植入性醫(yī)療器械及耗材管理制度(修改版)-全文預覽
【正文】 ：凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議，雙方應首先友好協(xié)商解決。，乙方應無條件在質(zhì)量有效期內(nèi)予以退貨；甲方不負擔任何經(jīng)濟損失。若產(chǎn)品調(diào)換后仍達不到甲方要求，甲方可聯(lián)系其他供應商供貨。第六條違約責任甲、乙方雙方應自覺遵守本合同的約定。、耗材運送費用由乙方負責，運輸途中的破損，由乙方負責。、耗材的證照、質(zhì)量等瑕疵而引發(fā)的醫(yī)療事故或糾紛給甲方造成的全部經(jīng)濟損失（包括但不限于：診療費用、手術費用、材料費用、賠償病人或其親屬的因人身損害賠償?shù)娜抠M用）均由乙方全部承擔；第四條：供貨期限，須在甲方指定的時間內(nèi)，按計劃送貨到甲方。乙方承諾：堅決杜絕“證照不全、假冒、偽劣、過期、近效、失效、淘汰或不合格的產(chǎn)品”出售給甲方，否則乙方承擔由此造成的一切后果的法律責任。、真實、有效。器械、耗材的最終選擇及使用由甲方?jīng)Q定。，醫(yī)生暫停處方權交由醫(yī)務科,學習整改或外出進修學習，其他崗位人員均交由醫(yī)務科學習整改,視整改情況再決定下一步工作。七、建立植入性醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及化驗試劑不良反應報告制度。醫(yī)院購進時，應向供貨商索取相應證件，核對產(chǎn)品的規(guī)格、型號、有效期，認真填寫領用臺賬，各科室要做好請領、使用、保存、檢查工作，防止變質(zhì)、過期和浪費，如有發(fā)現(xiàn)，應立即處理。嚴格按規(guī)定索取、查驗、核實并留存供貨方及供應商品的有關資質(zhì)證明，包括：《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機構代碼證》、《法人委托書》、《質(zhì)量保證協(xié)議書》等相關材料；《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及其《醫(yī)療器械注冊登記表》；還須索取植入性醫(yī)療器械及化驗試劑現(xiàn)行有效的產(chǎn)品標準、合格證。第一篇：植入性醫(yī)療器械及耗材管理制度(修改版)成縣中醫(yī)醫(yī)院衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑使用管理制度修訂為加強衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑的采購使用管理，降低使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》和《關于加強植入性醫(yī)療器械臨床使用監(jiān)管工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2013〕61號）等相關法律法規(guī)，結合我院管理的相關要求和實際，制定本制度。二、采購衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑應嚴格執(zhí)行驗證制度。三、藥械科建立衛(wèi)生材料、植入性醫(yī)療器械及化驗試劑的領用臺賬。六、規(guī)范植入性醫(yī)療器械及植入性耗材的臨床使用：術前或使用前必須進行醫(yī)患溝通，征得患者或者家屬同意，在《植入性醫(yī)療器械使用知情同意書》上簽字；所用植入性醫(yī)療器械及植入性耗材的產(chǎn)品合格證應粘貼在手術記錄中；手術后，手術室必須在3日內(nèi)填好使用記錄表，并上報藥械科存查核對；登記本原始記錄保存期限至少超出產(chǎn)品有效期一年，一次性無菌醫(yī)療器械使用記錄保存期兩年，永久性植入產(chǎn)品保存期限為永久，以備產(chǎn)品追溯，同時進行質(zhì)量跟蹤；使用科室應及時了解患者使用植入性醫(yī)療器械及耗材使用情況，通過電話、門診方式進行回訪，及時對醫(yī)院出院病人跟蹤隨訪，并填寫《出院病人跟蹤隨訪登記表》，做好隨訪報告工作；取出非可吸收植入物處理：手術后12年由相應醫(yī)師進行手術取出，手術室登記備案，同時將取出物進行消毒，暫時由手術室負責集中保管。，一切后果及法律責任由科室當事人全部承擔。第一條：器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量與效期要求乙方供應的器械、耗材的名稱、規(guī)格、數(shù)量必須與甲方的要求相一致。包括但不限于：《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《產(chǎn)品注冊證》、《產(chǎn)品合格證》、質(zhì)量保證書、一次性使用產(chǎn)品的同批次檢驗報告、銷售人員的授權委托書及身份證復印件
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