【正文】 控制 參考手冊 。 初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個規(guī)定的指數(shù)值。 σ的估計值是依據(jù)子組內的變差確定的 （ R /d2或 S /C4） 。該研究基于下列假設 ， 即試圖應用下列原理的任何人都已經(jīng)學習過統(tǒng)計過程控制參考手冊中關于過程能力的內容 ， 且理解從均值極差圖這一角度關于穩(wěn)定性的原理 。 取得顧客同意時 ，可以使用來自相同的或類似過程的長期結果代替初始數(shù)據(jù)要求 。 對于特定的過程或產(chǎn)品 ， 若經(jīng)顧客事前批準 ， 也可采用其它更適用的替代方法 。 裝配錯誤 、 試驗失敗 、 表面的缺陷是“ 計數(shù) ” 的例子 ， 了解這部分內容也很重要 ， 但不包括在本手冊的初始研究中 。 2023/3/31 17 總則 在提交由顧客或供方指定的所有特殊特性之前 ， 必須確定初始過程能力或性能的水平是可以接受的 。 2023/3/31 16 性能試驗結果 當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時 ， 供方必須對所有的零件或產(chǎn)品材料進行試驗 。 設計記錄和有關規(guī)范要求的所有試驗均應使用簡捷的格式將試驗的數(shù)量和每項試驗的實際結果列出 。 或使用將結果清楚地寫在零件圖 （ 包括適用的剖面圖 、描制圖或草圖等 ） 上的檢查圖方法 。 根據(jù)保留 /提交要求表 ， 這些輔助材料的復印件也必須與尺寸結果一起提交 。 對于每一個的加工過程 ， 如：單元或生產(chǎn)線和所有的型腔 、 模型 、 樣板或沖模 （ 見 ） ， 供方必須有尺寸的結果 。 供方必須按照 QS9000第三版 的要求進行過程 FMEA。 對于散裝材料 ， 相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述 。 供方對于所負有設計責任的零件或材料 ， 必須按照QS9000第三版 的要求進行設計 FMEA分析 。 要求時的工程批準 在設計記錄有規(guī)定時 ， 供方必須具有顧客工程批準的證據(jù) 。 設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄的部分 。 為了確定必須包括哪些項目 ， 應該參考設計記錄的要求 ， 如：零件圖紙 ， 有關的工程文件或規(guī)范 ， 還可咨詢你的顧客負責零件批準的部門 。 供方若想例外或偏離 PPAP要求 ， 必須事先得到顧客產(chǎn)品批準部門的批準 （ 見 QS9000， 第三版 ， ） 。 對任何試驗結果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的 。 PPAP的檢驗和試驗必須由有資格的實驗室 （ 見 QS9000， 第 3版 ，） 完成 。 2023/3/31 6 PPAP的要求 供方必須滿足所有的規(guī)定要求 ， 如：設計記錄 、 規(guī)范 ， 對于散裝材料 ， 滿足散裝材料要求檢查表 （ 見 F） 。 對于散裝材料 ： “ 零件 ” 沒有具體數(shù)量的要求 。 2023/3/31 5 PPAP的過程要求 重要的生產(chǎn)過程 對于生產(chǎn)件 ：用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過程 。 2. 對以前提交零件不符合的糾正 。 標有 “ 注 ” （ NOTE） 的段落是理解或澄清有關要求的指南 。 注 2： 顧客可以正式特許免除對一個供方的 PPAP要求 。 標準目錄中的生產(chǎn)件或維修件的供方必須符合 PPAP， 除非顧客正式特許 。 生產(chǎn)件批準程序 QS9000:1998 TS/ISO16949:2023 系列培訓教材 2023/3/31 1 PPAP目的 : 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求 ， 包括生產(chǎn)和散裝材料 （ 見術語 ） 。 對于散裝材料 ， 不要求 PPAP，除非你的顧客要求 。 有關 PPAP的所有問題均應向顧客產(chǎn)品批準部門 （ 見術語 ） 提出 。 “ 應 ”（ SHOULD） 也表示強制性的要求 ， 但在符合方法上允許一些靈活性 。 2023/3/31 4 總則 供方必須對下列情況獲得顧客產(chǎn)品批準部門的完全批準 （ 見） ： 1. 一種新的零件或產(chǎn)品 （ 即：以前未曾提供給某個顧客的某種零件 、 材料或顏色 ） 。 注 ：如果有涉及生產(chǎn)件批準的任何問題 ， 請與顧客負責產(chǎn)品批準的部門聯(lián)系 。 來自每一個生產(chǎn)過程的部件 ， 如：相同的裝配線和 /或工作單元 、 多腔沖模 、 鑄模 、 工具或模型的每一個位置 ， 都必須測量和對代表性樣件進行試驗 。 如果在過去的生產(chǎn)中不存在類似散裝材料產(chǎn)品或技術 ， 則在證實過程能力或性能足夠的生產(chǎn)量達到之前 ， 可實施遏制計劃 。 如果供方不能滿足其中的任何要求 ， 為了確定合適的糾正措施必須與顧客取得聯(lián)系 。 必須注明進行試驗的實驗室名稱 、 試驗日期和進行試驗所使用的標準 。 以下項目（ ） 必須隨時供顧客在 PPAP時使用 。 例如：有些零件沒有外觀要求 ， 還有些部件沒有顏色的要求 。 注 1： 對于任何可銷售的產(chǎn)品 、 零件或部件 ， 無論誰具有設計責任 ， 應只有唯一的設計記錄 。 2023/3/31 9 任何授權的工程更改文件 供方必須具有尚未記入設計記錄中 、 但已在產(chǎn)品 、 零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權的工程更改文件 。 見 潛在失效模式及后果分析 參考手冊 。 2023/3/31 11 過程流程圖 供方必須具備使用供方規(guī)定的格式 、 清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和次序的過程流程圖 ， 同時應恰當?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要 、 要求和期望（ 見 產(chǎn)品質量先期策劃和控制計劃 參考手冊 ） 。 見 潛在失效模式及后果分析 參考手冊 。 2023/3/31 12 尺寸結果 供方必須提供設計記錄和控制計劃要求的尺寸驗證已經(jīng)完成 ， 以及結果表明符合規(guī)定要求的證據(jù) 。 供方必須在所有的輔助文件 （ 例如：補充的全尺寸結果清單 、 草圖 、描制圖 、 剖面圖 、 CMM檢查點結果 、 幾何尺寸和公差圖 、 或其它的與零件圖相關的輔助圖 ） 上記錄更改的等級 、 繪圖日期 、 供方名稱和零件編號 。 為些 ， 可使用附錄 C中的尺寸結果表 。 材料試驗結果 當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學 、 物理或金相的要求時 ， 供方必須對所有的零件和產(chǎn)品材料進行試驗 。 對于顧客開發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準的分承包方名單的產(chǎn)品 ， 供方必須從分承包方名單上的分承包方采購材料和/或服務 （ 如油漆 、 電鍍和熱處理 ） 。 可以使用附錄 E給出的性能試驗結果表格 。 初始過程研究關注的是計量型而不是計數(shù)型數(shù)據(jù) 。下面對 Cpk和 Ppk進行描述 。 注 4：對于能夠使用于 XR圖研究的那些特性 ， 應該根據(jù)取自重要的生產(chǎn)過程 （ 見 ） 的連續(xù)零件中最少 25個子組的數(shù)據(jù) ， 并至少得到 100個讀數(shù)的情況下進行短期的研究 。 注 1：初始過程研究結果依賴于研究的目的 ， 數(shù)據(jù)的正態(tài)分析 （ 假定正態(tài)分布并具有雙側規(guī)范 ） 、 數(shù)據(jù)采集方法 、 抽樣方法 、 數(shù)據(jù)的數(shù)量 、 表明統(tǒng)計受控狀態(tài)等 。 2023/3/31 20 Cpk穩(wěn)定過程的能力指數(shù) 。 短期研究。 當不能得到足夠的數(shù)據(jù)時（小于 100個樣本），應與顧客負責零件批準的部門取得聯(lián)系，以制定出一個適當?shù)挠媱潯? 結果 說明 指數(shù)＞ 該過程目前能滿足顧客要求。 如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進 ， 將要求對控制計劃進行更改 。 供方在提交 PPAP之前 ， 必須識別 、 評價和在可能的情況下消除變差的特殊原因 。 注 1：前邊提到的接受準則 （ ） 是基于正態(tài)分布的和雙側規(guī)范 （ 目標位于中心 ） 的假設 。 注 2： 對于散裝材料 ， 在繪制常規(guī)的過程數(shù)據(jù)起碼方圖之后 ， 通常呈非正態(tài)分布 。 持續(xù)改進的其它技術見 QS9000， 第三版 ， ） 。對于散裝材料的 100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣品進行的評價 ， 該樣品可代表整個生產(chǎn)過程 。 在策劃階段應獲得顧客關于實際要求的認可 。 見 QS9000第三版 ， 第II部分 ， 顧客特殊要求 。 這時 ， 必須在 PSW上或在 PSW附件上 ， 在 “ 鑄模 /型腔 /生產(chǎn)過程 ” 一欄中填上特定的型腔 、 鑄模 、 生產(chǎn)線 ， 等等 。 注 2：如果可行的話 ， PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交 。 用于生產(chǎn)實現(xiàn)的每個型腔 、 模具 、 生產(chǎn)線或過程都必須至少選取取一個零件進行稱重 。 2023/3/31 32 外觀批準報告 （ AAR） 如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求 ， 則必須完成該產(chǎn)品 /零件一份單獨的外觀觀批準報告 （ AAR） 。 注 1： AAR通常只適用于帶有顏色 、 表面粒度或表面外觀要求的零件 。 所有規(guī)定的要求必須滿足 ， 除