qa現(xiàn)場管理監(jiān)控培訓(xùn)課件-全文預(yù)覽
【正文】 得對方的尊重。 ? 你的要求是合理的，你的建議是可行的，你就基本可以做到 QA合格了。 12 （二）、練好基本功 ? 作為 QA，首先要能勝任你的本職工作，任何人都不會尊重一個連自己本職工作都做不好的人，所以你得審視一下自己， “ 我能 ” 還是 “ 我不能 ” 。 ?如何做好兩頭都不是人的工作？ 為什么？ ? 領(lǐng)導(dǎo)不重視？ ? 與生產(chǎn)部門的關(guān)系本來就是對立的？ ? 應(yīng)付檢查？ ? 不知道干什么？ 9 五、怎樣做好 QA工作 10 11 （一）、立場是關(guān)鍵 ?警察與小偷的關(guān)系？ ?協(xié)同還是對立？ —— 作為 QA，你不能把自己當(dāng)警察與法官，把工人當(dāng)你的對立面像小偷一樣盯著。 負(fù)責(zé)車間檢驗(yàn)室及檢驗(yàn)儀器設(shè)備的管理。1 QA現(xiàn)場管理監(jiān)控 內(nèi)容 ? 一、 QA職責(zé) ? 二、 QA基本權(quán)利 ? 三、 QA的基本要求 ? 四、 QA的現(xiàn)實(shí)困境 ?五、怎樣做好 QA工作 ? 六、 GMP要求下的現(xiàn)場管理 2 一、 QA是干啥的？ ? 根據(jù)車間生產(chǎn)范圍、工藝的實(shí)際情況，職責(zé)包括： 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程符合性的監(jiān)督檢查 A、 物料、中間產(chǎn)品、成品的流轉(zhuǎn)與儲存。 D、 人員、環(huán)境與工藝衛(wèi)生。 7 8 四、 QA的現(xiàn)實(shí)困境 ?車間里工人不把你的話當(dāng)話聽，領(lǐng)導(dǎo)把你的話當(dāng)成蚊子音。 —— 給自己的定位是協(xié)助車間生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，而不是僅僅檢查車間做的對還是不對，到處訓(xùn)人體現(xiàn)你的權(quán)威。 ? 對一桶顆粒，你說壓不出片來，結(jié)果別人壓出合格的片子來了，你的威信就永遠(yuǎn)不會有了；對一桶顆粒，你說壓不出片子來，別人真沒有壓出來，而且自己想了很多辦法都沒有壓出來，最后按你的辦法壓出合格的片子來，以后你的話就是真理了。 14 （四）、換角度思考問題 ? 一些 QA，遇見問題張口閉口就是文件這樣規(guī)定，你執(zhí)行就行，這樣說話不僅不能解決問題，而且增加別人對你的厭惡，更說明你的水平不行。 ? 如我們無法讓一個小學(xué)四級水平的學(xué)生去上初中一年級的課程，但我們可以先讓他去上小學(xué)五年級、然后去上小學(xué)六年級，通過兩步就可以上初中一年級了。 —— 地位是 QA用勞動成果爭取來的喲，不是別人給的！ —— 不要抱怨公司不夠重視 QA，而是審視一下，作為 QA我們做出了什么業(yè)績？ 六、 GMP要求下的現(xiàn)場管理 強(qiáng)化現(xiàn)場管理，是執(zhí)行 GMP的具體體現(xiàn) ? 衛(wèi)生管理 ? 潔具管理：分類、整潔 ? 工衣清洗：按時、區(qū)分 ? 更衣要求：標(biāo)準(zhǔn)更衣程序 ? 生產(chǎn)清潔、消毒：規(guī)定、執(zhí)行和記錄 ? 物料控制 ? 狀態(tài)標(biāo)識明確、信息完整 ? 數(shù)量、帳、卡和實(shí)物一致 ? 放行控制明確，質(zhì)量參與 ? 特殊物料管理（不合格物料、 返回產(chǎn)品、 樣品等），規(guī)定區(qū)域、 ? 標(biāo)識、隔離和記錄 ? 儲存條件是否與物料和產(chǎn)品相一致，記錄完整 18 ? 人員管理 ? SOP的熟悉程度 ? 相關(guān)的記錄填寫（批記錄／運(yùn)行記錄等） ? 標(biāo)識管理 ? 文件、
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