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檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法征求意見稿-全文預覽

2024-11-16 00:16 上一頁面

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【正文】 中標注分包情況,具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。這些文件可承載在各種載體上,可是硬拷貝或是電子媒體,也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。質(zhì)量方針聲明應經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:a)最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質(zhì)量的承諾; b)最高管理者關(guān)于服務標準的聲明; c)管理體系的目的;d)要求所有與檢驗檢測活動有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序; e)最高管理者對遵循本準則及持續(xù)改進管理體系的承諾。、公正、科學、誠信的管理體系 檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系,應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件,并確保檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持標準物質(zhì)的溯源程序。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。檢驗檢測機構(gòu)應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應制定校準計劃。應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應建立和保持相關(guān)的程序。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視,使其適應于相關(guān)的技術(shù)活動要求。 檢驗檢測機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。以下情況可視為同等能力: a)博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;b)大學本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上; c)大學??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管,應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗,按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。 依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。全 文檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審,制定本準則?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》于2016年1月1日正式實施,在正式實施之前,原《實驗室資質(zhì)認定評審準則》依然適用。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》正式發(fā)布(附全文)2015年08月04日 10:59《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》已于今日起正式實施。第七章 附則第四十八條 資質(zhì)認定收費,依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。被撤銷資質(zhì)認定證書的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。前款規(guī)定的整改期限不超過3個月。相關(guān)部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。地(市)、縣級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對所轄區(qū)域內(nèi)的檢驗檢測機構(gòu)進行監(jiān)督檢查,依法查處違法行為,并將查處結(jié)果上報省級資質(zhì)認定部門。具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構(gòu)出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時,應當注明檢驗檢測依據(jù),并使用符合資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的用語進行表述。第四章 檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)規(guī)范第二十二條 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。第十九條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。第三章 技術(shù)評審管理第十六條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、自我聲明和分類監(jiān)管情況,采取書面審查或者現(xiàn)場評審的方式,作出是否準予延續(xù)的決定。準予許可的,自作出決定之日起10個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:(一)申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應當向國家認監(jiān)委或者省級資質(zhì)認定部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實性負責;(二)資質(zhì)認定部門應當對申請人提交的書面申請和相關(guān)材料進行初審,自收到之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;(三)資質(zhì)認定部門應當自受理申請之日起45個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。第六條 國家認監(jiān)委依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。本辦法所稱資質(zhì)認定,是指省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。國家質(zhì)檢總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》(第86號令)同時廢止。依照前款規(guī)定,整改期限不超過3個月。檢驗檢測機構(gòu)應當在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式,公布其遵守法律法規(guī)、獨立公正從業(yè)、履行社會責任等情況的自我聲明,并對聲明的真實性負責。鼓勵檢驗檢測機構(gòu)參加有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)能力驗證或者比對。檢驗檢測機構(gòu)接受委托送檢的,其檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。第二十七條【禁止性規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書和標志;不得偽造、變造、冒用、租借資質(zhì)認定證書和標志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書和標志。資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織開展技術(shù)評審的,應當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。樣式如下:第十四條【外資機構(gòu)資質(zhì)認定】外方投資者在中國境內(nèi)依法設(shè)立檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。第十條【資質(zhì)認定程序】 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序:第十二條【變更規(guī)定】有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):(一)機構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)等發(fā)生變更的;(二)法定代表人、最高管理者、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人等發(fā)生變更的;(三)資質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;(四)檢驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;(五)發(fā)生其他事項變更的。本辦法所稱的資質(zhì)認定,是指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依照相關(guān)法律、行政法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的考核許可。第二條【定義】 本辦法所稱的檢驗檢測機構(gòu),是指依法設(shè)立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,通過儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。第九條【資質(zhì)認定條件】申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:(一)依法取得相關(guān)主管部門登記、批準的法人或者其他組織,并能夠承擔相應法律責任;(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;(三)具有固定的工作場所,其檢驗檢測工作環(huán)境應當符合國家有關(guān)法律、行政法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,能夠保證其檢驗檢測過程和結(jié)果可靠、準確、可追溯;(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的固定或者可移動的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,并且能夠為本機構(gòu)獨立調(diào)配使用;(五)建立和持續(xù)保持能夠保證其客觀、公正、科學、誠信從事檢驗檢測活動相適應的管理體系,并得以有效實施;(六)有關(guān)法律、行政法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范有特殊要求的,還應當符合相關(guān)規(guī)定。檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由“中國檢驗檢測機構(gòu)強制認定”(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)的英文縮寫CMA三個字母形成的圖形和資質(zhì)認定證書編號組成。第二十條【技術(shù)評審活動監(jiān)督】資質(zhì)認定部門應當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個以上檢驗檢測機構(gòu)執(zhí)業(yè);不得參與任何有礙于檢驗檢測判斷獨立性和誠信度的活動。第二十九條【檢驗檢測樣品規(guī)定】 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。第三十一條【分包規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定第三十五條【能力驗證或者比對】檢驗檢測機構(gòu)應當按照資質(zhì)認定部門的要求,參加其組織開展的能力驗證或者比對,以保證持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求。第三十七條【信息上報、自我聲明制度】 檢驗檢測機構(gòu)應當定期向資質(zhì)認定部門上報年度工作報告、統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。第四十三條【較重違法行為處罰規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令整改,處3萬元以下罰款;造成損失的,依法承擔相應的賠償責任:(一)基本條件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(二)超出資質(zhì)認定范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的;(三)接受影響檢驗檢測公正性的資助或者存在影響檢驗檢測公正性行為的;(四)非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告的;(五)未依照檢驗檢測標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定進行檢驗檢測,造成不良后果的。第四十五條【撤銷資質(zhì)認定證書規(guī)定】檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當撤銷其資質(zhì)認定證書;造成損失的,依法承擔賠償責任:第五十條【施行時間】本辦法自2015年XX 月XX日起施行。第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。第四條 在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動以及對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定和監(jiān)督管理,應當遵守本辦法。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(以下簡稱省級資質(zhì)認定部門)負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作;縣級以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負責所轄區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:(一)依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織;(二)具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;(四)具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;(五)具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;(四)資質(zhì)認定部門應當自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起20個工作日內(nèi),作出是否準予許可的書面決定。需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。第十三條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。第十七條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。第二十一條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,作出告誡、暫停或者取消其從事技術(shù)評審活動的處理:(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的;(二)對同一檢驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;(三)與所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;(四)透露工作中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;(六)出具虛假或者不實的技術(shù)評審結(jié)論的。第二十五條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。第二十九條 檢驗檢測機構(gòu)應當按照相關(guān)標準、技術(shù)規(guī)范以及資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的要求,對其檢驗檢測的樣品進行管理。第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)需要分包檢驗檢測項目時,應當按照資質(zhì)認定評審準則的規(guī)定,分包給依法取得資質(zhì)認定并有能
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