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正文內(nèi)容

20xx新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則-全文預(yù)覽

  

【正文】 止污染或損壞,確保其完整性。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測(cè)量設(shè)備(例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。無(wú)論什么原因,若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并能得到滿意結(jié)果。 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。 檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作,設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求,出現(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所,以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上技術(shù)職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管,應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。工作描述可用多種方式規(guī)定。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。當(dāng)使用培訓(xùn)員工時(shí),應(yīng)對(duì)其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。應(yīng)保留所有技術(shù)人員(包括簽約人員)的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄,并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們活動(dòng)的重要性和相關(guān)性,明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng),應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織,應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任?!稒z驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 GB/T 27000《合格評(píng)定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求》 VIM,國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ)省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。4本準(zhǔn)則自2015年6月1日起施行,2006年7月27日國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布的《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》同時(shí)廢止。(5)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有意妨礙評(píng)審的正常進(jìn)行,以致無(wú)法進(jìn)行評(píng)審。評(píng)審組應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織上報(bào)下列材料:(1)申請(qǐng)書;(2)評(píng)審報(bào)告;(3)合格證書附表;(4)整改報(bào)告;(5)評(píng)審中發(fā)生的所有記錄;(6)光盤/軟盤(內(nèi)容有:申請(qǐng)書;評(píng)審報(bào)告;合格證書附表;整改報(bào)告正文;評(píng)審中發(fā)生的所有記錄);上報(bào)材料的文件袋上,應(yīng)注明評(píng)審實(shí)驗(yàn)室名稱、評(píng)審時(shí)間、評(píng)審類型以及上報(bào)材料清單等,以便核對(duì)查看?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在商定的時(shí)間內(nèi)對(duì)評(píng)審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進(jìn)行整改,首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審給實(shí)驗(yàn)室的整改時(shí)間不超過(guò)45天;監(jiān)督、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審給實(shí)驗(yàn)室的整改時(shí)間不超過(guò)30天;如果監(jiān)督評(píng)審評(píng)為不符合,需要實(shí)驗(yàn)室暫停資質(zhì)進(jìn)行整改的,時(shí)間不超過(guò)6個(gè)月。④“不符合”是指,管理體系運(yùn)行中,存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作存在嚴(yán)重的違反國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實(shí);(15)評(píng)審報(bào)告評(píng)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)撰寫評(píng)審組意見(jiàn),意見(jiàn)主要內(nèi)容包括: 現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的依據(jù)、評(píng)審組人數(shù)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)間、評(píng)審范圍、評(píng)審的基本過(guò)程、對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià)、對(duì)人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗(yàn)報(bào)告的評(píng)價(jià)、對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)操作考核的評(píng)價(jià)、建議批準(zhǔn)通過(guò)資質(zhì)認(rèn)定的項(xiàng)目數(shù)量及需要說(shuō)明的其他問(wèn)題、不符合項(xiàng)及需要整改的問(wèn)題。對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng),如被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù),證明該條款符合要求,評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項(xiàng)(或基本符合項(xiàng))。并對(duì)評(píng)審員的一些疑難問(wèn)題提出處理意見(jiàn)。?設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測(cè)要求;?檢測(cè)全過(guò)程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求; ④所有的檢測(cè)數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn); ⑤所有的檢驗(yàn)人員均能正確完成檢測(cè)工作;⑥能夠通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣測(cè)試證明相應(yīng)的檢測(cè)能力。考核由評(píng)審組長(zhǎng)主持,評(píng)審組成員盡量全部參加,對(duì)每個(gè)授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人評(píng)價(jià)記錄表》,記錄的內(nèi)容如下:?考核中提出的主要問(wèn)題,以及被考核人的回答情況; ?主考人的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。座談會(huì)一般由以下人員參加: 各級(jí)管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗(yàn)人員、新增人員。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)該客觀具體,不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語(yǔ)句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說(shuō)明。對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題:?文件資料的控制,以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應(yīng)的資源保證;?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況;?原始記錄、報(bào)告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理,并包含足夠的信息;④記錄做到清晰、準(zhǔn)確,應(yīng)包括影響檢驗(yàn)結(jié)果的全部信息,如圖表,全過(guò)程等;⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定?,F(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問(wèn)題:如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)等方面的提問(wèn);也可以就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。(4)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容如下: ?采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確;?檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了; ?檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn); ?檢測(cè)操作的熟練程度如何; ?環(huán)境設(shè)施和適宜程度;?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范; ?檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確; ?檢測(cè)記錄是否規(guī)范。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢測(cè)項(xiàng)目,可采取加速過(guò)程考核。?人員比對(duì)不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn),檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問(wèn)題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。有的場(chǎng)所通過(guò)一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查,要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)召開全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容包括:(1)評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求;(2)說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù);(3)介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件審查情況;(4)明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則;(5)聽取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議,解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn);(6)確定評(píng)審組成員分工,明確評(píng)審組成員職責(zé),并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格;(7)確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表;(8)需要時(shí),要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料;(9)需要時(shí),組長(zhǎng)對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專家進(jìn)行簡(jiǎn)短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?,同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。(1)對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書》及附件的審查要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的法人地位證明材料,審閱其經(jīng)營(yíng)范圍是否滿足公正性檢驗(yàn)的要求(必要時(shí)調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)的驗(yàn)資報(bào)告,檢查資金來(lái)源組成);實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所;“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表”中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍;“儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配臵一覽表”的填寫是否正確,所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)能力要求,并可獨(dú)立調(diào)配使用;技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖是否正確。(5)工作要求不得對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行評(píng)審,不得參加所在實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審; 在評(píng)審過(guò)程中,嚴(yán)肅認(rèn)真,公正無(wú)私,實(shí)事求是,平等待人,遵守評(píng)審紀(jì)律,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則;在評(píng)審過(guò)程中,有權(quán)保留自己的意見(jiàn),并可以直接向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織報(bào)告。評(píng)審組成員應(yīng)在組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織下達(dá)的評(píng)審任務(wù),獨(dú)立開展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng),并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要及時(shí)組織相關(guān)專家對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并書面告知申請(qǐng)人技術(shù)評(píng)審時(shí)間,技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請(qǐng)后45個(gè)工作日內(nèi)完成,由于申請(qǐng)人自身原因?qū)е聼o(wú)法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成的情況除外。人員變更:最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。監(jiān)督評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實(shí)驗(yàn)室,在證書有效期內(nèi),驗(yàn)證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評(píng)審。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。報(bào)告中應(yīng)當(dāng)注明檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù),并符合資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定的用語(yǔ)表述,不得使用容易引發(fā)爭(zhēng)議的表述;數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計(jì)量單位。實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括(但不限于)下列內(nèi)容:a)參加實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)或?qū)嶒?yàn)室間平行試驗(yàn)或權(quán)威實(shí)驗(yàn)室的確證試驗(yàn); b)參加權(quán)威機(jī)構(gòu)開展的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。(可自我承諾),以監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇4妗?。機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗(yàn)檢測(cè)樣品的狀態(tài),包括與正常(或規(guī)定)條件的偏離。沒(méi)有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的,機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定抽樣計(jì)劃。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購(gòu)買、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。,不斷改進(jìn),以保持管理體系的持續(xù)有效運(yùn)行。,并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定,同時(shí)需經(jīng)客戶書面同意。機(jī)構(gòu)應(yīng)選擇國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。必要時(shí),指定關(guān)鍵管理人員的代理人。從事特殊產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。,應(yīng)采取有效的隔離措施。4設(shè)施和環(huán)境。,當(dāng)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生異常情況時(shí),能及時(shí)得到控制與隔離。(參考物質(zhì))。在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。(可自我承諾),建立檢驗(yàn)檢測(cè)統(tǒng)計(jì)制度,并定期向相關(guān)管理部門上報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)信息。 ,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,并確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果不受其他組織或者人員的影響。二、參考文件GB/T270252008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》 《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第**號(hào)局長(zhǎng)令)三、術(shù)語(yǔ)和定義本準(zhǔn)則使用《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》(國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局第**號(hào)局長(zhǎng)令)和GB/T270252008《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義。第一篇:2015新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則2015新版檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則一、總則《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》,確保科學(xué)、統(tǒng)一、規(guī)范地實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審,根據(jù)《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制定本準(zhǔn)則。,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范和避免不必要重復(fù)的原則。、在母體組織中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。(可自我承諾)、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。(驗(yàn)證)、確認(rèn)的總體要求和設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計(jì)劃。,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。,所有儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來(lái)表明其狀態(tài)。a)設(shè)備及其軟件的名稱; b)制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);c)對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄(如果適用); d)當(dāng)前的位臵(如果適用); e)制造商的說(shuō)明書(如果有),或指明其地點(diǎn); f)所有檢定/校準(zhǔn)報(bào)告或證書;g)設(shè)備接收/啟用日期和驗(yàn)收記錄; h)設(shè)備使用和維護(hù)記錄(適當(dāng)時(shí)); i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告以及操作設(shè)備等工作的人員,應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能。、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。6檢測(cè)方法,使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。,可自行制訂非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目的依據(jù),但僅限特定委托方的檢測(cè),并經(jīng)其書面同意。,闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾,使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施。,必須分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工作的機(jī)構(gòu),機(jī)構(gòu)應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包。、制備、傳送、貯存、處臵等。、添加或刪節(jié)的要求,并告知相關(guān)人員。機(jī)構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施,避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。所有記錄、證書和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。d)開展測(cè)量不確定度評(píng)定活動(dòng)。,及時(shí)出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實(shí)。還應(yīng)包括下列內(nèi)容: a)抽樣日期;b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié);c)抽樣位臵,包括任何簡(jiǎn)圖、草圖或照片; d)抽樣人;e)列出所用的抽樣計(jì)劃;f)抽樣過(guò)程中可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。,應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施;并應(yīng)包括如下聲明:“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充,系列號(hào)??(或其他標(biāo)識(shí))”,或其他等效的文字形式。(可自我承諾)、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了
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