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m1新資源食品管理辦法5篇-全文預覽

2025-11-14 01:37 上一頁面

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【正文】 生改變的食品成分:動物、植物、微生物的名稱和來源等基本信息,新成分的理化特性和化學結構等資料。第九條 申請材料中除檢驗報告及官方證明文件外,原件應當逐頁加蓋申請單位公章或騎縫章;如為個人申請,申請材料應當逐頁加蓋申請人名章或簽字,并提供申請人身份證復印件。外文應當譯為規(guī)范的中文,文獻資料可提供中文摘要,并將譯文附在相應的外文資料前。第四條 以下情形不屬于新食品原料的申報范圍:(一)不具有食品原料特性;(二)已列入食品安全國家標準《食品添加劑使用標準》(GB2760)、《食品營養(yǎng)強化劑使用標準》(GB14880)的;(三)國家衛(wèi)生計生委已作出不予行政許可決定的;(四)其他不符合有關法律、法規(guī)規(guī)定和新食品原料管理要求的。第四篇:新資源食品原料申報與受理規(guī)定、新食品原料管理辦法第一章 總則第一條 為規(guī)范新食品原料申報與受理工作,根據(jù)《新食品原料安全性審查管理辦法》,制定本規(guī)定。(二)衛(wèi)生部根據(jù)審查意見和該產(chǎn)品試生產(chǎn)期的產(chǎn)品衛(wèi)生、安全狀況以及是否違反《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》等情況審批。衛(wèi)生部食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗所應在審評會前40天將參加審評的新資源食品復核資料送達審評委員。(三)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳(局)在15個工作日內(nèi)對申報資料的完整性進行審查,并結合食品衛(wèi)生監(jiān)督機構的技術審查意見提出初步審查意見。第十四條 本辦法自公布之日起執(zhí)行。對違反本辦法第六條、第七條、第八條和第九條規(guī)定的及出現(xiàn)衛(wèi)生安全問題的,食品衛(wèi)生監(jiān)督機構可根據(jù)情節(jié)輕重,處以警告并限期改進、責令停業(yè)改進,情節(jié)嚴重的衛(wèi)生部可撤銷其批準文號。新資源食品在試生產(chǎn)期內(nèi),不得進行技術轉讓。審批通過的,發(fā)給“新資源食品衛(wèi)生審查批件”,批準文號為“衛(wèi)新食準字()第號”。批準后,發(fā)給“新資源食品試生產(chǎn)衛(wèi)生審查批件”,批準文號為“衛(wèi)新食試字()第號”。新資源食品審評委員會的審評結果,作為衛(wèi)生部對新資源食品試生產(chǎn)、生產(chǎn)審批的依據(jù)。第二條 食品新資源系指在我國新研制、新發(fā)現(xiàn)、新引進的無食用習慣或僅在個別地區(qū)有食用習慣的,符合食品基本要求的物品。第二十二條 轉基因食品、食品添加劑新品種的管理依照國家有關法律法規(guī)執(zhí)行。第二十條 違反本辦法規(guī)定,生產(chǎn)或使用未經(jīng)安全性審查的新的食品原料的,由有關主管部門按照《食品安全法》有關規(guī)定執(zhí)行。第十七條 有下列情形之一的,衛(wèi)生部可以對已經(jīng)批準的新資源食品進行重新審查:(一)隨著科學技術的發(fā)展,對新資源食品的安全性產(chǎn)生質疑的;(二)有證據(jù)表明新資源食品的安全性可能存在問題的;(三)其他需要重新審查的情形。對不符合要求的,由衛(wèi)生部作出不予行政許可決定并書面告知申請人,同時說明不予許可理由。第十四條 新資源食品行政許可的具體程序按照《行政許可法》、《衛(wèi)生行政許可管理辦法》等有關規(guī)定執(zhí)行。驗證試驗應當在取得資質認定的檢驗機構進行。來源于微生物的,還應當審查菌株的生物學特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數(shù)據(jù)。第十條 審評機構應當在受理申請后向社會公開征求意見。另附未啟封的產(chǎn)品樣品1件或者原料30克。第四條 新資源食品應當經(jīng)過安全性審查和衛(wèi)生部準予許可后,方可作為食品原料用于食品生產(chǎn)。第二篇:新資源食品管理辦法(修訂征求意見稿)新資源食品管理辦法(修訂征求意見稿)第一條 為規(guī)范新資源食品管理,根據(jù)《食品安全法》和《食品安全法實施條例》有關規(guī)定,制定本辦法。第六章 附則第二十六條 本辦法下列用語的含義:危險性評估,是指對人體攝入含有危害物質的食品所產(chǎn)生的健康不良作用可能性的科學評價,包括危害識別、危害特征的描述、暴露評估、危險性特征的描述四個步驟。省級衛(wèi)生行政部門對報告的食用安全信息進行調查、確認和處理后及時向衛(wèi)生部報告。第二十一條 新資源食品以及食品產(chǎn)品中含有新資源食品的,其產(chǎn)品標簽應當符合國家有關規(guī)定,標簽標示的新資源食品名稱應當與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容一致。新資源食品生產(chǎn)企業(yè)應當向省級衛(wèi)生行政部門申請衛(wèi)生許可證,取得衛(wèi)生許可證后方可生產(chǎn)。經(jīng)再評價審核不合格的,衛(wèi)生部可以公告禁止其生產(chǎn)經(jīng)營和使用。第十四條 衛(wèi)生部對批準的新資源食品以名單形式公告。需要進行現(xiàn)場審查和采樣封樣的,由省級衛(wèi)生行政部門組織實施。第十條 評估委員會根據(jù)以下資料和數(shù)據(jù)進行安全性評價:新資源食品來源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質量標準、主要成分及含量、估計攝入量、用途和使用范圍、毒理學;微生物產(chǎn)品的菌株生物學特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資料及其它科學數(shù)據(jù)。新資源食品安全性評價采用危險性評估、實質等同等原則。第七條 申請新資源食品的,應當向衛(wèi)生部提交下列材料:(一)新資源食品衛(wèi)生行政許可申請表;(二)研制報告和安全性研究報告;(三)生產(chǎn)工藝簡述和流程圖;(四)產(chǎn)品質量標準;(五)國內(nèi)外的研究利用情況和相關的安全性資料;(六)產(chǎn)品標簽及說明書;(七)有助于評審的其它資料。第四條 國家鼓勵對新資源食品的科學研究和開發(fā)。第一篇:M1 新資源食品管理辦法中華人民共和國衛(wèi)生部令第 56 號《新資源食品管理辦法》已于2006年12月26日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議討論通過,現(xiàn)予以發(fā)布,自2007年12月1日起施行。第三條 新資源食品應當符合《食品衛(wèi)生法》及有關法規(guī)、規(guī)章、標準的規(guī)定,對人體不得產(chǎn)生任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性健康危害。第二章 新資源食品的申請第六條 生產(chǎn)經(jīng)營或者使用新資源食品的單位或者個人,在產(chǎn)品首次上市前應當報衛(wèi)生部審核批準。第三章 安全性評價和審批第八條 衛(wèi)生部建立新資源食品安全性評價制度。評估委員會由食品衛(wèi)生、毒理、營養(yǎng)、微生物、工藝和化學等方面的專家組成。安全性驗證檢驗一般在衛(wèi)生部認定的檢驗機構進行。第十三條 新資源食品審批的具體程序按照《衛(wèi)生行政許可管理辦法》和《健康相關產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可程序》等有關規(guī)定進行。第十六條 有下列情形之一的,衛(wèi)生部可以組織評估委員會對已經(jīng)批準的新資源食品進行再評價:(一)隨著科學技術的發(fā)展,對已批準的新資源食品在食用安全性和營養(yǎng)學認識上發(fā)生改變的;(二)對新資源食品的食用安全性和營養(yǎng)學質量產(chǎn)生質疑的;(三)新資源食品監(jiān)督和監(jiān)測工作需要。第十八條 生產(chǎn)新資源食品的企業(yè)必須符合有關法律、法規(guī)、技術規(guī)范的規(guī)定和要求。發(fā)現(xiàn)新資源食品存在食用安全問題,應當及時報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門。第二十四條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當定期對新資源食品食用安全信息收集報告情況進行檢查,及時向上級衛(wèi)生行政部門報告轄區(qū)內(nèi)新資源食品食用安全信息。第二十五條 生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)衛(wèi)生部批準的新資源食品,或者將未經(jīng)衛(wèi)生部批準的新資源食品作為原料生產(chǎn)加工食品的,由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按照《食品衛(wèi)生法》第四十二條的規(guī)定予以處罰。第二十八條 本辦法自2007年12月1日起施行,1990年7月28日由衛(wèi)生部頒布的《新資源食品衛(wèi)生管理辦法》和2002年4月8日由衛(wèi)生部頒布的《轉基因食品衛(wèi)生管理辦法》同時廢止。第三條 新資源食品應具有食品原料的特性,富于營養(yǎng)或有益于人體健康,且無毒、無害,對人體健康不造成任何急性、亞急性、慢性或其他潛在性危害。第六條 擬從事新資源食品生產(chǎn)、使用或者進口的單位或者個人(以下簡稱申請人),應當向審評機構提出許可申請,并提交以下材料:(一)申請表;(二)研制報告和安全性研究報告;(三)生產(chǎn)工藝簡述和流程圖;(四)執(zhí)行的相關標準(包括安全要求、質量規(guī)格、檢驗方法等);(五)國內(nèi)外研究利用情況和相關安全性評估資料;(六)產(chǎn)品標簽及說明書;(七)有助于評審的其他資料。第九條 申請人應當在提交的本辦法第六條第(二)項、第(三)項、第(四)項和第(五)項中注明不涉及商業(yè)秘密,可以向社會公開的內(nèi)容。技術審查的內(nèi)容包括:新資源食品來源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、質量標準、主要成分及含量、推薦攝入量、用途和使用范圍、毒理學材料。需要補充檢驗試驗或對檢驗結果進行驗證試驗的,審評機構應當將檢驗項目、檢驗批次、檢驗方法等要求告知申請人。參加現(xiàn)場核查的專家不再參與技術審查工作。申請人有異議的,可以在收到書面通知的30日內(nèi)向審評機構提出復核申請,由審評機構組織專家復核。第十六條 新資源食品公告包括以下內(nèi)容:新資源食品名稱、來源、加工工藝、主要成分、質量要求、標簽標識要求等。第十九條 新資源食品以及食
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