【正文】 理不夠提取液中所含高分子物質(zhì)，在貯存過程中膠態(tài)粒子陳化聚集沉出提取液中有些成分在加熱時溶于水，冷卻后沉淀析出糖漿劑PH值發(fā)生改變，某些物質(zhì)沉淀析出。泡騰崩解劑表面活性劑：崩解輔助劑：毛細管作用、膨脹作用、產(chǎn)氣作用、酶解作用：疏水性及水不溶性潤滑劑：A、硬脂酸、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂 B、滑石粉：不溶于水但有親水性，與硬脂酸鎂聯(lián)合 C、氫化植物油水溶性潤滑劑：A聚乙二醇PEG B十二烷基硫酸鎂助流劑：微粉硅膠、滑石粉 ：主藥（加輔料）→混合（潤濕劑或黏合劑）→制軟材→制顆粒→干燥→整粒（潤滑劑、崩解劑）→壓片→包衣→質(zhì)量檢查→包裝 ：增加物料流動性減少細粉吸附和容存得空氣以減少藥片的松裂避免粉末分層避免細粉飛揚。乙醇：潤濕劑。可壓性不好，作為稀釋劑時不宜用量太多。滴丸可使液體藥物固體化滴丸用藥部分多，可口服、腔道用和外用，可起到長效作用滴丸載藥量小，相應(yīng)含藥量低，服藥劑量大。且不含其它固體賦形劑，實際含藥量高。：易分散，奏效快外用覆蓋面積大，可以同時發(fā)揮保護和收斂的作用貯存運輸攜帶方便制備工藝簡單，劑量易于控制，便于嬰幼兒服用臭味、刺激性、吸濕性藥物易引起變化。：1微波對極性分子選擇性加熱，故對其選擇性浸出，能提高提取物濃度 2微波提取時間短，收率高 3可供選擇的溶劑多，用量少，減少投資4提取效率高：V/t=Pπrˇ4/8ηl ：常壓濾過、減壓濾過、加壓濾過：水提醇沉淀法醇提水沉淀法鹽析法酸堿法大孔樹脂法、澄清劑法、透析法、萃取法等。篩析的目的：為了獲得較均勻的粒子粉末。：是一個國家記載藥品質(zhì)量規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。干膠法：適用于阿拉伯膠或阿拉伯膠與西黃芪膠的混合膠作為乳化劑的乳劑制備。根據(jù)乳劑的類型選擇。常用的自然高分子助懸劑有阿拉伯膠粉末、西黃芪膠、瓊脂等。：在盡可能減小微粒粒徑，留意縮小微粒之間的粒徑差。溶膠ξ電位的高低決定了膠粒之間斥力的大小，是決定溶膠穩(wěn)定性的 主要因素?！?☆考點25：高分子溶液、溶膠劑：高分子化合物如胃蛋白酶、右旋糖酐、明膠、阿拉伯膠、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纖維素鈉等，以單分子形式分散于分散介質(zhì)中形成的均相體系稱為高分子溶液，又稱為親水膠體，為熱力學(xué)穩(wěn)定體系。加進的第三種物質(zhì)稱為助溶劑。影響增溶的因素①增溶劑的性質(zhì)、用量及使用方法：增溶劑的種類不同，其增溶量亦不同，即使是同系物的增溶劑，也因相對分子質(zhì)量的不同而產(chǎn)生不同的增溶效果。脫水山梨醇脂肪酸酯：親油性較強，常用作WO型乳劑的乳化劑或OW型乳劑的輔助乳化劑。陽離子和陰離子的表面活性劑 還有較強的溶血作用，非離子表面活性劑的溶血作用比較稍微，其中聚山梨酯類表面活性劑的溶血作用通常較其他含聚氧乙烯基的表面活性劑更小。HLB值在15～18以上的表面活性劑適適用作增溶劑，HLB值在8～16的表面活性劑適適用作OW型乳化劑，HLB值在3～8的表面活性劑適適用作WO型乳化劑，HLB值在7～9的表面活性劑適適用作潤濕劑。：適于飲片、散劑、水丸、蜜丸等干燥。沸騰干燥：又稱流化床干燥，系利用熱空氣流使?jié)耦w粒懸浮，呈流化態(tài)，似“沸騰狀”，熱空氣在濕顆粒間通過，在動態(tài)下進行熱交換，濕氣被抽走而達到干燥的目的。干燥過程分兩個階段，恒速階段和降速階段。適于高熱敏性物料蒸發(fā)濃縮。管式蒸發(fā)器：加熱室由管件構(gòu)成。：以細微孔徑的薄膜為濾過介質(zhì)，使藥液中成分得以分離而精制。☆ ☆考點15：常用精制方法：操縱中應(yīng)留意：①藥液濃縮適當(dāng)。：指將適度粉碎的藥材置圓錐形滲漉筒中，由上部連續(xù)加進新溶劑，收集滲漉液提取藥材成分的方法。流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均勻性。微粉的密度：密度系指物質(zhì)單位容積的質(zhì)量。細粉指：能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末。：應(yīng)使球轉(zhuǎn)至罐最高處以最大速度著落撞擊物料，這一速度稱臨界轉(zhuǎn)速。加液研磨法：如樟腦、冰片、薄荷腦等的粉碎。：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中藥揮發(fā)油等均有防腐效力。：適用于熱敏性藥物溶液，尤其是一些生化制劑。③液體制劑每毫升 含細菌數(shù)、真菌數(shù)及酵母菌數(shù)均不得超過100個?！?☆考點5：藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2000版一部附錄及一部修訂版，對中藥各種劑型微生物限度標(biāo)準(zhǔn)作了嚴格規(guī)定。藥典中收載醫(yī)療必須、療效確切、毒性和副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其 制劑，規(guī)定其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、制備要求、鑒別、雜質(zhì)檢查、含量測定、功能主治及用法用量等。東漢末年，著名醫(yī)藥學(xué)家張仲景撰寫了《傷冷論》和《金匱要略》。具有中國特色的處方藥與非處方藥分類治理制度已于2000年開始實施。中藥藥劑學(xué)的內(nèi)容涉及中藥類專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù)，與現(xiàn)代藥劑學(xué)分支學(xué)科產(chǎn)業(yè)藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、物理藥學(xué)、臨床藥學(xué)等也多有交叉。中藥藥劑學(xué)包括中藥調(diào)劑學(xué)和中藥制劑學(xué)。：指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。晉代葛洪著《肘后備急方》8卷，書中第一次提出“成藥劑”的概念。藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產(chǎn)、醫(yī)療和科技的水平，也體現(xiàn)出 醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務(wù)方向。，不得檢出活螨?！?☆☆☆考點6：物理滅菌法干熱滅菌法：指利用火焰或干熱空氣進行滅菌的方法。：僅適于表面和空氣的滅菌?！?☆☆☆☆考點8：常用的粉碎方法混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。：如乳香、沒藥等，樹脂、樹膠類藥物，糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多的人參、玉竹、牛膝等藥物，及中藥干浸膏等，通過低溫增加脆性，易于粉碎。球磨機適于粉碎結(jié)晶性藥物、易熔化的樹脂、樹膠、非纖維性的脆性藥 物、毒性藥、細料藥、揮發(fā)性藥及有刺激性藥等；也常用于“水飛”某些礦物藥。最細粉：能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子間的空隙占有的容積后求得的微粉容積，微粉質(zhì)量除以此容積即得真 密度，一般用氣體置換法求得。一般微粉流速快，則其均勻性好，即活動性好。單滲漉法：一般操縱過程是：①粉碎，藥材的粒度，一般以粗粉或最粗粉為宜；②潤濕，藥粉在裝滲漉筒前應(yīng)先用浸提溶劑潤濕；③裝筒，已潤濕的 藥粉層層壓實裝進滲漉筒，并應(yīng)松緊一致；④排氣；⑤浸漬，一般浸漬放置24～48h；⑥滲漉，一般慢漉為每1kg藥材每分鐘流出1～3ml漉液，快漉為 3～：是將多個滲漉筒串聯(lián)，滲漉液重復(fù)用作新藥粉的溶劑，進行多次滲漉以進步滲漉液濃度的方法，避免了有效成分受熱分解或揮發(fā)損失。②藥液冷卻后加乙醇，否則乙醇受熱揮散損失。微孔濾膜濾過系指利用質(zhì)地薄、孔徑細微的薄膜做濾過介質(zhì)，所截留的粒徑 ～10？m，用以濾除細菌和細小的懸浮顆粒。藥液通過有蒸汽加熱的管壁而被蒸發(fā)濃縮。：將前效所產(chǎn)生的二次蒸汽作為加熱蒸汽引進另一串聯(lián)的后效蒸發(fā)器組成的蒸發(fā)裝置。在恒速階段，干燥速率與物 料濕含量無關(guān)。噴霧干燥：是利用霧化器將一定濃度的液態(tài)物料噴射成霧狀，在一定流速的熱氣流中進行熱交換，物料被迅速干燥。但設(shè)備及生產(chǎn)本錢均較高。非離子型表面活性劑的HLB值具有加和性?！?☆☆☆考點22：常用的表面活性劑肥皂類：具有良好的乳化能力，但輕易被酸破壞，堿土金屬皂還可被鈣、鎂鹽等破壞，電解質(zhì)可使之鹽析，具有一定的刺激性，一般只用于外用制劑。聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯：商品名為吐溫類。同系物增溶劑的碳鏈越長，其增溶量也越大。難溶性藥物與助溶劑形成可溶性絡(luò)合物、有機分子復(fù)合物以及通過復(fù)分解反應(yīng)天生可溶性鹽類而產(chǎn)生助溶作用。：分散相質(zhì)點以多分子聚集體分散于分散介質(zhì)中形成的膠體分散體系稱為溶膠劑，又稱為疏液膠體。電解質(zhì)的作用：電解質(zhì)離子的電中和使擴散層變薄，ε電位降低，水化膜變薄，膠粒易聚集。：溫度的改變常影響藥物微粒的溶解與結(jié)晶過程，從而引起結(jié)晶長大、晶型轉(zhuǎn)變。常用的 合成高分子助懸劑有甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。根據(jù)乳劑給藥途徑選擇：口服乳劑所用乳化劑必須無毒、無刺激性。濕膠法。（亂流、紊流）（潔凈度10萬1萬）和層流潔凈系統(tǒng)（潔凈度100）。五號篩 80目，六號篩 100目，七號篩 120目。：傳熱溫度差（Δｔm）傳熱系數(shù)K U=W/A=（K*Δｔm）/r U：蒸發(fā)器的生產(chǎn)強度 W:蒸發(fā)量 A：蒸發(fā)器傳熱面積 r:二次蒸汽的氣化潛能:常壓蒸發(fā)、減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)：存在于細小毛細管中的水分和滲透到物料細胞中的水分。腐蝕性強及易吸潮變質(zhì)的藥物不宜制成散劑。：原料的準(zhǔn)備→起膜→成型→蓋面→干燥→選丸→質(zhì)量檢查→包裝。：滴制法 將主要溶解、混懸或乳化在適宜的已熔融的基質(zhì)中，保持恒定的溫度80100，經(jīng)過一定大小管徑的滴頭等速滴入冷凝管，凝固形成的丸粒徐徐沉于器底，或浮于冷凝液的表面，取出，拭去冷凝液，干燥，即成滴丸。糊精：常與淀粉配合作為填充劑，兼有黏合劑作用，對含量測定有干擾。乙醇濃度越高，粉料被潤濕后黏性越小。總的來說就是增加物料的流動性和可壓性。：系指中藥加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。給藥途徑廣泛，服用方便，易于分劑量，尤其適用于嬰幼兒和老年患者。合成的兩性離子型表面活性劑 ：脂肪酸山梨坦類：司盤類,，親油性較強。毒劇藥或劑量小的藥物不應(yīng)制成混懸劑。：由溶劑帶入由原輔料帶入由容器或用具帶入由制備過程帶入由使用過程帶入：除去藥液或溶劑中熱原的方法：吸附法、離子交換法、凝膠濾過法、超濾法、反滲透法除去容器或用具上熱原的方法：高溫法、酸堿法:將凈化處理的水先加熱至沸騰，使之氣化為蒸汽，然后將蒸汽冷凝為液體。二甲基亞砜 DMSO；月桂氮卓酮 ointments：系指藥物、中藥細粉、中藥提取物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用劑型。4聚氧乙烯醚的衍生物類：平平加O、柔軟劑SG、乳化劑OP。不足：不如口服方便。[性狀鑒別] 藥材：呈極細的深藍色粉末，質(zhì)輕，易飛揚，撒于水中能浮于水面；或呈不規(guī)則多孔性團粒，用手搓捻即成粉末。[檢 查] 水溶性色素?！?☆☆☆考點183：其他類中藥－五倍子[來 源] 為漆樹科植物鹽膚木、青麩楊或紅麩楊葉上的蟲癭，主要由五倍子蚜寄生而形成。外表面灰褐色至棕褐色，外表面偶有殘留柔毛，內(nèi)表面較平滑。[理化鑒別] ，加水4ml，微熱，濾過。全體具環(huán)節(jié)，背部棕褐色至紫灰色，腹部淺黃棕色，第14～16環(huán)節(jié)為生殖帶，習(xí)稱“白頸”，較光亮。[性狀鑒別] 藥材：雜色鮑，呈長卵圓形，內(nèi)面觀略呈耳形。三角帆蚌和褶紋冠蚌所產(chǎn)的珍珠稱淡水珍珠，多為人工培養(yǎng)，主產(chǎn)于浙江、江蘇、江西、湖南等省。②多數(shù)磨片在暗視野中可見珍珠特有的同心環(huán)狀的如彩虹般的光環(huán)“珍珠虹光環(huán)”。無臭，味微咸。[性狀鑒別] 團螵蛸：略呈圓柱形或半圓形。[性狀鑒別] 藥材：南方大斑蝥，呈長圓形。[性狀鑒別] 呈扁圓形團塊狀或片狀。③水裝片加碘試液觀察，不應(yīng)含有淀粉粒。頭略呈扁三角形，兩眼多凹陷成窟窿，無眼瞼，口內(nèi)角質(zhì)細齒密生于顎的邊緣，無異型大齒。氣腥，味微咸?！睢羁键c194：動物類中藥－蘄蛇 [來 源] 為脊索動物門蝰科動物五步蛇除去內(nèi)臟的干燥體。[顯微鑒別] 背鱗外表面觀：取背鱗1片，用水裝置，觀察外表面，鱗片呈深棕色或黃棕色，密布乳頭狀突起，乳突呈類三角形、類卵形或不規(guī)則形，內(nèi)含顆粒狀色素。腹部剖開邊緣向內(nèi)卷曲，脊肌肉厚，黃白色或淡棕色，可見排列整齊的肋骨。表面黃色、黃綠色或黃褐色，薄而半透明，具明顯的條狀波浪形皺紋?！?☆☆☆考點197：動物類中藥－麝香（代）[來 源] 為脊索動物門哺乳綱鹿科動物林麝、馬麝或原麝成熟雄體香囊中的干燥分泌物。氣香濃烈而特異，味微辣、微苦帶咸。⑤膽甾醇、脂肪酸、尿囊素、尿素和無機鹽?！?☆☆考點198：動物類中藥－鹿茸（代）[來 源] 為脊索動物門鹿科動物梅花鹿或馬鹿雄鹿未骨化密生茸毛的幼角。具兩個分枝者習(xí)稱“三岔”，直徑較二杠細，略呈弓形而微扁，枝端略尖，下部有縱棱筋及突起的小疙瘩；皮紅黃色，茸毛較稀而粗；鋸口外圍多已骨化；體稍重?！睢睢睢羁键c199：動物類中藥－牛黃[來 源] 為脊索動物門?？苿游锱８稍锏哪懡Y(jié)石。②膽汁酸類。基部橫截面類圓形，內(nèi)有堅硬質(zhì)重的角柱，習(xí)稱“骨塞”，表面有突起的縱棱與其外面角鞘內(nèi)的凹溝緊密嵌合，從橫斷面觀，其結(jié)合部呈鋸齒狀。質(zhì)重而脆。[性狀鑒別] 藥材：為塊狀或粒狀集合體。燃燒時易熔融成紅紫色液體，火焰為藍色，并生成黃白色煙，有強烈蒜臭氣。呈不規(guī)則塊狀?！睢羁键c204：礦物類中藥－石膏[來 源] 為硫酸鹽類礦物硬石膏族石膏。[檢 查] 重金屬、砷鹽。②飲片：玄明粉為白色粉末。有引濕性?！羁键c205：礦物類中藥－芒硝[來 源] 為硫酸鹽類礦物芒硝族芒硝，經(jīng)加工精制而成的結(jié)晶體。呈長塊狀、板塊狀或不規(guī)則形。質(zhì)較軟而細膩，用指甲可以刮下白粉，手摸有滑潤感，無吸濕性，置水中不崩散。精礦粉為粉末狀或粉末集合體，質(zhì)松脆，手捏即成粉，橙黃色，無光澤。全體呈深紅色或橙紅色，條痕淺橘紅色。其中呈細小顆?；蚍勰?，色紅明亮，有閃爍的光澤，觸之不染手者，習(xí)稱“朱寶砂”；呈不規(guī)則板片狀、斜方形或長條形，大小厚薄不一，邊緣不整齊，色紅而鮮艷，光亮如鏡面而微透明，質(zhì)較松脆者，習(xí)稱“鏡面砂”；塊狀較大，方圓形或多角形，顏色發(fā)暗或呈灰褐色，質(zhì)重而堅，不易碎者，習(xí)稱“豆瓣砂”。質(zhì)堅硬。④其他，脂肪酸、卵磷脂、粘蛋白、平滑肌收縮物質(zhì)、酸性肽、多種氨基酸和無機鹽類。[性狀鑒別] 蛋黃：多呈卵形、類球形、四方形或三角形，大小不一。體較重，無腥氣。[產(chǎn) 地] 花鹿茸：主產(chǎn)于吉林，遼寧、黑龍江、河北、四川等省亦產(chǎn)。麝香仁油潤，顆粒疏松，無銳角，香氣濃烈。為許多不定形顆粒狀物集成半透明或透明團塊，淡黃色或淡棕色。以四川、西藏產(chǎn)量大、質(zhì)量優(yōu)。氣微腥，味微苦。剝皮者僅留頭尾之皮，中段較光滑。☆考點195：動物類中藥－烏梢蛇[來 源] 為脊索動物門游蛇科動物烏梢蛇除去內(nèi)臟的干燥體。頭在中間稍向上，呈三角形而扁平，吻端向上，習(xí)稱“翹鼻頭”。[性