【正文】 溫，待基質(zhì)融化至2/3時(shí)停止加熱，使其逐步融化。栓劑suppository：系指中藥提取物或藥粉與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體劑型。：系指中藥提取物、中藥或者化學(xué)藥物與適宜的親水性基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上制得的外用膏劑。O/W型乳化劑：（雪花膏）一價(jià)皂：用鈉、鉀、銨的氫氧化物或三乙醇胺（水相）等有機(jī)堿與脂肪酸作用生成的新生皂。：油脂類:動(dòng)物油、植物油、氫化植物油類脂類：羊毛脂（有良好的吸水性。輸液劑的質(zhì)量要求：應(yīng)調(diào)節(jié)適宜的PH應(yīng)具有適宜的滲透壓澄明度應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定無菌，無熱原，無毒性不得添加任何抑菌劑：無菌粉末直接分裝法；無菌水溶液冷凍干燥法：藥物從眼瞼縫隙的流失藥物經(jīng)外周血管消除藥物的脂溶性和解離度刺激性表面張力黏度：%甲基纖維素溶液對角膜接觸時(shí)間可延長3倍 ：系將藥物溶解或混合于黏性基質(zhì)中制成的一類近似固體的外用劑型。而含有的不揮發(fā)雜質(zhì)及熱原仍然留在殘液中，因而經(jīng)冷凝得到的液體為純凈的蒸餾水。缺點(diǎn)：使用不便，注射時(shí)疼痛安全性低于口服制劑研究和生產(chǎn)過程復(fù)雜：：不應(yīng)含有任何活的微生物。特點(diǎn)：藥效迅速，作用可靠。Krafft越高，CMC越小。聚山梨脂類：吐溫類，親水性較強(qiáng)，用作增溶劑或O/W型乳化劑。常用的有氯芐烷銨、氯化十六烷基吡啶。:溶液型、膠體溶液型、混懸型、乳狀液型 ：凡能顯著降低兩相間表面張力的物質(zhì)。：藥物分散在液體分散介質(zhì)中制成的液態(tài)劑型，可供內(nèi)服和外用。酊劑系指藥品用規(guī)定濃度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液體劑型，多供內(nèi)服也可外用。制備方法：浸提→凈化→濃縮→分裝→滅菌→成品。：多組分的綜合療效適應(yīng)了中醫(yī)辨證施治的需要藥效緩和持久，副作用小服用劑量小，使用方便某些浸出藥物穩(wěn)定性差 ：水浸出型、含醇浸出型、含糖浸出型、無菌浸出型、其他浸出型：系指將中藥飲片或粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液體劑型。以上崩解劑的使用方法有：內(nèi)加法（崩解較慢），外加法（崩解較快，崩解后顆粒不呈細(xì)粉狀），內(nèi)外加法（內(nèi)：外=3:1）。糖漿，飴糖，煉蜜，液狀葡萄糖阿拉伯膠漿、明膠漿纖維素衍生物：干燥淀粉：毛細(xì)管吸水作用和本身吸水膨脹，適用于不溶性或微溶性片劑。少單獨(dú)使用，常用低濃度的淀粉漿或乙醇代替。有一定黏度，與糊精，淀粉按比例配合課作為乳糖的代用片。淀粉吸濕不潮解，遇水膨脹，遇酸或堿或加熱情況下可逐漸水解而失去膨脹作用，對含量測定有干擾。：系指中藥提取物、中藥提取物加中藥細(xì)粉或中藥細(xì)粉與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的劑型，分為提純片、浸膏片、半浸膏片和全粉片。：起效迅速，生物利用度高生產(chǎn)車間無粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)，設(shè)備簡單，生產(chǎn)工序少，生產(chǎn)周期短，自動(dòng)化程度高，生產(chǎn)效率高，成本相對較低。：除去雜質(zhì)、降低水分含量、破壞酶類、殺死微生物、增加黏合性。顯效較蜜丸、糊丸、蠟丸快。：系指中藥細(xì)粉或中藥提取物加適合的黏合劑或者其他輔料制成的球形或類球形劑型，主要供內(nèi)服。：被干燥物料的性質(zhì)干燥介質(zhì)的溫度、濕度與流速干燥速度與干燥方法壓力：提高空氣溫度減小濕度、減小壓力加大熱空氣流速加大蒸發(fā)表面積：烘干法減壓干燥法噴霧干燥法沸騰干燥法冷凍干燥法紅外線干燥法微波干燥法鼓式干燥法，帶式干燥法，吸濕干燥法 powders：系指中藥或中藥提取物經(jīng)粉碎、均勻混合制成的粉末狀制劑。：存在于物料表面的濕潤水分，粗大毛細(xì)管中水分和物料孔隙中水分易于除去。：是既符合藥物經(jīng)胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)過程、適合工業(yè)化生產(chǎn)、體現(xiàn)中醫(yī)治病綜合成分作用的特點(diǎn)又有利用于單體成分控制制劑質(zhì)量的一種中藥及其復(fù)方提取新技。：使多組分物質(zhì)含量均一一致。山梨酸（對霉菌的抑制力強(qiáng) ）乙醇（20%,中性堿性中要達(dá)到25%）酚類及其衍生物季銨鹽類脫水醋酸其他 ：1干法粉碎A混合粉碎（串料粉碎，串油粉碎：種子類藥物桃仁）B單獨(dú)粉碎（貴重藥材，毒性藥材，氧化還原性強(qiáng)的藥材，質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材）2濕法粉碎 水飛法：朱砂珍珠爐甘石 3低溫粉碎 4超細(xì)粉碎 density：單位容積微粉的質(zhì)量，當(dāng)把小于10um的微粒除去或把小于10um的粒子吸附在你較大的微粒上時(shí)，其流動(dòng)性可以變好。2 濕熱滅菌法A熱壓滅菌法（凡能耐熱壓滅菌的藥物制劑均可）B流通蒸汽滅菌和煮沸滅菌法（不耐高溫的藥品和12ml的注射劑，不可殺死所有芽孢）C低溫間歇法（適用于必須加熱滅菌卻不耐高溫的藥品，殺死芽孢不完全，需加抑菌劑） 1微孔薄膜濾器 2垂熔玻璃濾器（濾球，漏斗，濾棒）。：根據(jù)《中國藥典》、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》、《制劑規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的處方，將藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品。本法適合于乳膏的制備。乳劑中添加藥物時(shí)，若藥物能溶于內(nèi)相或外相，可先溶于內(nèi)相或外相中，然后制成乳劑；若藥物不溶于內(nèi)相也不溶于外相時(shí)，可用親和性大的液相研 磨，再制成乳劑，也可以在制成的乳劑中研磨藥物，使藥物分散均勻。注射用乳劑應(yīng)選擇磷脂、泊洛沙姆等乳化劑。其中固體粉末的乳化作用不受電解質(zhì)的影響，常用 的親水性固體粉末有氫氧化鎂、氫氧化鋁、二氧化硅、硅皂土等，乳化時(shí)可形成OW型乳劑；親油性固體粉末有氫氧化鈣、氫氧化鋅、硬脂酸鎂等，乳化時(shí)可形成 WO型乳劑。：加進(jìn)適量的電解質(zhì)可使混懸劑中微粒四周雙電層所形成的ζ電位降低到一定程度，加進(jìn)的電解質(zhì)稱為絮凝劑。②高分子助懸劑。常用的穩(wěn)定劑有以下幾類：：疏水性藥物制備混懸液時(shí)，常加進(jìn)潤濕劑以利于分散。為了增加混懸液的穩(wěn)定性，在藥劑學(xué)中可以采取的措施有：①減小粒徑；②增加分散介質(zhì)黏度；③減小微粒與介質(zhì)之間的密度差。溶膠的相互作用：帶有相反電荷的溶膠互相混合也會(huì)產(chǎn)生沉淀。由于雙電層的存在而產(chǎn)生電位差，稱ξ電位?！?☆☆☆考點(diǎn)26：膠體溶液的穩(wěn)定性：①脫水劑，如乙醇、丙酮等可破壞水化膜；②大量的電解質(zhì)可因其強(qiáng)烈的水化作用，奪往了高分子質(zhì)點(diǎn)水化膜的水分而使其沉淀，這一過程稱為鹽析。溶液劑制備時(shí)應(yīng)留意：①處方中若含有增溶劑、助溶 劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、抗氧劑等附加劑，應(yīng)先加進(jìn)溶劑后再加進(jìn)藥物；②某些溶解緩慢的藥物，在溶解過程中應(yīng)采用粉碎、攪拌、加熱等措施；易氧化的藥物溶 解時(shí)，宜將溶劑加熱放冷后再溶解藥物，同時(shí)應(yīng)加適量抗氧劑；③易揮發(fā)性藥物或不耐熱藥物應(yīng)在最后加進(jìn)，以免因制備過程而損失?！?考點(diǎn)24：溶液型液體藥劑溶液型液體藥劑系指藥物以分子或離子形式分散于分散介質(zhì)中形成的供內(nèi)服或外用的均相液體制劑。：一些難溶于水的藥物由于第三種物質(zhì)的加進(jìn)而使其在水中溶解度增加的現(xiàn)象，稱為助溶。②被增溶藥物的性質(zhì)：藥物的相對分子質(zhì)量越大，被增溶量通常越小?！睢羁键c(diǎn)23：增加藥物溶解度的方法增溶原理：表面活性劑在水溶液中的濃度達(dá)到臨界膠團(tuán)濃度以上，一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠團(tuán)溶液中的溶解度明顯增加，形成透明膠體溶液，稱為增溶。聚氧乙烯脂肪酸酯：常用作OW型乳劑的乳化劑。合成的兩性離子表面活性劑：陰離子部分主要是羧酸鹽，陽離子部分主要是胺鹽或季銨鹽。磺酸化物：常用的有脂肪族磺酸化物和烷基芳基磺酸化物。［醫(yī) 學(xué)教育網(wǎng) 搜集整理］：陽離子表面活性劑的毒性一般較大，其次是陰離子表面活性劑，非離子表面活性劑的毒性相對較小。臨界膠團(tuán)濃度的大小與其結(jié)構(gòu)和組成有關(guān)，同時(shí)受溫度、pH值以及電解質(zhì)等外部條件的影響。表面活性劑的HLB值越高，其親水 性越強(qiáng)；HLB值越低，其親油性越強(qiáng)。液體藥劑的特點(diǎn)：①比相應(yīng)固體制劑的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制藥物濃度，可減少固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起的胃腸道刺激；③便于分劑量和服用，尤其適用于兒童和老年患者。隧道式紅外干燥機(jī)，主要用于口服液及注射劑安瓿的干燥。：又稱升華干燥，系先將被干燥液態(tài)物料冷凍成固體，再在低溫減壓條件下，使固態(tài)的冰直接升華為水蒸氣排出往而達(dá)干燥目的的方法。：指在密閉的容器中抽真空并進(jìn)行加熱干燥的一種方法。當(dāng)物料濕含量大于C0時(shí)，干燥過程屬于恒速階段；反之屬于降速階段。：指在單位時(shí)間內(nèi)，在單位干燥面積上被干燥物料中水分的氣化量。因毛細(xì)管內(nèi)水分所產(chǎn)生的蒸汽壓較同溫度時(shí)水的蒸汽壓低，此種水分難以從物料中往除完全。離心式薄膜蒸發(fā)器：～1mm的薄膜，再通過錐形盤加熱面被蒸發(fā)濃縮。升膜式蒸發(fā)器：適用于蒸發(fā)量較大，熱敏性、粘度適中和易產(chǎn)生泡沫的料液。真空濃縮罐：用水流噴射泵抽氣減壓，適于水提液的濃縮。超濾系指利用以分子截留值為指標(biāo)的薄膜做濾過介質(zhì)，在透過溶劑的同時(shí)，透過 小分子溶質(zhì)，截留大分子溶質(zhì)。：將經(jīng)預(yù)處理的中藥提取液通過大孔吸附樹脂柱，使成分被吸附后，先以水或低濃度乙醇洗脫鹽、小分子糖等雜質(zhì)，再以適宜濃度乙醇洗脫有效成分。⑤密閉冷躲。：指將混懸液通過多孔的介質(zhì)，使固體微粒被截留，液體經(jīng)介質(zhì)孔道流出，而達(dá)到固液分離的方法。：將含有揮發(fā)性成分的藥材與水或水蒸氣共同加熱，使揮發(fā)性成分隨水蒸氣一并餾出，并經(jīng)冷凝分取揮發(fā)性成分的一種浸提方法。：指用規(guī)定量的溶劑，在一定溫度下，將藥材飲片密閉浸泡一定時(shí)間，分取浸出液以浸提藥材成分的一種方法，適用于黏性藥材、無組織結(jié)構(gòu)的藥材、新鮮及易于膨脹的藥材、價(jià)格低廉的芳香性藥材的浸提?！?☆☆☆考點(diǎn)12：常用的浸提溶劑與浸提輔助劑水：極性溶劑，經(jīng)濟(jì)易得，溶解范圍較廣。微粉活動(dòng)性好，則形成矮的圓錐體，停止角小。堆密度指單位容積微粉的質(zhì)量。：單位重量或容積微粉所具有的表面積稱比表面積?！?☆☆☆☆考點(diǎn)11：微粉的基本性質(zhì)粒徑表示法：有長徑、短徑、定方向徑、外接圓徑、有效粒徑、比表面積徑。中粉指：能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的粉末。適于脆性及堅(jiān)硬的礦物藥料，但物料必須預(yù)粉碎。不宜用于粉碎含大量揮發(fā)性成分及黏性或遇熱發(fā)粘的藥料?！?☆考點(diǎn)9：常用的粉碎機(jī)械：適于中、小批量脆性、粉性較好物料的粉碎。但水溶性的礦物藥如硼砂、芒硝等則不能采用水飛法。串油：處方中含有大量油脂性藥料，如桃仁、柏子仁、酸棗仁、蘇子、胡桃仁等。：%～%，對細(xì)菌和真菌均有較強(qiáng)抑菌效力，特別適用于含有吐溫的液體藥劑。：適用于某些熱敏性藥物的滅菌，尤其適用于已包裝藥品的滅菌。流通蒸汽滅菌法和煮沸滅菌法系指在常壓下用水蒸氣或沸水滅菌的方法。干熱空氣滅菌法指在烘箱等 設(shè)備中用高溫干熱空氣滅菌的方法，本法適用于玻璃器皿、搪瓷容器及液狀石蠟、油類、滑石粉、活性炭等耐高溫物料的滅菌。真菌均不得超過500個(gè)。、銅綠假單胞菌，其中創(chuàng)傷、潰瘍及***用含原藥材粉的制劑，還不得檢出破傷風(fēng)桿菌。我國藥品標(biāo)準(zhǔn)有《中國藥典》和局頒標(biāo)準(zhǔn)。其中1953年版為單部，1957年又出版了1953年版《中國藥典》第一補(bǔ)充本，其余均分為一、二兩部。［醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集整理］☆ ☆☆☆☆考點(diǎn)4：藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)藥典的性質(zhì)與作用：藥典是一個(gè)國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。宋熙寧九年，太醫(yī)局設(shè)立“熟藥所”，負(fù)責(zé)制藥和售藥。秦、漢時(shí)代是我國藥劑學(xué)理論、經(jīng)驗(yàn)與技術(shù)明顯發(fā)展的時(shí)期。：是Good Manufacturing Practice的簡稱，即藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理規(guī)范。：是用以減輕某些稍微癥狀或治療某些稍微疾病的藥物，、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格便宜、使用方便。：是根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑，將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預(yù)防應(yīng)用的形式，稱藥物劑型，簡稱劑型。第二篇：2016年執(zhí)業(yè)藥師考試中藥藥劑學(xué)總結(jié)考點(diǎn)1：中藥藥劑學(xué)的含義與性質(zhì)中藥藥劑學(xué)是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與公道應(yīng)用等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。）《中藥炮制學(xué)》考點(diǎn)共5分?！?☆☆☆考點(diǎn)2：中藥藥劑學(xué)常用術(shù)語：藥物系指用于治療、預(yù)防及診斷疾病的物質(zhì)，而藥品系指原料藥物經(jīng)過加工制成的具有一定劑型、可直接應(yīng)用的成品。：是醫(yī)師對患者治病用藥或制備任何藥劑的書面文件。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、改變工藝的制劑按照新藥治理。戰(zhàn)國時(shí)期，我國現(xiàn)存第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》[包括《素問》和《針經(jīng)》各9卷]問世，可謂中藥藥劑學(xué)的先導(dǎo)。唐代醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展成績明顯，藥天孫思邈所著《備急千金要方》和《千金翼方》分別收載湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、炙劑等多種劑型……宋、元時(shí)期是我國成藥得到很大發(fā)展、中藥制劑初具規(guī)模的時(shí)期。如明朱柿著《普濟(jì)方》，偉大醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍著《本草綱目》，王肯堂著《證治準(zhǔn)繩》，陳實(shí)功著《外科正宗》，清代吳謙等著《醫(yī)宗金鑒》，吳尚先著《理瀹駢文》為外用膏劑之大成。中國藥典：已頒布施實(shí)的《中華人民共和國藥典》有1951961971981990、1992000和2005年共8版。：是國家對藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供給、使用、檢驗(yàn)和治理部分共同遵循的法定依據(jù)。含動(dòng)物類原藥材粉的口服制劑同時(shí)不得檢出沙門菌。②含中藥原粉的固體制劑，每克含細(xì) 菌數(shù)，顆粒劑、片劑、膠囊劑，及不含糖茶劑、栓劑等不得超過10000個(gè)，散劑、丸劑等不得超過30000個(gè)?；鹧鏈缇ㄖ赣没鹧嬷苯幼茻锲芬赃_(dá)到快速滅菌的方法。熱壓滅菌器使用時(shí)應(yīng)留意：①使用前應(yīng)檢查壓力表、溫度表、安全閥等儀表；②首先開啟放氣閥門將滅菌器內(nèi)空氣排盡；③先預(yù)熱，再升壓和升溫，達(dá)到預(yù) 定壓力和溫度后開始計(jì)時(shí)；④滅菌完畢后，待壓力表指針降至0后，打開放氣閥，排盡器內(nèi)蒸汽，待溫度降至40℃以下，再緩緩開啟門蓋，驟然減壓會(huì)導(dǎo)致容器爆 裂和藥液外溢。：適于水性藥液的滅菌，對含少量水分的藥材飲片及固體制劑也有滅菌作用。各種酯可單用，適用效果更佳。串料：處方中含有大量黏液質(zhì)、糖分或樹膠等黏性藥料，如熟地黃、枸杞、大棗、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬等。水飛法：如朱砂、爐甘石、珍珠、滑石粉等礦物、貝殼類藥物可用水飛法制得極細(xì)粉。：可使植物細(xì)胞破壁率達(dá)95%以上，能大大進(jìn)步丸劑、散劑等含原料藥材制劑的生物利用度，且粉碎效率高。：適于粉碎結(jié)晶性和纖維性