qpcr-qa工作流程及職責(zé)權(quán)限（范文大全）-全文預(yù)覽
【正文】 督下進(jìn)行銷毀。E、由實(shí)驗(yàn)操作人員按照要求對(duì)所配制的溶液、中間產(chǎn)品、半成品、成品等進(jìn)行取樣并交給QA，由QA進(jìn)行送檢或留樣。Ⅲ、實(shí)驗(yàn)相關(guān)：環(huán)境監(jiān)測(cè)：在不連續(xù)實(shí)驗(yàn)或空調(diào)系統(tǒng)不連續(xù)運(yùn)行的情況下，每次實(shí)驗(yàn)之前應(yīng)對(duì)環(huán)境進(jìn)行檢測(cè)：塵粒數(shù)、微生物數(shù)應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)。二、QA與其他人員之間的協(xié)作關(guān)系： Ⅰ、耗材相關(guān)：確定供應(yīng)商：采購部選擇供應(yīng)商后，收集相關(guān)資料，上報(bào)QA，QA審核資料合乎要求后，組織采購部、檢測(cè)部對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行審計(jì)(關(guān)鍵耗材供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審計(jì))工作，在各部門都認(rèn)可，且經(jīng)檢驗(yàn)合格對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量無影響的情況下，確定為供應(yīng)商。第一篇：QPCRQA工作流程及職責(zé)權(quán)限QA工作流程QA即QUALITY ASSURANCE,譯為“質(zhì)量保證”。實(shí)驗(yàn)過程的監(jiān)控及質(zhì)量管理，保證各項(xiàng)操作的關(guān)鍵點(diǎn)在可控制的范圍內(nèi)，保證實(shí)驗(yàn)過程符合要求，在實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)問題并尋求改進(jìn)；定期組織對(duì)重要設(shè)備、操作流程、系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證；按周期對(duì)計(jì)量器具進(jìn)行計(jì)量；供應(yīng)商資格審查（新的供應(yīng)商審查及年度審查），關(guān)鍵耗材的質(zhì)量控制；耗材、中間實(shí)驗(yàn)產(chǎn)品、實(shí)驗(yàn)結(jié)果檢驗(yàn)的質(zhì)量保證；不合格樣品的控制；留樣樣品的抽取、送檢、保存等管理，檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定性考察制度的建立與執(zhí)行；質(zhì)量事故的分析，及不利因素的改進(jìn)；1按照規(guī)定定期組織內(nèi)審，確保各部門的工作均合乎質(zhì)量管理體系的要求；查 1找不符合項(xiàng)，并監(jiān)督改進(jìn)。不定期檢查：倉庫的各類記錄、臺(tái)帳是否及時(shí)登記，結(jié)存量與實(shí)際庫存量是否符合，發(fā)放耗材是否經(jīng)檢驗(yàn)合格，是否遵從先進(jìn)先出的原則，區(qū)域劃分、狀態(tài)標(biāo)識(shí)及物品擺放是否符合規(guī)定等 Ⅱ、設(shè)備相關(guān)：驗(yàn)證：QA負(fù)責(zé)組織設(shè)備使用部門及設(shè)備部對(duì)關(guān)鍵設(shè)備定期進(jìn)行驗(yàn)證，完成相關(guān)驗(yàn)證記錄及報(bào)告；以保證設(shè)備的運(yùn)行正常，性能穩(wěn)定，不會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)質(zhì)量、檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生不良影響；計(jì)量：QA應(yīng)對(duì)移液槍、量具等按照計(jì)量周期及時(shí)送檢，并進(jìn)行記錄，保存相關(guān)資料；保證實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)所使用的器具等在有效期內(nèi)，準(zhǔn)確可靠；當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)運(yùn)行不正?；蚬收虾螅皶r(shí)通知
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