【正文】 工藝參數(shù)控制要做記錄， 裝配 工 人 每 輛均 要填寫《 出廠檢驗 記錄》； e) 當 裝配 過程中所需的設備、人員、工藝變更時包括設備檢修后應進行再確認。 f)對產(chǎn)品的放行質檢部執(zhí)行《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》的有關規(guī)定。 c) 使用 裝配流水線、 打包設備 等設備，生技部負責按規(guī)定對設備進行維護保養(yǎng)，執(zhí)行《基礎設施控制程序》的有關規(guī)定。 1 職責 生技部負責： a) 編制生產(chǎn)計劃； b) 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行監(jiān)控； c) 規(guī)定產(chǎn)品和狀態(tài)標識的方法，并實施所屬區(qū)域（車間）的標識； e) 生 產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護； f) 編制生產(chǎn)工藝和檢驗規(guī)程等生產(chǎn)所需的技術文件 供銷部負責采購物資、成品的貯存、發(fā)放，并負責實施采購以及產(chǎn)品的交付和交付后的活動。 c） 輔助材料，倉庫管理員驗收包裝、數(shù)量、規(guī)格后即可入庫。 本公司的《采購物資計劃表》、《原輔材料采購資料》、《進貨檢驗規(guī)程》及附件等采購文件在發(fā)放前，應由相關部門負責人進行審批其是否適宜。 采購計劃的實施 供銷部根據(jù)批準的《采購物資計劃表》，按照《原輔材料采購資料》的要求在《合格供方名單》中選擇合格供方執(zhí)行采購任務。 供方提供的物資如出現(xiàn)嚴重質量問題，供銷部及時處理。 C 類物資供方的評審和選擇。 通過對供方的資源配備情況（包括人員狀況、設備、工廠條件）、質量體系符合性（包括生產(chǎn)保證能力、設備能力、工序控制能力、檢驗和試驗能力）、供方履約情況（包括價格、售后服務、包裝質量、供貨及時性、供貨質量）等進行比較，選擇、評定合格的供方，根據(jù)供方提供的證明材料，填寫“供方評定記錄表” 對已經(jīng)通過 ISO9001： 20xx 質量管理體系及國家規(guī)定的強制認證的材料供方，根據(jù)其提供的認證證書，直接將其納入合格供方名單。 ：（ A類）它們是構成最終產(chǎn)品的主要部分或關鍵部分，它們會影響產(chǎn)品的使用、安全、衛(wèi)生性能，可能導致顧客嚴重投訴的物資。 生技部編制《原輔材料采購資料》及《進貨檢驗規(guī)程》。 5 相關文件 SQ/ 顧客滿意程度測量程序 6 記錄 《產(chǎn)品要求評審記錄》 《顧客 反饋（抱怨）信息處理單》 《合同變更通知單》 《合同執(zhí)行情況統(tǒng)計表》 文件編號： SQ/ 頁次： 2/2 標 題 ：與顧客有關過程的控制程序 版次 /修改碼： A/0 文件編號： SQ/ 頁次： 1/3 標 題 ：采 購 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 目的 為了對采購過程及供方進行控制，確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 在銷售過程中銷售人員應及時 將產(chǎn)品要求方面的變更與顧客協(xié)商一致，并將《合同變更通知單》傳遞到有關執(zhí)行部門，并根據(jù)需要將合同的執(zhí)行情況反饋給顧客。 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由供銷部負責與顧客聯(lián)系 ，征求其書面意見。 與產(chǎn)品有關要求的評審 在接受合同或定單之前，供銷部負責組織相關部門對合同中已確定的與產(chǎn)品有關的要求實施評審。 3 職責 供銷部負責識別顧客的需求與期望 ,負責產(chǎn)品要求的評審的組織工作 ,并負責與顧客溝通。 設計開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改發(fā)生在設計開發(fā)生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估，設計更 改對產(chǎn)品的原材料，生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 設計和開 發(fā) 確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求，通常應在產(chǎn)品交付之前或產(chǎn)品實施前完成，如需經(jīng) 用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內實現(xiàn)局部確認，根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇下述幾種確認方式之一： a. 請專家確認，取得新產(chǎn)品簽定報告書，為設計開發(fā)予以確認 的依據(jù)。 項目負責人根據(jù)評審結果，填寫 “設計開發(fā)評審 報告 ”， 具體寫明參加評審人員、評審結論， 根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施， 生技部 負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。 設計和開發(fā)的評審 在設計開發(fā)的適當階段的進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設計項目負責人提出申請， 生技部部長 批準后組織相關人員和部門進行。 a. 對于組別之間重要的設計開發(fā)信息溝通，需要總經(jīng)理進行 協(xié)調工作的，由總經(jīng)理組織協(xié)調。 設計和開發(fā)的策劃 設計和開發(fā)項目的來源： a. 銷售人員 與顧客簽訂的產(chǎn)品合同或技術協(xié)議 b. 生技部為了技術積 累進行的曰常設計 c. 市場調研的結果 生 技部 根據(jù)上述項目來源， 填寫《項目建議書》 ，將設計開發(fā)策劃的輸出 形成《設計和開發(fā)計劃書》，設計計劃書要明確設計開發(fā)階段、各階段的職責、接口及適宜的設計和開發(fā)的評審、驗證、確認等活動。 責 生技部 負責設計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調、實施工作，進行設計和開發(fā)的策劃，確定設計和開發(fā)的組織和技術的接口，輸入、輸出、驗證、評審、設計和開發(fā)的更改和確認等。 對違規(guī)操作、玩忽職守造成事故的，要作出處理 。 部長提出并填寫《設施處置申請單》，報總經(jīng)理審批后，由生技部在設施臺帳上加以注銷。 、庫房、生產(chǎn)設備的維修保養(yǎng)，由生技部負責針對具體情況和要求編制《設備設施年度檢修計劃》并 組織實施，填寫《設施維護、檢修記錄》，確保廠房、庫房不漏，生產(chǎn)設備等基礎設施能正常使用，以滿足生產(chǎn)、貯存的要求 。 嚴禁對設施粗糙使用，超規(guī)格、超負荷使用，嚴禁設施帶病運轉 。 設施開箱驗收合格后，生技部組織人員進行安裝、調試，并對設施統(tǒng)一編號，建立《設備設施臺帳》，每年核對一次，達到帳、物相符 。 設施更新，由生技部填寫《設施配置申請、驗收表》提出審請，總經(jīng)理批準后實施 。 設施更新原則上采用技術性能先進的設施更新陳舊落后的設施，以提高綜合生產(chǎn)能力，減輕工人勞動強度，提高勞動生產(chǎn)率 。 5 相關文件 《管理性和作業(yè)性文件》 《崗位任職要求》 6 記錄 《年度員工培訓計劃》 《培訓記錄》 《培訓檔案》 《應會考核記錄》 文件編號： SQ/ 頁次： 1/3 標 題 ：基 礎 設 施 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 目的： 通過對設施的控制確保設施處于正常運轉狀態(tài)，以充分發(fā)揮設施效能。 通過教育和培訓，使員工認識到： a) 滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 違反這些要求所造成的后果； c) 自己從事的活動與本公司發(fā)展的相關性。 在崗人員培訓 文件編號： SQ/ 頁次： 2/2 標 題 ： 人 力 資 源 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 按《年度員工培訓計劃》，每年應對在崗員工至少進行一次全面的崗位技能培訓和考核。 生技部和各部門分別負責編制各部門負責人以及本部門員工的《崗位任職要求》，報總經(jīng)理審批后，作為制定《年度員工培訓計劃》和招聘人員的依據(jù)。 3 職責 生技部： a) 負責組織編制各部門負責人的《崗位任職要求》； b) 負責本公司《年度員工培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施； c) 負責組織對培訓效果進行評估。 如果評審結果引起文件更改，執(zhí)行《文件控制程序》。需要時發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。 管理評審會議 a) 總經(jīng)理主持評審會議，參加會議人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間； b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內容作出結論（包括進一步調查、驗證）。 a) 本公司組織結構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時； b) 發(fā)生重大質量事故或顧客關于質量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d) 市場需求發(fā)生重大變化時； e) 當提出明確要求時； f) 質量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時?？山Y合內審后的結果進行，也可根據(jù)需要安排。空白記錄格式要審批、歸檔。 各部門把本部門所有記錄分類，按月份順序整理好，進行歸檔。 4 程序 各部門負責收集、整理本部門的記錄。 5 相關文件 SQ/ 記錄控制程序 6 記錄 《文件發(fā)放 /回收記錄》 《受控文件清單》 《文件更改通知單》 《受控文件配置表》 《文件銷毀申請》 文件編號： SQ/ 頁次： 3/3 標韙 ： 文 件 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 文件編號： SQ/ 頁次： 1/1 標 題 ： 記 錄 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 1 目的 對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 外來文件的控制 各部門收到的外來文件，應送交生技部處理。 文件的更改 a) 文件需要更改時，應由文件更改提出人填寫《文件更改通知單》，說明更改原因、性質（局部更改或換版更改），對重要的更改（如技術參數(shù)）還應附有充分的證據(jù)。 文件分受控和非受控兩種，凡與質量體系運行緊密相關的文件均為受控文件，加蓋紅色“受控”印章，并注分發(fā)號，非受控文件只進行編號。濟南 帥騎電動車廠 質量管理體系文件 SQ/CX— A— 20xx 程 序 文 件 版 次： A 分 發(fā) 號： 受控狀態(tài)： 編 制： __高啟潮 __ 日 期： __20xx 年 8 月 8 日 __ 審 核： __高啟潮 __ 日 期： __20xx 年 8 月 10日 __ 批 準 ： __顏可明 __日 期： __20xx 年 8 月 15日 __ 20xx 年 9月 1 日發(fā)布 20xx 年 9月 10 日實施 濟南 帥騎電動車廠 程序文件目錄 序號 文 件 名 稱 文 件 編 號 1 文件控制程序 SQ/ 2 記錄控制程序 SQ/ 3 管理評審控制程序 SQ/CX— — 03 4 人力資源控制程序 SQ/ 5 基礎設施控制程序 SQ/ 6 與顧客有關過程的控制程序 SQ/ 7 設計開發(fā)控制程序 SQ/ 8 采購控制程序 SQ/ 9 生產(chǎn)和服務提供的控制 程序 SQ/ 10 顧客滿意程度測量程序 SQ/ 11 內部審核程序 SQ/ 12 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 SQ/ 13 不合格控制程序 SQ/ 14 數(shù)據(jù)分析程序 SQ/ 15 糾正措施控制程序 SQ/ 16 預防措施控制程序 SQ/ 文件編號： SQ/ 頁次： 1/3 標 題 ： 文 件 控 制 程 序 版次 /修改碼： A/0 1 目的 對與質量管理體系有關的文件進行控制，確保各相關場所使用文件為有效版本。 4 程序 4． 1 質量管理體系文件的 分類 a) A 類：質量手冊 (包括質量方針和質量目標 ) b) B 類：程序文件 c) C 類：管理制度、檢驗規(guī)程、作業(yè)指導書、質量計劃、表格、報告等質量文件 d) D 類：標準、規(guī)程、法律法規(guī)、顧客提供的圖紙等外來文件。 4． 5 文件的發(fā)放 a)生技部負責對文件的發(fā)放和回收進行登記，填寫《文件發(fā)放 /回收記錄》，發(fā)放應按照《受控文件配置表》的要求發(fā)放，文件使用者要在《文件發(fā)放 /回收記錄》上簽字； b) 因破損而重新領用的新文件， 分發(fā)號不變，并收回相應舊文件；因丟失而補發(fā)的文件，要給予新的分發(fā)號，并注明已丟失文件的分發(fā)號失效；發(fā)放部門作好相應發(fā)放簽收記錄。 文件的作廢與銷毀 a) 所有失效或作廢文件由生技部負責及時從所有發(fā)放或使用場所撤出，確保防止作廢文件的非預期使用； b) 為某種原因需保留的任何已作廢的文件，要進行適當?shù)臉俗R，加蓋“作廢保留”印章； c) 對要銷毀的作廢文件，由生技部填寫《文件銷毀申請》，經(jīng)管理者代表批準后銷毀。 作為記錄的文件應執(zhí)行《記錄控制程序》。 各部門負責收集、整理本部門的記錄，并按《記錄清單》的要求保存。 記錄的保存、保護 生技部負責編制《記錄清單》，將本公司所有與質量管理體系運行相關的記錄匯總，包括名稱、編號和保存期等內容，交管理者代表審批。 記錄格式 各種記錄格式，由生技部負責組織編制。 4 程序 管理評審計劃