藥品許可證(換證)申報材料目錄（5篇材料）-全文預覽
【正文】 術人員在崗的自我承諾書；1企業(yè)職工健康查體證明；1企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄；1企業(yè)法人或負責人行政許可申請材料真實性保證聲明。期限：5個工作日八、送達 標準：1．計算機系統(tǒng)短信通知申請人許可結(jié)果，攜帶原《藥品生產(chǎn)許可證》正副本，憑《受理通知書》、原《藥品生產(chǎn)許可證》正副本換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》；或憑《受理通知書》領取《不予行政許可決定書》；2．直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局送達窗口人員在《送達回執(zhí)》上的簽字、日期、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局行政許可專用章準確、無誤。期限：5個工作日七、行政許可決定 標準：1．受理、初審、核準、審核、復審、審定人員在許可文書等上的簽字齊全； 2．全套申請材料符合規(guī)定要求； 3．許可文書等符合公文要求；4．制作的《藥品生產(chǎn)許可證》正副本和《〈藥品生產(chǎn)許可證〉審批件》內(nèi)容完整、正確、有效，格式、文字、加蓋的北京市食品藥品監(jiān)督管理局公章準確、無誤；5．制作的《不予行政許可決定書》中須說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。期限：5個工作日六、審定 標準：1．對復審意見進行確認； 2．簽發(fā)審定意見。期限：20個工作日五、復審 標準：1．程序符合規(guī)定要求； 2．在規(guī)定期限內(nèi)完成； 3．材料審查意見進行確認。崗位責任人：北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處審核人員 崗位職責及權限：（一）材料審核按審核標準對申請材料、直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局初審材料審核。崗位責任人：直屬分局或區(qū)(縣)食品藥品監(jiān)督管理局主管局長 崗位職責及權限：1．按照標準對初審人員移送的申請材料、許可文書進行審查。3．對申請材料審查和現(xiàn)場檢查符合標準的，出具同意通過初審的意見，將申請材料和初審意見轉(zhuǎn)核準人員。2．必要時進行現(xiàn)場檢查符合以下有關檢查標準：新開辦企業(yè)或企業(yè)新建生產(chǎn)車間檢查標準：《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第四條至第十二條。3．對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內(nèi)容。標準：1．申請材料應完整、清晰、要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章。三、從業(yè)人員花名冊（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）表后附從業(yè)人員健康體檢證明、上崗證的復印件四、營業(yè)場所、倉庫平面布局圖五、質(zhì)量管理制度目錄六、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明（登陸網(wǎng)站下載中心中下載）七、原《藥品經(jīng)營許可證》正、副本的原件八、營業(yè)執(zhí)照和GSP證書復印件（交驗原件）注：具體提交地點為：擬辦藥品零售企業(yè)位于常州市市區(qū)的，向常州食品藥品監(jiān)督管理局設在常州市行政服務中心三樓的食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交材料（一式兩份）；擬辦藥品零售企業(yè)位于武進區(qū)、金壇市、溧陽市、新北區(qū)所轄地區(qū)的，申辦人分別向擬設置藥品零售企業(yè)所在地的武進、金壇、溧陽食品藥品監(jiān)督管理局、常州食品藥品監(jiān)督管理局新北分局提交材料（一式三份）。第一篇：藥品許可證(換證)申報材料目錄藥品經(jīng)營企業(yè)（換證）申報資料 目錄內(nèi)容及要求（封面）（目錄）申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的申請書換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》申請審查表法人(企業(yè)負責人)的授權委托書(如有委托)企業(yè)自查報告法人(企業(yè)負責人)畢業(yè)證、居民身份證、執(zhí)業(yè)藥師（駐店藥師）證、培訓證、個人簡歷質(zhì)量負責人畢業(yè)證、執(zhí)業(yè)資格證、居民身份證、執(zhí)業(yè)藥師（駐店藥師）證、培訓證、個人簡歷營業(yè)員畢業(yè)證、居民身份證、執(zhí)業(yè)藥師（駐店藥師）證、培訓證、個人簡歷直接接觸藥品人員的健康證企業(yè)質(zhì)量管理制度目錄注冊場所房屋產(chǎn)權證或租賃合同、倉庫房
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