【正文】 以制定出一個(gè)適當(dāng)?shù)挠?jì)劃。 短期研究 。 23 質(zhì)量指數(shù) Cpk 穩(wěn)定過(guò)程的能力指數(shù) 。 注 1：初始過(guò)程研究結(jié)果依賴(lài)于研究的目的，數(shù)據(jù)的正態(tài)分布（假定正態(tài)分布并具有雙側(cè)規(guī)范）、數(shù)據(jù)采集方法、抽樣方法、數(shù)據(jù)的數(shù)量、表明統(tǒng)計(jì)受控狀態(tài)等。 注 4：對(duì)于能夠使用于 XR圖研究的那些特性，應(yīng)該根據(jù)取自有效的生產(chǎn)過(guò)程（見(jiàn) I． 2． 1）的連續(xù)零件中最少 25個(gè)子組的數(shù)據(jù)，并至少得到 100個(gè)讀數(shù)的情況下進(jìn)行短期的研究。下面對(duì) Cpk和 Ppk進(jìn)行描述。初始過(guò)程研究關(guān)注的是計(jì)量型而不是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)?？梢允褂酶戒?E給出的性能試驗(yàn)結(jié)果表格。 ? 對(duì)于顧客開(kāi)發(fā)的材料規(guī)范及有顧客批準(zhǔn)的供方名單的產(chǎn)品，組織必須從供方名單上采購(gòu)材料和 /或服務(wù)（如：油漆、電鍍和熱處理）。 18 材料試驗(yàn)結(jié)果 ? 當(dāng)設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或冶金的要求時(shí)，組織必須對(duì)所有的零件和產(chǎn)品材料進(jìn)行試驗(yàn)。為此，可使用附錄 C中的尺寸結(jié)果表。 16 尺寸結(jié)果 ? 組織必須在所有的輔助文件（例如：補(bǔ)充的全尺寸結(jié)果清單、草圖、描制圖紙、剖面圖、 CMM檢查點(diǎn)結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、或其它的與零件圖相關(guān)的輔助圖）上記錄更改的等級(jí)、繪圖日期、組織名稱(chēng)和零件編號(hào)。 15 尺寸結(jié)果 ? 組織必須提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中要求的尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成，以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。 注：如果對(duì)新零件的共通性已經(jīng)過(guò)評(píng)審，那么類(lèi)似零件的“系列”產(chǎn)品的過(guò)程流程圖是可接受的。 對(duì)于散裝材料，當(dāng)散裝材料要求檢查表上要求時(shí)必須在進(jìn)行設(shè)計(jì) FMEA之前準(zhǔn)備一份設(shè)計(jì)矩陣表。 注：對(duì)于散裝材料，在散裝材料要求檢查表（附錄 F）上“工程批準(zhǔn)”一欄上有批準(zhǔn)的簽字和 /或在顧客批準(zhǔn)的材料清單上包括該材料即可滿(mǎn)足本要求。 注 2：對(duì)于散裝材料，設(shè)計(jì)記錄可以包括原材料的確定、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終產(chǎn)品的規(guī)范或接收準(zhǔn)則。 10 設(shè)計(jì)記錄 ? 組織必須具備所有的可銷(xiāo)售產(chǎn)品的設(shè)計(jì)記錄，包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷(xiāo)售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。 注 1：組織可以根據(jù)特殊的安排，由顧客的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。 9 PPAP要求 ? 對(duì)于每一種零件、或零件系列，無(wú)論其提交等級(jí)如何，組織必須有如下列出的適用項(xiàng)目和記錄。所使用的商業(yè)的 /獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室必須是獲得認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室。若不能滿(mǎn)足這些要求，組織則不能提交零件、文件和 /或記錄。如果要求提交樣品，那么樣品的選取必須能夠保證代表“穩(wěn)定的”加工過(guò)程。 ? 該過(guò)程必須是 1小時(shí)到 8小時(shí)的生產(chǎn)， ? 且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為 300件連續(xù)生產(chǎn)的部件，除非顧客授權(quán)的質(zhì)量代表另有規(guī)定。 、規(guī)范或材料方面的工程更改引起產(chǎn)品的改變。 ? “注”中的“應(yīng)”（ SHOULD）只有指導(dǎo)性的含義。 3 引言 散裝材料 ? 散裝材料的實(shí)例包括，但不局限于以下內(nèi)容：粘合劑和密封劑（焊料、彈性體）；化學(xué)品（漂洗、磨光、添加劑、處理劑、顏色 /顏料、溶劑）；涂料（表面涂層、內(nèi)涂層、底漆、磷化劑、表面處理物）；發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液（防凍劑）；紡織品；薄膜和薄膜片；黑色和有色金屬（整體的鋼材、鋁、鋼絲、鐵錠）；鑄造（砂 /硅土、合金材料、其他礦石/巖石）；燃料和燃料組分；玻璃和玻璃組分；潤(rùn)滑油（機(jī)油、油脂，等）；單分子物體；前聚合體和聚合體（橡膠、塑料、樹(shù)脂和他們的母體；以及功能性液體（變速箱、動(dòng)力轉(zhuǎn)向、制動(dòng)、制冷劑）。 ? 注 1： 見(jiàn)第 II部分顧客特殊說(shuō)明中的詳細(xì)內(nèi)容。 2 引言 適用性 ? PPAP必須適用于散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的內(nèi)部和外部組織現(xiàn)場(chǎng)。 ? PPAP的目的是用來(lái)確定組織是否已經(jīng)正確理解了 顧客工程設(shè)計(jì)記錄和規(guī)范的所有要求，并且在執(zhí)行所要求的生產(chǎn)節(jié)拍條件下的實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中，具有持續(xù)滿(mǎn)足這些要求的潛在能力。只要提供標(biāo)準(zhǔn)目錄中的項(xiàng)目或聲明有工裝，則工裝必須為該項(xiàng)目予以保留。顧客以文件的形式對(duì)適用的項(xiàng)目特許。 ? 標(biāo)有“注”（ NOTE）的段落指作為對(duì)相關(guān)要求的進(jìn)一步理解和說(shuō)明。 不符合 的糾正。 6 PPAP的過(guò)程要求 重要的生產(chǎn)過(guò)程 對(duì)于生產(chǎn)件： 用于 PPAP的產(chǎn)品必須取自重要的生產(chǎn)過(guò)程。 7 重要的生產(chǎn)過(guò)程 對(duì)于散裝材料： “零件”沒(méi)有具體數(shù)量的要求。 8 PPAP要求 ? 組織必須滿(mǎn)足所有的規(guī)定要求，如：設(shè)計(jì)記錄、規(guī)范，對(duì)于散裝材料，滿(mǎn)足散裝材料要求檢查表（見(jiàn) 附錄 F） 。 ? PPAP的檢驗(yàn)和試驗(yàn)必須由有資格的實(shí)驗(yàn)室 (見(jiàn)ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 )完成。對(duì)任何試驗(yàn)結(jié)果只籠統(tǒng)地描述其符合性是不可接受的。 ? 組織若想例外或偏離 PPAP要求，必須事先得到顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)的批準(zhǔn) (見(jiàn) ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 ) 。為確定必須包括哪些項(xiàng)目，應(yīng)該參考設(shè)計(jì)記錄的要求，如：零件圖紙，有關(guān)的工程文件或規(guī)范，還可咨詢(xún)你的顧客負(fù)責(zé)零件批準(zhǔn)的部門(mén)。設(shè)計(jì)記錄可引用其它的文件來(lái)形成該設(shè)計(jì)記錄的部分。 要求時(shí)的工程批準(zhǔn) 在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，組織必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。 ? 組織對(duì)于所負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的零件或材料，必須按照 ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范 FMEA分析。 ?對(duì)于散裝材料 ， 相對(duì)于過(guò)程流程圖的等效文件是一份過(guò)程流程的描述 。 對(duì)于散裝材料，附錄 F中給出了嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度的定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，用來(lái)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行適當(dāng)?shù)膮^(qū)別 。 ? 組織必須在所測(cè)量的零件中指定一件為標(biāo)準(zhǔn)樣品（見(jiàn)）。 注 1：所有在設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃中注明的尺寸（參考尺寸除外）、特性和規(guī)范均應(yīng)將實(shí)際的結(jié)果記錄在簡(jiǎn)捷的表格中。 17 材料 /性能試驗(yàn) 結(jié)果的記錄 ?關(guān)于設(shè)計(jì)記錄或控制計(jì)劃中規(guī)定的試驗(yàn)，組織必須有材料和 /或性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄。 ? 材料試驗(yàn)報(bào)告 (見(jiàn)附錄 D)必須說(shuō)明以下內(nèi)容： 被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級(jí)、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號(hào)、日期及更改等級(jí)； 進(jìn)行試驗(yàn)的日期； 材料供方的名稱(chēng)，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們?cè)陬櫩团鷾?zhǔn)的供方名單上的材料組織代碼號(hào)。 注：由設(shè)計(jì)記錄或相關(guān)技術(shù)規(guī)范要求的所有試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)以易于理解的形式列出，并包括試驗(yàn)的數(shù)量。 (見(jiàn) 系統(tǒng)分析參考手冊(cè) ) 注 1：本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過(guò)程是否有可能生產(chǎn)出能滿(mǎn)足顧客要求的產(chǎn)品。 21 總則 注 2：估計(jì)過(guò)程能力或性能的指數(shù)將由顧客和組織取得一致同意。盡管這些是短期的研究，但是利用控制圖來(lái)收集和分析數(shù)據(jù)的規(guī)律性仍是十分重要的。 22 質(zhì)量指數(shù) ? 如果適用，應(yīng)使用能力或性能指數(shù)對(duì)初始過(guò)程研究進(jìn)行總結(jié)。參見(jiàn)統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)參考手冊(cè)第二章第 5部份 D；建議采用的過(guò)程措施。根據(jù)總變差估計(jì) σ 值（所有單個(gè)樣本數(shù)據(jù)使用標(biāo)準(zhǔn)偏差（均方根等式），“ s”）。對(duì)于輸出滿(mǎn)足規(guī)范要求且呈可預(yù)測(cè)的波形的長(zhǎng)期不穩(wěn)定過(guò)程，應(yīng)使用 Ppk。 25 初始研究的接受準(zhǔn)則 ? 對(duì)于穩(wěn)定過(guò)程，組織在評(píng)價(jià)初始過(guò)程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則： 注： Cpk只能用于穩(wěn)定過(guò)程 。與你的顧客取得聯(lián)系，并評(píng)審研究結(jié)果。組織在提交 PPAP之前，必須識(shí)別、評(píng)價(jià)、和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。 注 1：前邊提到的接受準(zhǔn)則（ ）是基于正態(tài)分布和雙側(cè)規(guī)范（目標(biāo)位于中心）的假設(shè)。 注 2：對(duì)于散裝材料，在繪制常規(guī)的過(guò)程數(shù)據(jù)直方標(biāo)圖之后，通?？梢园l(fā)現(xiàn)呈非正態(tài)的分布。 持續(xù)改進(jìn)的其它技術(shù)見(jiàn)ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范 。對(duì)于散裝材料的 100%檢驗(yàn)是指對(duì)取自一連續(xù)過(guò)程或同一批次的產(chǎn)品樣品進(jìn)行的評(píng)價(jià)，該樣品可代表整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程。在策劃階段應(yīng)獲得顧客關(guān)于實(shí)際要求的認(rèn)可。 ISO/TS16