【正文】 控制 參考手冊(cè) 。 初始過(guò)程研究的目的是了解過(guò)程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。 σ的估計(jì)值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的 （ R /d2或 S /C4） 。該研究基于下列假設(shè) ， 即試圖應(yīng)用下列原理的任何人都已經(jīng)學(xué)習(xí)過(guò)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)中關(guān)于過(guò)程能力的內(nèi)容 ， 且理解從均值極差圖這一角度關(guān)于穩(wěn)定性的原理 。 取得顧客同意時(shí) ，可以使用來(lái)自相同的或類(lèi)似過(guò)程的長(zhǎng)期結(jié)果代替初始數(shù)據(jù)要求 。 對(duì)于特定的過(guò)程或產(chǎn)品 ， 若經(jīng)顧客事前批準(zhǔn) ， 也可采用其它更適用的替代方法 。 裝配錯(cuò)誤 、 試驗(yàn)失敗 、 表面的缺陷是“ 計(jì)數(shù) ” 的例子 ， 了解這部分內(nèi)容也很重要 ， 但不包括在本手冊(cè)的初始研究中 。 2023/3/31 17 總則 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前 ， 必須確定初始過(guò)程能力或性能的水平是可以接受的 。 2023/3/31 16 性能試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃規(guī)定有性能或功能要求時(shí) ， 供方必須對(duì)所有的零件或產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn) 。 設(shè)計(jì)記錄和有關(guān)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)均應(yīng)使用簡(jiǎn)捷的格式將試驗(yàn)的數(shù)量和每項(xiàng)試驗(yàn)的實(shí)際結(jié)果列出 。 或使用將結(jié)果清楚地寫(xiě)在零件圖 （ 包括適用的剖面圖 、描制圖或草圖等 ） 上的檢查圖方法 。 根據(jù)保留 /提交要求表 ， 這些輔助材料的復(fù)印件也必須與尺寸結(jié)果一起提交 。 對(duì)于每一個(gè)的加工過(guò)程 ， 如：?jiǎn)卧蛏a(chǎn)線和所有的型腔 、 模型 、 樣板或沖模 （ 見(jiàn) ） ， 供方必須有尺寸的結(jié)果 。 供方必須按照 QS9000第三版 的要求進(jìn)行過(guò)程 FMEA。 對(duì)于散裝材料 ， 相對(duì)于過(guò)程流程圖的等效文件是一份過(guò)程流程的描述 。 供方對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料 ， 必須按照QS9000第三版 的要求進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA分析 。 要求時(shí)的工程批準(zhǔn) 在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí) ， 供方必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù) 。 設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來(lái)形成該設(shè)計(jì)記錄的部分 。 為了確定必須包括哪些項(xiàng)目 ， 應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求 ， 如：零件圖紙 ， 有關(guān)的工程文件或規(guī)范 ， 還可咨詢你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門(mén) 。 供方若想例外或偏離 PPAP要求 ， 必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)的批準(zhǔn) （ 見(jiàn) QS9000， 第三版 ， ） 。 對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的 。 PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室 （ 見(jiàn) QS9000， 第 3版 ，） 完成 。 2023/3/31 6 PPAP的要求 供方必須滿足所有的規(guī)定要求 ， 如：設(shè)計(jì)記錄 、 規(guī)范 ， 對(duì)于散裝材料 ， 滿足散裝材料要求檢查表 （ 見(jiàn) F） 。 對(duì)于散裝材料 ： “ 零件 ” 沒(méi)有具體數(shù)量的要求 。 2023/3/31 5 PPAP的過(guò)程要求 重要的生產(chǎn)過(guò)程 對(duì)于生產(chǎn)件 ：用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程 。 2. 對(duì)以前提交零件不符合的糾正 。 標(biāo)有 “ 注 ” （ NOTE） 的段落是理解或澄清有關(guān)要求的指南 。 注 2： 顧客可以正式特許免除對(duì)一個(gè)供方的 PPAP要求 。 標(biāo)準(zhǔn)目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合 PPAP， 除非顧客正式特許 。 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 QS9000:1998 TS/ISO16949:2023 系列培訓(xùn)教材 2023/3/31 1 PPAP目的 : 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 規(guī)定了生產(chǎn)件批準(zhǔn)的一般要求 ， 包括生產(chǎn)和散裝材料 （ 見(jiàn)術(shù)語(yǔ) ） 。 對(duì)于散裝材料 ， 不要求 PPAP，除非你的顧客要求 。 有關(guān) PPAP的所有問(wèn)題均應(yīng)向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén) （ 見(jiàn)術(shù)語(yǔ) ） 提出 。 “ 應(yīng) ”（ SHOULD） 也表示強(qiáng)制性的要求 ， 但在符合方法上允許一些靈活性 。 2023/3/31 4 總則 供方必須對(duì)下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)的完全批準(zhǔn) （ 見(jiàn)） ： 1. 一種新的零件或產(chǎn)品 （ 即：以前未曾提供給某個(gè)顧客的某種零件 、 材料或顏色 ） 。 注 ：如果有涉及生產(chǎn)件批準(zhǔn)的任何問(wèn)題 ， 請(qǐng)與顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)的部門(mén)聯(lián)系 。 來(lái)自每一個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的部件 ， 如：相同的裝配線和 /或工作單元 、 多腔沖模 、 鑄模 、 工具或模型的每一個(gè)位置 ， 都必須測(cè)量和對(duì)代表性樣件進(jìn)行試驗(yàn) 。 如果在過(guò)去的生產(chǎn)中不存在類(lèi)似散裝材料產(chǎn)品或技術(shù) ， 則在證實(shí)過(guò)程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達(dá)到之前 ， 可實(shí)施遏制計(jì)劃 。 如果供方不能滿足其中的任何要求 ， 為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系 。 必須注明進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室名稱(chēng) 、 試驗(yàn)日期和進(jìn)行試驗(yàn)所使用的標(biāo)準(zhǔn) 。 以下項(xiàng)目（ ） 必須隨時(shí)供顧客在 PPAP時(shí)使用 。 例如：有些零件沒(méi)有外觀要求 ， 還有些部件沒(méi)有顏色的要求 。 注 1： 對(duì)于任何可銷(xiāo)售的產(chǎn)品 、 零件或部件 ， 無(wú)論誰(shuí)具有設(shè)計(jì)責(zé)任 ， 應(yīng)只有唯一的設(shè)計(jì)記錄 。 2023/3/31 9 任何授權(quán)的工程更改文件 供方必須具有尚未記入設(shè)計(jì)記錄中 、 但已在產(chǎn)品 、 零件或工裝上體現(xiàn)出來(lái)的任何授權(quán)的工程更改文件 。 見(jiàn) 潛在失效模式及后果分析 參考手冊(cè) 。 2023/3/31 11 過(guò)程流程圖 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式 、 清楚地描述生產(chǎn)過(guò)程的步驟和次序的過(guò)程流程圖 ， 同時(shí)應(yīng)恰當(dāng)?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要 、 要求和期望（ 見(jiàn) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 參考手冊(cè) ） 。 見(jiàn) 潛在失效模式及后果分析 參考手冊(cè) 。 2023/3/31 12 尺寸結(jié)果 供方必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成 ， 以及結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù) 。 供方必須在所有的輔助文件 （ 例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單 、 草圖 、描制圖 、 剖面圖 、 CMM檢查點(diǎn)結(jié)果 、 幾何尺寸和公差圖 、 或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖 ） 上記錄更改的等級(jí) 、 繪圖日期 、 供方名稱(chēng)和零件編號(hào) 。 為些 ， 可使用附錄 C中的尺寸結(jié)果表 。 材料試驗(yàn)結(jié)果 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué) 、 物理或金相的要求時(shí) ， 供方必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn) 。 對(duì)于顧客開(kāi)發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的分承包方名單的產(chǎn)品 ， 供方必須從分承包方名單上的分承包方采購(gòu)材料和/或服務(wù) （ 如油漆 、 電鍍和熱處理 ） 。 可以使用附錄 E給出的性能試驗(yàn)結(jié)果表格 。 初始過(guò)程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù) 。下面對(duì) Cpk和 Ppk進(jìn)行描述 。 注 4：對(duì)于能夠使用于 XR圖研究的那些特性 ， 應(yīng)該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過(guò)程 （ 見(jiàn) ） 的連續(xù)零件中最少 25個(gè)子組的數(shù)據(jù) ， 并至少得到 100個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究 。 注 1：初始過(guò)程研究結(jié)果依賴于研究的目的 ， 數(shù)據(jù)的正態(tài)分析 （ 假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范 ） 、 數(shù)據(jù)采集方法 、 抽樣方法 、 數(shù)據(jù)的數(shù)量 、 表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等 。 2023/3/31 20 Cpk穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù) 。 短期研究。 當(dāng)不能得到足夠的數(shù)據(jù)時(shí)（小于 100個(gè)樣本），應(yīng)與顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門(mén)取得聯(lián)系，以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。 結(jié)果 說(shuō)明 指數(shù)＞ 該過(guò)程目前能滿足顧客要求。 如果在批量生產(chǎn)開(kāi)始之前仍沒(méi)有改進(jìn) ， 將要求對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行更改 。 供方在提交 PPAP之前 ， 必須識(shí)別 、 評(píng)價(jià)和在可能的情況下消除變差的特殊原因 。 注 1：前邊提到的接受準(zhǔn)則 （ ） 是基于正態(tài)分布的和雙側(cè)規(guī)范 （ 目標(biāo)位于中心 ） 的假設(shè) 。 注 2： 對(duì)于散裝材料 ， 在繪制常規(guī)的過(guò)程數(shù)據(jù)起碼方圖之后 ， 通常呈非正態(tài)分布 。 持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見(jiàn) QS9000， 第三版 ， ） 。對(duì)于散裝材料的 100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià) ， 該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程 。 在策劃階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可 。 見(jiàn) QS9000第三版 ， 第II部分 ， 顧客特殊要求 。 這時(shí) ， 必須在 PSW上或在 PSW附件上 ， 在 “ 鑄模 /型腔 /生產(chǎn)過(guò)程 ” 一欄中填上特定的型腔 、 鑄模 、 生產(chǎn)線 ， 等等 。 注 2：如果可行的話 ， PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交 。 用于生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)的每個(gè)型腔 、 模具 、 生產(chǎn)線或過(guò)程都必須至少選取取一個(gè)零件進(jìn)行稱(chēng)重 。 2023/3/31 32 外觀批準(zhǔn)報(bào)告 （ AAR） 如果在設(shè)計(jì)記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求 ， 則必須完成該產(chǎn)品 /零件一份單獨(dú)的外觀觀批準(zhǔn)報(bào)告 （ AAR） 。 注 1： AAR通常只適用于帶有顏色 、 表面粒度或表面外觀要求的零件 。 所有規(guī)定的要求必須滿足 ， 除