鄭州申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證流程是什么-全文預(yù)覽
【正文】 細(xì)則》的規(guī)定；如開辦定制式義齒和的企業(yè)從人員資質(zhì)、場(chǎng)地、法規(guī)及質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰?yīng)符合《關(guān)于進(jìn)一步做好定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)許可證核發(fā)等工作的通知》（粵食藥監(jiān)械[2009]51號(hào)的規(guī)定。申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)在《申請(qǐng)表》經(jīng)營(yíng)范圍中書寫“體外診斷試劑（批發(fā)）”；對(duì)屬零售性質(zhì)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，在《申請(qǐng)表》經(jīng)營(yíng)范圍中注明“以上經(jīng)營(yíng)范圍為零售”；申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)授權(quán)代理的品種或?qū)僦苯域?yàn)配性質(zhì)的，應(yīng)在《申請(qǐng)表》經(jīng)營(yíng)范圍中書寫品種名稱。（七）企業(yè)對(duì)照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》（附件2）（以下簡(jiǎn)稱驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)），提供書面自查報(bào)告。（三）組織機(jī)構(gòu)與職能設(shè)置框圖；注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、注明面積的平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議的復(fù)印件；質(zhì)量管理制度目錄；其它需提供的證明文件、材料。企業(yè)應(yīng)書面承諾接受監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查。冷庫應(yīng)配有自動(dòng)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況和自動(dòng)報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組。經(jīng)營(yíng)方式屬于批發(fā)，經(jīng)營(yíng)范圍在10個(gè)類代碼以內(nèi)的（含10個(gè)），其倉儲(chǔ)建筑面積一般不少于40平方米；經(jīng)營(yíng)范圍在10個(gè)類代碼以上20個(gè)代碼以下的（含20個(gè)），其倉儲(chǔ)建筑面積一般不少于60平方米；經(jīng)營(yíng)范圍在20個(gè)類代碼以上的，其倉儲(chǔ)建筑面積一般不少于100平方米?？h城、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、經(jīng)營(yíng)企業(yè)分支機(jī)構(gòu)的人員學(xué)歷標(biāo)準(zhǔn)可適當(dāng)降低。經(jīng)考核合格后持證上崗。經(jīng)營(yíng)植入性器材，質(zhì)量管理人應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的副主任醫(yī)師及其以上職稱。 企業(yè)應(yīng)收集并保存國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，并認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行，學(xué)習(xí)有記錄。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)所需考核內(nèi)容企業(yè)組織機(jī)構(gòu)健全。公司寶重大題材或者涉及政治、軍事、外交、國家安全、統(tǒng)戰(zhàn)、民族、宗教、司法、公安等敏感內(nèi)容的(以下簡(jiǎn)稱特殊題材)，應(yīng)當(dāng)出具省、自治區(qū)、直轄市以上人民政府有關(guān)主管部門或者有關(guān)方面的書面意見。審查結(jié)束后，由行政管理部門為該劇核發(fā)《國產(chǎn)電視劇發(fā)行許可證》，即可進(jìn)行發(fā)行播出中直制作機(jī)構(gòu)直接向廣電總局電視劇司提交相關(guān)材料申請(qǐng)辦理，地方制作機(jī)構(gòu)向所屬省級(jí)廣播影視行政部門提交相關(guān)材料申請(qǐng)辦理。獲得拍攝許可證(甲種證或乙種證)后，即可進(jìn)行拍攝。拍攝制作電視劇需要履行的手續(xù)主要有以下幾步。，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出網(wǎng)址：如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。、設(shè)備目錄。(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份)。2.《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件)。申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要材料如下：注意事項(xiàng)：在遞交書面申報(bào)材料前，應(yīng)通過深圳市食品藥品監(jiān)督管理局綜合業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)網(wǎng)上提交行政許可預(yù)審申請(qǐng)，預(yù)審?fù)ㄟ^的，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)。第一篇：鄭州申請(qǐng)醫(yī)療器械許可證流程是什么網(wǎng)址：鄭州市辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么條件和資料?公司在鄭州沒有實(shí)際辦公場(chǎng)所能辦理二類醫(yī)療器械備案嗎？鄭州市辦理二類醫(yī)療器械備案需要什么條件和資料？一，申請(qǐng)二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要的申請(qǐng)材料： 、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件 、經(jīng)營(yíng)方式說明。、工作程序等文件目錄。如何辦理醫(yī)療器械許可證申領(lǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)需提交的材料：網(wǎng)址：1.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》(原件1份)。(原件1份)。屬倉儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。無甲種證的制作單位，在題材備案公示后，可申請(qǐng)乙種證。將所拍攝的電視劇題材報(bào)廣電局備案，經(jīng)廣電總局統(tǒng)一公示。劇目拍攝制作完成后，可提交完成劇審查。做創(chuàng)業(yè)的第一幫手！如實(shí)準(zhǔn)確表述劇目主題思想、主要人物、時(shí)代背景、故事情節(jié)等內(nèi)容的不少于1500字的簡(jiǎn)介。每月5號(hào)為廣電總局受理的截止日期，在此規(guī)定受理日期后二十日內(nèi)，廣電總局通過總局政府網(wǎng)站及電視劇電子政務(wù)平臺(tái)予以公示，題材備案以公示內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證有效期為5年。設(shè)立分公司所提交的材料應(yīng)由其公司加蓋鮮章確認(rèn)。1）經(jīng)營(yíng)管理制度2）首營(yíng)品種管理制度3）產(chǎn)品入庫驗(yàn)收制度4）產(chǎn)品入出庫復(fù)核制度5）銷售檔案管理制度6）效期產(chǎn)品管理制度7）倉儲(chǔ)保管制度8）植入器
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