安全生產(chǎn)自查自糾情況報(bào)告_-全文預(yù)覽
【正文】 化空調(diào)系統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)證符合規(guī)范要求。 ***位于***，廠區(qū)占地面積***，廠房**，廠區(qū)內(nèi)辦公、生產(chǎn)、倉貯、生活區(qū)布局合理，廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，人流門和貨運(yùn)門分設(shè)。 質(zhì)量部質(zhì)量管理及檢驗(yàn)記錄齊全，有專人負(fù)責(zé)gmp文件管理。檢驗(yàn)部門對物料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告單。 二、gmp實(shí)施情況 ***有獨(dú)立的質(zhì)量部，由公司總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)。在每年定期自檢一次的基礎(chǔ)上，***于****年**月**日按照市局要求對安全生產(chǎn)情況進(jìn)行自查自糾，組織人員對***的質(zhì)量管理、機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等全過程進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果分企業(yè)概況、gmp實(shí)施情況、缺陷項(xiàng)目及糾正預(yù)防措施三部分報(bào)告如下： 一、企業(yè)概況： ********主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和制劑，原料藥品種有：......；制劑品種有：........，分別于****年~***年通過了gmp認(rèn)證，其中，***年**月通過了******新版gmp認(rèn)證，****年**月通過了大容量注射劑新版gmp認(rèn)證現(xiàn)場檢查。 檢驗(yàn)部門有與藥品生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。 質(zhì)量部建立了用戶投訴處理和不良反應(yīng)管理規(guī)程，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告及用戶投訴處理工作，接受用戶來信來訪，對用戶提出的各種問題能按規(guī)定給予答復(fù)和處理。
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