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20xx年醫(yī)學(xué)專題—互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)-全文預(yù)覽

2024-11-19 04:24 上一頁面

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【正文】 務(wù)機(jī)構(gòu)帳戶中扣除。n 新注冊贖回期(1)域名新注冊后5日內(nèi)為新注冊贖回期,注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)若在此期間刪除該域名,返還注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)相應(yīng)的注冊費(fèi)用。l 優(yōu)先原則遵循先申請先注冊的原則。l 注冊年限域名注冊不得超過10年,因注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)變更自動續(xù)費(fèi)的情況除外:注冊人如提交海外證件或其它有效的身份、組織類證件(如護(hù)照、臺胞證等),CNNIC審核員將及時(shí)審核相關(guān)電子資料。轉(zhuǎn)移規(guī)定域名轉(zhuǎn)移:指域名從注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)A轉(zhuǎn)移到注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)B   ?用戶需要向注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)A索取轉(zhuǎn)移密碼,提供給注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)B,由注冊服務(wù)機(jī)構(gòu)B通過注冊系統(tǒng)完成轉(zhuǎn)移操作。未被ICANN和CNNIC添加為預(yù)留保護(hù)的域名未涉及CNNIC禁止注冊規(guī)定詞的域名注冊年限.,在此范圍內(nèi),您可以自主選擇域名的注冊年限(以年為單位)。用戶注冊規(guī)則 優(yōu)先規(guī)則公司和網(wǎng)絡(luò)域名遵循先申請先注冊的原則注冊人資料(一)個(gè)人申請者提交身份證明電子信息。每條交易記錄的保存期至少不低于合同經(jīng)濟(jì)糾紛的追索期。30驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第8條缺少一項(xiàng)扣30分218投訴處理模塊應(yīng)至少可接受并處理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及消費(fèi)者的投訴信息?,F(xiàn)場演示該功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機(jī)構(gòu)對該模塊功性能的測評報(bào)告。15驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第8條216*交易管理子系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少可滿足如下功能:對買方和賣方的藥品交易進(jìn)行撮合,達(dá)成交易價(jià)格以及相關(guān)成交條件,簽訂成交合同,并在成交合同的基礎(chǔ)上提供訂購和配送等相關(guān)服務(wù)?,F(xiàn)場詳細(xì)演示該功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機(jī)構(gòu)對該模塊功性能的測評報(bào)告。交易服務(wù)信息子系統(tǒng)應(yīng)至少包括數(shù)據(jù)管理子系統(tǒng);瀏覽查詢子系統(tǒng);交易管理子系統(tǒng);結(jié)算管理子系統(tǒng)。2運(yùn)行安全制度檢查運(yùn)行安全制度是否明確、完善。5一項(xiàng)未通過扣相應(yīng)分?jǐn)?shù),兩項(xiàng)以上未通過則扣15分。系統(tǒng)軟硬件采購合同以上三項(xiàng)缺一不可,否則扣除35分。Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心)的企業(yè),在托管合同中必須明確說明所提供的機(jī)房條件不低于上述要求,通過查看托管合同驗(yàn)證;系統(tǒng)軟硬件,包括服務(wù)器、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件、防火墻、入侵檢測系統(tǒng)等,須提供采購合同。查看企業(yè)數(shù)據(jù)管理人員的勞動合同,并查看執(zhí)業(yè)藥師注冊證書或醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)證書,驗(yàn)證是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的人員比例要求。查看數(shù)據(jù)更新管理制度是否詳細(xì)、合理。20一項(xiàng)未達(dá)到扣相應(yīng)分?jǐn)?shù),兩項(xiàng)以上未達(dá)到則扣50分向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的,需提供對藥品合法性相關(guān)信息的查詢方式。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二第4條 產(chǎn)品信息及產(chǎn)品資質(zhì)信息至少應(yīng)包含本企業(yè)經(jīng)營或生產(chǎn)的品種數(shù)據(jù);對于零售連鎖企業(yè),向公眾提供可通過互聯(lián)網(wǎng)購買的產(chǎn)品數(shù)據(jù)只能是非處方藥品種的數(shù)據(jù)。查看企業(yè)制定的合同文書范本,并檢查范本中是否明確雙方的權(quán)利義務(wù)和違約責(zé)任,特別要重點(diǎn)查看合同范本中對因產(chǎn)品信息的真實(shí)性、交易產(chǎn)品的質(zhì)量、交易達(dá)成后產(chǎn)品的配送以及由于網(wǎng)絡(luò)安全問題導(dǎo)致的用戶利益受到損失時(shí)雙方的責(zé)任約定。交易審查部門的人員應(yīng)具有藥品或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。Center互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心),人員有獨(dú)立辦公場所。1523**企業(yè)應(yīng)具有承擔(dān)數(shù)據(jù)管理、技術(shù)維護(hù)、客戶服務(wù)、交易審查等專項(xiàng)職能的部門及人員,且擁有相應(yīng)的場所、設(shè)施,并具備自我管理和維護(hù)的能力。模式應(yīng)清晰明確,能完整描述整個(gè)業(yè)務(wù)流程中網(wǎng)下業(yè)務(wù)與網(wǎng)上業(yè)務(wù)之間的關(guān)系,整體的交易流程。查驗(yàn)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》和營業(yè)執(zhí)照原件,藥品經(jīng)營企業(yè)需提供GSP證書原件及經(jīng)營許可證原件,藥品生產(chǎn)企業(yè)需提供GMP證書原件及生產(chǎn)許可證原件,并查驗(yàn)上述證書是否在有效期內(nèi)。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第15條互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一(實(shí)施細(xì)則)現(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊?,F(xiàn)場演示,查看是否具備相應(yīng)的功能模塊?,F(xiàn)場演示該功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機(jī)構(gòu)對該模塊功性能的測評報(bào)告。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第14條134交易服務(wù)費(fèi)管理模塊應(yīng)當(dāng)至少滿足可實(shí)時(shí)、快速、準(zhǔn)確地對交易雙方以及交易服務(wù)機(jī)構(gòu)對交易服務(wù)費(fèi)以及預(yù)收款的查詢和管理?,F(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊,并提交國家有關(guān)部門認(rèn)可的軟件評測機(jī)構(gòu)對該模塊功性能的測評報(bào)告?,F(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊?,F(xiàn)場詳細(xì)演示各功能模塊。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第13條125*供應(yīng)商確認(rèn)定單模塊應(yīng)當(dāng)至少具有滿足藥品供應(yīng)商查看并確認(rèn)采購定單的功能?,F(xiàn)場演示,查看是否具備相應(yīng)的功能模塊。25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第11條122*合同成交子系統(tǒng)應(yīng)至少包含合同管理功能,支持電子合同功能,并依照電子簽名法的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行電子簽名。1運(yùn)行安全制度檢查運(yùn)行安全制度是否明確、完善。42應(yīng)用軟件架構(gòu)檢查所采用應(yīng)用軟件的主要技術(shù)特點(diǎn)和指標(biāo),查看相應(yīng)軟件合同或授權(quán)。35117系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)至少包含如下內(nèi)容:檢查系統(tǒng)分析和設(shè)計(jì)報(bào)告,是否準(zhǔn)確、全面。系統(tǒng)軟硬件采購合同以上三項(xiàng)缺一不可,否則扣除35分。查看企業(yè)提供的詳細(xì)系統(tǒng)技術(shù)方案,檢查是否包含所規(guī)定的各個(gè)部分。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第8條查看企業(yè)的崗位設(shè)置描述,檢查是否有負(fù)責(zé)對數(shù)據(jù)管理流程進(jìn)行監(jiān)督實(shí)施的崗位及人員。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第9條 114*企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有保障參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易企業(yè)和藥品合法、合規(guī)性的管理辦法和具體措施。專業(yè)人員需出具相應(yīng)執(zhí)業(yè)證明以及專業(yè)技術(shù)證書。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第47條一項(xiàng)不通過扣50分查看企業(yè)的檔案管理及有關(guān)制度,檢查是否有負(fù)責(zé)紙質(zhì)檔案管理的崗位及人員,查看該崗位的職責(zé)描述。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第47條112**參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的各方企業(yè)及產(chǎn)品均須有紙質(zhì)資質(zhì)文檔備案。10隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)條來驗(yàn)證是否包含了產(chǎn)品編碼、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品分類、劑型、規(guī)格等基本信息,并檢查是否與產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件一致。10在信息庫中,隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)來驗(yàn)證是否包含了編碼、名稱、地址、等級(專指醫(yī)療機(jī)構(gòu))、聯(lián)系方式、營業(yè)執(zhí)照信息,生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證信息,企業(yè)、產(chǎn)品認(rèn)證信息,(上述應(yīng)包括企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人、生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證號、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)(經(jīng)營)范圍、有效截止日期、GSP認(rèn)證信息、GMP認(rèn)證信息)、組織機(jī)構(gòu)代碼等基本信息。查看數(shù)據(jù)管理部門的數(shù)據(jù)更新管理制度,檢查是否全面包括了數(shù)據(jù)的搜集、更新、甄別、使用等方面。在交易系統(tǒng)中查看錄入至系統(tǒng)的客戶資料信息,并隨機(jī)挑選若干個(gè)客戶,要求與資料柜中所對應(yīng)的客戶紙質(zhì)資料信息一致;查看企業(yè)的崗位設(shè)置描述,檢查是否有負(fù)責(zé)客戶資料管理的崗位及人員。交易審查部門的人員應(yīng)具有藥品或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷,熟悉藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。Data上述制度或措施應(yīng)具有針對性和可操作性。業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃必須對提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的商業(yè)模式、市場目標(biāo)、盈利模式、組織體系、保障措施等進(jìn)行詳細(xì)說明。50《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》第6條。內(nèi)款檢10分《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)》中驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二的檢查項(xiàng)目共20項(xiàng),其中必須項(xiàng)目6項(xiàng)(條款前加“**”),重要項(xiàng)目(條款前加“*”)7項(xiàng),一般項(xiàng)目7項(xiàng)。二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)現(xiàn)場驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(實(shí)施細(xì)則)》中驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一的檢查項(xiàng)目共39項(xiàng),其中必須項(xiàng)目11項(xiàng)(條款前加“**”),重要項(xiàng)目(條款前加“*”)15項(xiàng),一般項(xiàng)目13項(xiàng)。五、分值附表:項(xiàng)目類型驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一的檢查項(xiàng)目分值驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)二的檢查項(xiàng)目分值必須項(xiàng)目**50分**50分重要項(xiàng)目*25分*30分一般項(xiàng)目條查看《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,營業(yè)執(zhí)照原件,并查驗(yàn)是否在有效期內(nèi)。12*企業(yè)應(yīng)有關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的業(yè)務(wù)發(fā)展規(guī)劃。5保障措施應(yīng)包括健全的管理機(jī)構(gòu)、具備保障網(wǎng)絡(luò)及交易安全的措施及管理制度、對交易各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施或手段。20驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第2條企業(yè)應(yīng)該擁有自有服務(wù)器,并擁有獨(dú)立的機(jī)房,或者將自有服務(wù)器托管于IDC機(jī)房(Internet交易審查部門應(yīng)制定產(chǎn)品訂單審核制度,并制定相應(yīng)的操作規(guī)程。10驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第3條缺少一項(xiàng)扣10分15企業(yè)應(yīng)建立完善的客戶資料管理體系,并能夠隨時(shí)匯總和提供完整準(zhǔn)確的客戶資料和信息備查,以及與之配套的場地、人員、設(shè)備。50驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第3條數(shù)據(jù)管理17**企業(yè)應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、產(chǎn)品等基本信息庫,及相應(yīng)資質(zhì)文檔管理庫。根據(jù)已有客戶的資料,隨機(jī)挑選,在數(shù)據(jù)庫中查詢。5驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第45條在信息庫中,隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)對比驗(yàn)證是否能夠保證編碼的唯一性。5驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第57條 隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)驗(yàn)證是否與編碼規(guī)則一致,是否能夠保證編碼的唯一性。企業(yè)資質(zhì)文檔基本信息包括:企業(yè)生產(chǎn)許可證、GMP、經(jīng)營許可證、GSP、營業(yè)執(zhí)照;產(chǎn)品資質(zhì)文檔基本信息包括:產(chǎn)品名稱(通用名、商品名)、產(chǎn)品的基本屬性(包括藥品的產(chǎn)品編碼、劑型、規(guī)格、包裝單位轉(zhuǎn)換比、醫(yī)保類型、國家基本藥物、OTC、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)類別,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編號、新藥、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、中藥保護(hù)品種、委托加工、物價(jià))、批準(zhǔn)證明文件信息(產(chǎn)品批準(zhǔn)文號或進(jìn)口產(chǎn)品注冊證號)、包裝標(biāo)簽(指經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)印刷的包裝設(shè)計(jì)圖)、說明書信息。企業(yè)應(yīng)保存所有企業(yè)及產(chǎn)品的紙質(zhì)資質(zhì)文件,從企業(yè)、產(chǎn)品基本信息庫及資質(zhì)文檔信息庫中各隨機(jī)挑選數(shù)據(jù)對照查找相應(yīng)的紙質(zhì)文件,對照后差錯(cuò)不能超過千分之五。數(shù)據(jù)管理部門配備的人員中,具有國家承認(rèn)的藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員總數(shù)的50%;具有執(zhí)業(yè)藥師(含執(zhí)業(yè)中藥師)資格的人員比例不得少于數(shù)據(jù)管理人員的20%,且總數(shù)不得少于2名。50查看企業(yè)的數(shù)據(jù)管理流程是否明確,全面和規(guī)范,是否覆蓋了數(shù)據(jù)管理的各個(gè)環(huán)節(jié)。以上所提系統(tǒng)方案,均需具有所對應(yīng)的各種軟硬件設(shè)施。滿足條件的自有獨(dú)立機(jī)房或托管機(jī)房lCenter互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)中心)機(jī)房的企業(yè),在托管合同中必須明確說明所提供的機(jī)房條件不低于上述要求,通過查看托管合同驗(yàn)證;系統(tǒng)軟硬件,包括服務(wù)器、系統(tǒng)軟件、應(yīng)用軟件、防火墻、入侵檢測系統(tǒng)等,須提供采購合同。提交經(jīng)過國家有關(guān)部門認(rèn)可的評測機(jī)構(gòu)提供的系統(tǒng)安全綜合測評報(bào)告25驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)一第10條119系統(tǒng)安全管理機(jī)構(gòu)及制度,包含與系統(tǒng)安全相關(guān)的機(jī)構(gòu)設(shè)置,崗位職責(zé),以及相應(yīng)的管理制度,其中管理制度應(yīng)當(dāng)至少包括:查看安全管理機(jī)構(gòu)
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