【正文】 品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案為推動藥品安全專項(xiàng)整治深入開展，切實(shí)解決藥品安全存在的突出問題，根據(jù)市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局的統(tǒng)一部署，決定在全市范圍內(nèi)開展為期4個月的藥品安全專項(xiàng)整治行動。宣傳部門要組織媒體要深入農(nóng)村、社區(qū)跟蹤采訪，做好熱點(diǎn)問題、重點(diǎn)問題的報道，大力宣傳專項(xiàng)整治的措施和成效。（三）加強(qiáng)督促檢查，推動工作落實(shí)。造成嚴(yán)重后果的，有關(guān)部門要堅(jiān)決吊銷企業(yè)證照。要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，完善工作機(jī)制，落實(shí)安全責(zé)任，并給予經(jīng)費(fèi)保障。藥品監(jiān)管部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理。建立完善合理用藥管理制度，規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害。藥品監(jiān)管部門要深入整頓和規(guī)范藥品流通秩序，大力整治各類無證經(jīng)營、掛靠經(jīng)營、“走票”、出租、出借許可證、零售藥店出租柜臺等違法經(jīng)營行為，規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)藥品購銷票據(jù)管理，嚴(yán)格實(shí)行票貨同行制度，做到票、帳、貨相符，切實(shí)保證藥品質(zhì)量。衛(wèi)生部門要加強(qiáng)對基本藥物使用的管理，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物。經(jīng)濟(jì)和信息化部門要加強(qiáng)行業(yè)管理，提高生產(chǎn)供應(yīng)能力，保障基本藥物供應(yīng)。工商局、廣電局等部門要加大違法藥品廣告案件查處力度，嚴(yán)厲打擊利用媒體、互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處相關(guān)違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，明確落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。凡經(jīng)銷“無文號”等產(chǎn)品冒充藥品的，一律以假藥嚴(yán)厲查處。要加強(qiáng)與藥品監(jiān)管、衛(wèi)生行政、公安局、科技局等部門的協(xié)調(diào)，重點(diǎn)打擊假借合法企業(yè)名義，利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的各類違法行為。三、整治措施（一）強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)。全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格新開辦企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格實(shí)施經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯制度，確保上市藥品質(zhì)量安全。（二）總體目標(biāo)通過兩年左右的深入整治，進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系，進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品市場準(zhǔn)入管理和安全監(jiān)管，進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，使藥品質(zhì)量安全控制水平顯著提高，企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識顯著增強(qiáng)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序顯著好轉(zhuǎn)，重大藥品質(zhì)量安全事故明顯減少，人民群眾的藥品消費(fèi)信心明顯增強(qiáng)。進(jìn)一步完善藥品安全突發(fā)事件新聞發(fā)布機(jī)制，保證信息及時、準(zhǔn)確、有序發(fā)布，積極營造全社會廣泛支持和共同關(guān)注藥品安全的良好輿論氛圍?？h政府協(xié)調(diào)小組會組織有關(guān)部門適時對全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作進(jìn)行督查，并做好迎接市政府督查組的督導(dǎo)檢查。七、工作要求（一）標(biāo)本兼治，健全機(jī)制。（二）第二階段: 組織實(shí)施階段(2010年1月～2011年7月)相關(guān)部門要按照具體實(shí)施方案積極開展工作。監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說明書使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。（四）加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥管理力度，加強(qiáng)合理用藥知識宣傳與培訓(xùn)，積極推進(jìn)臨床藥師制度實(shí)施，規(guī)范用藥行為，促進(jìn)臨床合理用藥。規(guī)范藥品流通市場，對成彭路藥品批發(fā)企業(yè)比較集中地方進(jìn)行集中整治。引導(dǎo)、規(guī)范縣內(nèi)XXXX等X家較大規(guī)模的藥廠（產(chǎn)值在1千萬以上）創(chuàng)制新藥。（一）縣工商行政管理局負(fù)責(zé)牽頭制定違法藥品廣告整治方案。成立打擊生產(chǎn)銷售假藥的違法犯罪行為的工作機(jī)制。加大違法藥品廣告查處力度，重點(diǎn)監(jiān)測和打擊利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假廣告和虛假宣傳的行為，依法查處違法違規(guī)網(wǎng)站的主辦者，嚴(yán)格落實(shí)藥品廣告主、廣告經(jīng)營商和媒體的責(zé)任。（三）整治非藥品冒充藥品。三、重點(diǎn)整治任務(wù)（一）嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。二、組織機(jī)構(gòu)為切實(shí)加強(qiáng)對全縣藥品安全專項(xiàng)整治工作的組織領(lǐng)導(dǎo)，決定成立成都市金牛縣藥品安全專項(xiàng)整治工作協(xié)調(diào)小組，由縣政府法制辦左巧主任任組長，縣食品藥品監(jiān)督管理局王磊任副組長，縣衛(wèi)生局副局長賈小怡、縣公安分局副局長劉繼波、金牛工商局副局長祈美君、縣科技產(chǎn)業(yè)局副局長胥進(jìn)為成員。一、指導(dǎo)思想和總體目標(biāo)（一）指導(dǎo)思想。充分發(fā)揮藥品監(jiān)管網(wǎng)和舉報投訴平臺的作用，廣泛發(fā)動和正確引導(dǎo)公眾參與，形成良好的社會氛圍。建立信息溝通機(jī)制，加強(qiáng)信息報道工作。充分發(fā)揮藥品快檢設(shè)備的作用，科學(xué)配置和合理利用藥品抽驗(yàn)資源，增強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)的針對性，提高不合格藥品檢出率，有效打擊制售假劣藥品違法行為。重點(diǎn)打擊和查處制售使用假劣藥品、非法渠道購銷藥品、非藥品冒充藥品以及嚴(yán)重違反藥品質(zhì)量管理規(guī)范的違法違規(guī)行為。各企業(yè)要把藥品安全專項(xiàng)整治作為今年的工作重點(diǎn)和確保藥品安全的基礎(chǔ)性工作，全力抓好落實(shí)，實(shí)現(xiàn)既定目標(biāo)。規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序。積極配合工商部門嚴(yán)厲查處夸大療效、誤導(dǎo)消費(fèi)、危害群眾身體健康的虛假違法藥品廣告。以新一輪換證、認(rèn)證工作為契機(jī)，全面加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)整治力度，嚴(yán)格規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，切實(shí)增強(qiáng)企業(yè)安全責(zé)任意識和誠信意識。一、總體目標(biāo)根據(jù)全國、全省藥品安全專項(xiàng)整治工作的總體要求，結(jié)合我市藥品市場現(xiàn)狀，堅(jiān)持“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分工負(fù)責(zé)、全面整治、講求實(shí)效”的原則，通過開展為期兩年的專項(xiàng)整治，建立健全藥品安全責(zé)任體系，集中解決藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)中影響質(zhì)量安全的突出問題，嚴(yán)厲打擊制售使用假劣藥品違法活動，大力整治非藥品冒充藥品經(jīng)營行為，使全市藥品市場秩序明顯好轉(zhuǎn)，防范藥品安全重大事故的能力和藥品安全保障水平明顯提升。第一篇：4號 2010藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案孝食藥監(jiān)字[2010]4號關(guān)于印發(fā)《孝義市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》的通知各涉藥單位：現(xiàn)將《孝義市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》印發(fā)你們，請結(jié)合本單位實(shí)際，采取切實(shí)有效的措施，做好貫徹落實(shí)工作。孝義市食品藥品監(jiān)督管理局 2010年5月28日印發(fā)—2—孝義市藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案為全面貫徹衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局等六部門《關(guān)于印發(fā)藥品安全專項(xiàng)整治工作方案的通知》和國家食品藥品監(jiān)管局《關(guān)于印發(fā)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作指導(dǎo)意見的通知》精神，深入開展藥品安全專項(xiàng)整治，切實(shí)解決影響藥品安全的突出問題，全面提升藥品安全水平，根據(jù)呂梁市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)的通知》（呂食藥監(jiān)稽?2009?85號），結(jié)合我市實(shí)際，制定本實(shí)施方案。（二）藥品流通環(huán)節(jié)推進(jìn)市場主體誠信體系建設(shè)。大力整治虛假違法藥品廣告。我市目前不存在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)際工作中，以流通環(huán)節(jié)做為重點(diǎn)。三、整治措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)工作責(zé)任。整治期間，食品藥品監(jiān)管部門將保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)厲打擊制售使用假劣藥械的違法犯罪行為。充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督對行政監(jiān)督的支撐作用，對納入國家基本藥物目錄的品種，監(jiān)督抽驗(yàn)的覆蓋率到2011年要達(dá)到—5— 100%。（三）加強(qiáng)上下溝通，確保信息暢通。整治期間，充分發(fā)揮媒體作用，大力宣傳整治的措施和成果，及時曝光制假售假行為和典型案件?！?—第二篇：藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案根據(jù)《XXX藥品安全專項(xiàng)整治工作實(shí)施方案》（XXXXXX發(fā)[2009]XXX號）的要求，確定從現(xiàn)在起，利用２年左右時間，在全縣范圍內(nèi)深入開展藥品安全專項(xiàng)整治工作，切實(shí)解決影響藥品安全的深層次問題，全面提升藥品安全水平。通過２年左右的深入整治，切實(shí)落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品