【正文】 有（C）A、執(zhí)業(yè)藥師資質(zhì)B、藥學(xué)中級以上專業(yè)職稱 C、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D、初級以上專業(yè)職稱2從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當具有（C）A、藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷 C、高中以上文化程度D、從事藥品工作滿五年的經(jīng)驗2企業(yè)應(yīng)當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的（C）A、方案B、辦法C、操作規(guī)程D、技術(shù)文件2經(jīng)營過程中的所有記錄及憑證應(yīng)當至少保存（C）A、2年B、3年C、5年D、超過有效期一年2企業(yè)計算機數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)（C）審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應(yīng)當留有記錄A、企業(yè)負責人B、質(zhì)量負責人C、質(zhì)量管理部門D、計算機維護部門2直接收購地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當（C）A、聘任專業(yè)技術(shù)人員B、配備中藥材鑒別儀器 C、設(shè)置中藥樣品室（柜）D、有專用的運輸工具企業(yè)應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設(shè)備等定期進行（C）A、維護B、檢查C、校準或者檢定D、保養(yǎng)3企業(yè)應(yīng)當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進行使用前（C）A、檢查B、記錄C、驗證D、保養(yǎng)3驗收藥品應(yīng)當按照藥品批號查驗同批號的（C）A、藥品購進票據(jù)B、隨貨同行單C、檢驗報告書D、條形碼3首營企業(yè)、首營藥品審核的資料應(yīng)當歸入（）A、藥品質(zhì)量檔案B、相關(guān)檔案盒里C、藥品信息檔案D、采購管理檔案3采購中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當標明（A）A、產(chǎn)地B、規(guī)格C、質(zhì)量標準D、價格3企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合（A）A、質(zhì)量評審B、考核C、分析D、判斷3供貨單位提供的檢驗報告書應(yīng)當加蓋（A）A、質(zhì)量管理印章B、企業(yè)法人公章C、生產(chǎn)廠質(zhì)量管理印章D、出庫印章3企業(yè)對檢驗報告書的傳遞和保存可以采用（A）A、電子數(shù)據(jù)形式B、傳真C、復(fù)印件D、文本檔案3監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的，必要時向（A）報告A、當?shù)厮幈O(jiān)部門B、企業(yè)質(zhì)量管部門C、企業(yè)負責人D、企業(yè)法定代表人3飲片裝斗前應(yīng)當復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當定期（A）A、清斗B、裝斗C、出曬D、檢查 銷售近效期藥品應(yīng)當向顧客告知（A）A、有效期B、儲存方法C、服用方法D、注意事項4企業(yè)對未按規(guī)定加印或加貼藥品電子監(jiān)管碼的，應(yīng)當（A）A、拒收B、報告質(zhì)量管理部門C、報告質(zhì)量負責人D、報藥品監(jiān)管部門4購貨單位專門直調(diào)藥品要有（C）A、銷售記錄B、藥品檢驗報告書C、驗收記錄D、質(zhì)量保證協(xié)議4驗收直調(diào)藥品應(yīng)當將驗收記錄相關(guān)信息（A）傳遞給直調(diào)企業(yè)A、當日B、三天之內(nèi)C、五天之內(nèi)D、十天之內(nèi)4企業(yè)應(yīng)當根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，儲存藥品相對濕度為（A）A、35%～75%B、45%～75%C、30%～70%D30%～80%4在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行（A）A、色標管理B、動態(tài)管理C、定人管理D、規(guī)范化管理4中藥材和中藥飲片應(yīng)當（C）A、分區(qū)存放B、分庫存放C、單獨存放D、分類保管4發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知（C）A、企業(yè)負責人B、質(zhì)量負責人C、質(zhì)量管理部門D、當?shù)厮幈O(jiān)部門4車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當（C）A、達到相應(yīng)的溫度要求B、驗證C、檢測D、調(diào)試4企業(yè)應(yīng)當制定冷藏、冷凍藥品運輸（A）A、應(yīng)急預(yù)案B、操作規(guī)程C、管理制度D、數(shù)據(jù)監(jiān)測記錄二、多項選擇題（共43題，每題1分）：制訂GSP的目的是（A、B、C）A、加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理B、規(guī)范藥品經(jīng)營行為C、保障人體用藥安全、有效藥品經(jīng)營企業(yè)實行質(zhì)量控制措施的環(huán)節(jié)有（ABCD）A、采購B、儲存C、銷售D、運輸企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范制定的體系、方針有（ABC）A、建立質(zhì)量管理體系B、確定質(zhì)量方針C、制定質(zhì)量管理體系文件企業(yè)依據(jù)法律法規(guī)和規(guī)范開展的質(zhì)量活動有（ABCDE）A、質(zhì)量策劃B、質(zhì)量控制、C質(zhì)量保證D、質(zhì)量改進E、質(zhì)量風險管理企業(yè)質(zhì)量管理體系包括的內(nèi)容有（ABCDE）A、組織機構(gòu)B、人員C、設(shè)施設(shè)備D、質(zhì)量管理體系文件E、相應(yīng)的計算機系統(tǒng)企業(yè)對藥品流通過程中的質(zhì)量風險應(yīng)進行（ABCD）A、評估B、控制C、溝通D、審核藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人要求是（ABC）A、大學(xué)本科以上學(xué)歷B、執(zhí)業(yè)藥師資格C、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、藥學(xué)專業(yè)中級以上職稱藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負責人應(yīng)當是（AB）A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷 C、大學(xué)本科以上學(xué)歷D、藥學(xué)專業(yè)中級以上職稱藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗的質(zhì)量管理和驗收還應(yīng)當配備（ABC）A、2名以上專業(yè)技術(shù)人員B、專業(yè)技術(shù)人員本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱 C、有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷 D、具有儲存、養(yǎng)護工作經(jīng)驗經(jīng)營下列哪些藥品需要接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后上崗（AB）A、從事特殊管理的藥品B、冷藏冷凍藥品C、生物制品D、血液制品1企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件包括（ABCDEF）A、質(zhì)量管理制度B、部門及崗位職責C、操作規(guī)程 D、檔案E、報告F、記錄和憑證1經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備（ABCDE）A、與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫，經(jīng)營疫苗的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫B、用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備C、冷庫制冷設(shè)備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng)D、對有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備E、冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備1企業(yè)應(yīng)當根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括（ABCDEF）A、驗證方案B、報告C、評價D、偏差處理E、預(yù)防措施1可不開箱檢查驗收的藥品有（AB）A、外包裝及封簽完整的原料藥B、實施批簽發(fā)管理的生物制品 C、實行電子監(jiān)管碼的藥品D、液體類藥品1企業(yè)應(yīng)當按照培訓(xùn)管理制度（ABCD）A、制定年度培訓(xùn)計劃B、開展培訓(xùn)C、做好記錄D、建立檔案1企業(yè)應(yīng)當提供培訓(xùn)條件的崗位的人員是（AC）A、銷售特殊管理的藥品B、國家有專門管理要求的藥品C、冷藏藥品的D、抗生素藥品1企業(yè)制定的質(zhì)量管理文件包括（ABCDE）A、質(zhì)量管理制度B、崗位職責C、操作規(guī)程D、檔案E、記錄和憑證1企業(yè)對制定的質(zhì)量管理文件應(yīng)（ABCD）A、定期審核B、及時修訂C、裝訂存檔D、認真學(xué)習(xí)1不得由其他崗位人員代為履行崗位是（ABCD）A、質(zhì)量管理崗位B、處方審核崗位C、采購崗位D、銷售崗位 企業(yè)應(yīng)當建立的相關(guān)記錄有（ABCDEF）A、藥品采購B、驗收C、銷售D、陳列檢查E、溫濕度監(jiān)測F、不合格藥品處理2企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合要求的是（ABCD）A、確定供貨單位的合法資格B、確定所購入藥品的合法性C、核實供貨單位銷售人員的合法資格D、與供貨單