣工驗收工作。 2．1．1_2負(fù)責(zé)全廠設(shè)備固定資產(chǎn)的管理工作。 1．2．15對在設(shè)備管理維修工作，節(jié)約用能、節(jié)能技術(shù)改造上做出成績的單位或個人，設(shè)備能源管理部有權(quán)根據(jù)規(guī)定給予表揚(yáng)或獎勵。否則有權(quán)拒絕施工或驗收。 1．2．8對全廠設(shè)備固定資產(chǎn)的管理，有權(quán)進(jìn)行監(jiān)督和檢查，并有權(quán)向各使用單位要求報送有關(guān)報表。對浪費(fèi)能源、違章用能的單位或個人有權(quán)提出批評、罰款等處理意見。 1．2權(quán)限 1．2．1對工廠生產(chǎn)動力設(shè)備、動力管網(wǎng)及設(shè)施的驗收、使用、遷移、報廢、處理有決定權(quán)，并有權(quán)處理積壓設(shè)備、備品備件。 1．1．18負(fù)責(zé)固定資產(chǎn)的封存和報廢審查、處理及上報工作。 1．1．13負(fù)責(zé)廠區(qū)外環(huán)供能的管理。 1．1．9負(fù)責(zé)全廠設(shè)備潤滑管理工作，積極推廣“五定”“三過濾”。 1．1．5結(jié)合工廠的具體情況，組織制訂各種設(shè)備、能源管理制度和實施辦法并組織實施，不斷提高設(shè)備完好率和能源利用率。編制并組織實施設(shè)備的大修及設(shè)備更新改造計劃。設(shè)備能源管理部 設(shè)備能源管理部是全廠設(shè)備、能源綜合管理部門，負(fù)責(zé)全廠生產(chǎn)設(shè)備、動力設(shè)備以及其它固定資產(chǎn)的選型、調(diào)試直至報廢等全過程綜合管理和能源管理。 2．1．11負(fù)對成品進(jìn)行留樣觀察和進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性實驗。 2．1．6負(fù)責(zé)對生產(chǎn)車間所用的滴定液進(jìn)行復(fù)標(biāo)、審核和發(fā)放工作。并對照“中國藥典”、 “獸藥藥典～‘行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”、“企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”作出合格與否的結(jié)論。 ， 1．2．15有權(quán)對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理進(jìn)行考核。 1．2．11在獎金分配上有權(quán)實行質(zhì)量否決權(quán)。1．2．9對潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)不合格的有權(quán)制止生產(chǎn)。1．2．5有權(quán)決定物料(原輔材料及包裝材料)和中間產(chǎn)品的使用。1．2權(quán)限1．2．1有權(quán)行使上級藥品主管部門及專業(yè)法規(guī)賦予的權(quán)利。 1．1．25負(fù)責(zé)藥典及各種質(zhì)量文件的發(fā)放工作。 1．1．21負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理的考核。 1．1．17負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析，調(diào)查和處理工作。 1．1．13負(fù)責(zé)各品種年、月、日質(zhì)量統(tǒng)計。 1．1．9監(jiān)測潔凈室(區(qū))的塵粒數(shù)和微生物數(shù)。 1．1．5決定物料(原輔材料及包裝材料)和中間產(chǎn)品的使用。 1．質(zhì)量保證部職責(zé)、權(quán)限 1．1職責(zé) 1．1．1負(fù)責(zé)貫徹《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品生產(chǎn)管理條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其它有關(guān)法規(guī)。 2．3．5負(fù)責(zé)各版工藝規(guī)程的保管工作。并負(fù)責(zé)技術(shù)檔案的督促歸案工作。 2．2．6負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品原材料消耗定額，保證其先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)性。 2．2．2組織編制分管生產(chǎn)車間的工藝規(guī)程，監(jiān)督檢查工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，并對工藝規(guī)程的先進(jìn)性，可靠性負(fù)責(zé)。 2．1．8負(fù)責(zé)產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)情報交流，對技經(jīng)指標(biāo)的升降進(jìn)行詳細(xì)的分析工作，并提出具體意見。 2．1．5負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)部門審議分廠，車間提出的年度GMP改造方案，按計劃檢查實施進(jìn)度和效果，并向處長匯報。 2．1技術(shù)管理組職責(zé) ’ 2．1．1編制與修訂原材料、中間體、成品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。 1．2．16有權(quán)對各車間之間的關(guān)于技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的糾紛的處理。 1．2．12有權(quán)對分廠、車間提出的工藝技術(shù)改造項目負(fù)責(zé)審查、采納和推廣。 1．2．9有權(quán)對分廠、車間因違反工藝規(guī)程，崗位操作法，工藝衛(wèi)生管理制度提出批評和處理意見。 1．2．5有權(quán)對不合格的原材料、半成品在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的原則下提出修改使用意見，呈報總工程師批準(zhǔn)。 1．2權(quán)限 1．2．1有權(quán)檢查各分廠、車間工藝紀(jì)律執(zhí)行情況和貫徹GMP情況，對執(zhí)行情況提出表彰或批評。 1．1．14負(fù)責(zé)對外單位的技術(shù)咨詢。 1．1．11負(fù)責(zé)召集有關(guān)部門研究改進(jìn)工藝，組織技術(shù)改造。 1．1．8負(fù)責(zé)審查全廠技改技措項目，編制技改技措規(guī)劃。 1．1．4負(fù)責(zé)工廠記錄的歸口管理，組織與修訂和審查工廠產(chǎn)品制造工藝規(guī)程。業(yè)務(wù)上受上級主管部門指導(dǎo)。．…．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．……．．．．．．37安全技術(shù)處……．……．…．……．．………．……………………………40工程部………．．………．．……．…．．…．．……．……．．．……………．．．42市場協(xié)調(diào)部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．…．…．…43財務(wù)管理部．．．．．．．．．．．．．．．．．．．…．．．．．．．．．．．．．…．．．．．．．．．．．．．．．…．．．．．．…．．．．46公安處．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．…．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．50法律咨詢辦公室………………………………………………………．．53研究所………………………………………………………………．53運(yùn)輸處………………………………………………………………．56設(shè)計室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．…．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．…。目 錄技術(shù)開發(fā)部．……．．…．……．………．．一．．．……………………………，1質(zhì)量保證部……………………．…………………………．一………．．3設(shè)備能源管理部．…．．…．．……．．…．…．．…一．………．……．．…………．．5物資管理部……．．…．．……．…．．．…．．…．……．………．………………9計控中心．．．．．．．．．．．．．．．．．．…．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．1 0綜合管理部．．……．…………．………．．…．………．．…………………12采購部……．．…．…．．．……一…．……．………．……………………．．1 3生產(chǎn)部．．．．．．．．．．．．．．．…．．．．．．．．．．．。．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．…．．．．24環(huán)境保護(hù)處…………．…．．．………．…．．……………………………．．28進(jìn)出口公司…．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．32廠長辦公室．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．。對主管廠長負(fù)責(zé)，向主管廠長報告工作。 1．1．3參與制定與修改原材料、包裝材料、中間體、成品藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行藥品管理法，在生產(chǎn)過程中貫徹GMP，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)有關(guān)產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，呈報使用國際先進(jìn)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 1．1．7負(fù)責(zé)編制控制各工序管理點(diǎn)的工藝文件，會同有關(guān)部門檢查貫徹落實情況。 。 1．1．13負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品說明書和產(chǎn)品包裝裝潢設(shè)計。 1．1．17運(yùn)用電子計算機(jī)、正交設(shè)計、價值工程等現(xiàn)代化管理方法，不斷開發(fā)新技術(shù)、提高技術(shù)管理 1水平，達(dá)到少投入多產(chǎn)出。 1．2．4有權(quán)按管理制度批準(zhǔn)借閱工藝技術(shù)資料，對不符合借閱手續(xù)的有權(quán)拒絕借閱，對損壞或丟失的有權(quán)提出處理意見。 1．2．8有權(quán)按工廠保密制度規(guī)定對科技資料的使用進(jìn)行監(jiān)督檢查。 1．2．11有權(quán)批準(zhǔn)分廠、車間工程技術(shù)人員、工人外出學(xué)習(xí)。 1．2．15有權(quán)按工廠指令召集有關(guān)部門研究和布置業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的有關(guān)工作。按期向部長匯報工作，每月有工作計劃有總結(jié)。 ’ 2．1．4負(fù)責(zé)組織編寫全廠各部門、車間年度技術(shù)攻關(guān)，技術(shù)改造計劃，并幫助組織實施，年終加以總結(jié)分析。 2．1．7負(fù)責(zé)全廠合理化建議的提案審查及科技成果資料審定匯總。 2．2工藝管理組職責(zé) 2．2．1負(fù)責(zé)測算和確定產(chǎn)品技經(jīng)指標(biāo)，并按月匯總技經(jīng)指標(biāo)。 2．2．5了解分廠、車間生產(chǎn)動態(tài)及執(zhí)行工藝過程中發(fā)生的問題，定期召開技術(shù)分析會。 2．3技術(shù)檔案管理組職責(zé) 2．3．1負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)檔案編寫、收集、整理、保管工作。 2．3．4負(fù)責(zé)對引進(jìn)技術(shù)的技術(shù)資料、有關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行翻譯整理，經(jīng)工廠批準(zhǔn)后按保密規(guī)定發(fā)放給有關(guān)車間和部門的技術(shù)人員。質(zhì)量保證 3部即對廠長負(fù)責(zé)又對國家和用戶負(fù)責(zé)。 1．1．4制定檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌?、滴定液、培養(yǎng)基、實驗動物等管理辦法。 1．1．8對物料、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告。 1．1．12牽頭組織有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。 1．1．16負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量方面的顧客投訴處理和藥品不良反應(yīng)報告，配合有關(guān)部門做好退貨的復(fù)檢及退貨、換貨工作及藥品不良反應(yīng)及時向地方主管部門的報告工作。 1．1．20負(fù)責(zé)每月質(zhì)量損失和非質(zhì)量損失的統(tǒng)計工作。 1．1．24負(fù)責(zé)向集團(tuán)公司、市經(jīng)貿(mào)委上報各種質(zhì)量材料。1．1．28負(fù)責(zé)工廠產(chǎn)品標(biāo)識的歸口管理和廠內(nèi)產(chǎn)品的追溯。1．2．4有權(quán)制止不合格的物料使用、對不合格的半成品有權(quán)制止投入下道工序。1．2．8有權(quán)按GMP要求進(jìn)行對內(nèi)對外審計。10對各種質(zhì)量事故有權(quán)提出追查和處理意見，對為提高產(chǎn)品質(zhì)量做出貢獻(xiàn)的或違反工藝規(guī)定的人員，有權(quán)提出獎勵或處理意見。 1．2．14有權(quán)深入生產(chǎn)車間精、烘、包等崗位現(xiàn)場檢查。1．2嚴(yán)格按照檢驗