【正文】 投訴 ? 有解決投訴的政策和程序 ? 保存投訴和實驗室調查并采取糾正措施的記錄 不符合檢測和 /或校準工作的控制 ? 不符合 ： 檢測 /校準工作的任何方面 ， 或該工作的結果不符合實驗室的程序或與客戶的約定要求 ? 檢測結果表明產品不符合要求 ? ? ， 以確保： ? 確定責任和權限 ， 規(guī)定不符合工作出現時采取的措施 ? 必要時暫停工作 、 扣發(fā)證書 ? 評價不符合的嚴重性 ? 采取 糾正措施 （ 錯誤 ， 應是糾正 ） ? 必要時 ， 通知客戶并取消工作 ? 規(guī)定批準恢復工作的責任 不符合檢測和 /或校準工作控制 (續(xù)） ? 必要時 ， 運行糾正措施程序 ? 不符合工作可能再度發(fā)生 ? 對實驗室的運作與其政策和程序的符合性產生懷疑 糾正措施 ? 糾正措施的定義 ? 為消除已發(fā)現的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 一個不符合可以有若干個原因 ? 糾正的定義 ? 為消除已發(fā)現的不符合所采取的措施 糾正措施 (續(xù) ) ? 、 程序并明確相應的權限 ? （ 調查確定根本原因 ） ? 如 PT結果離群 ,原因分析 :工作繁忙導致標準溶液過期 ?色譜柱分離效果變差 ?PT樣品的特征值在儀器適用范圍以外 ? ? ? 糾正措施應與問題的嚴重性和風險相適應 ? 制定成文件 ， 加以實施 ? ? ? 對實驗室符合其政策和程序產生懷疑 ? 對實驗室符合本準則產生懷疑 預防措施 ? 預防措施的定義 ? 為消除已發(fā)現的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 一個潛在的不符合可以有若干個原因 ? 預防措施與糾正措施區(qū)別 ? 預防措施是為了防止發(fā)生 ? 糾正措施是為了防止 再 發(fā)生 預防措施 (續(xù) ) ? 合原因 ? 制定 、 實施并監(jiān)控預防措施計劃 ? ? 預防措施的啟動 ? 預防措施的有效性控制 ? 主動改進 ? 趨勢和風險分析 記錄的控制 ? ? 記錄須字跡清楚并便于檢索 ， 在適當條件下儲存 ,規(guī)定保存期限 ? 保證記錄的安全和保密 ? 有電子方式儲存記錄的保護和備份程序 記錄的控制（續(xù)） ? ? 記錄應包含足夠的信息，按規(guī)定時間保存 ? 使檢測 /校準在最接近原來條件的情況下復現 ? 包括報告副本 ? 包括有關人員的標識 ? 工作同時予以記錄，識別屬于某項具體任務 ? 復核試驗 ,不應修改第一次的原始記錄 ? 記錄更改應劃改、在旁邊標上正確值，并由更改人簽名 ? 電子儲存記錄也須采取相應措施 內部審核 ? 審核的定義 ? 為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足 審核準則 的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程 內部審核（續(xù)） ? 內部審核 ， 以驗證實驗室運行持續(xù)符合質量體系和本準則的要求 ? 內部審核計劃須涉及所有要素和活動 ? 質量主管負責策劃和組織 ? 內審組長不一定由質量主管提任 ? 由經過培訓并具備資格的人員進行審核 。 ? 管理評審應當注意到實驗室或檢查機構的組織管理 、 設施設備 、 程序和活動中已經發(fā)生的變化和需要發(fā)生的變化 。 制定設備校準計劃和程序 ? 校準計劃應包含哪些內容 ? ? 設備名稱 ,唯一標識 ? 需校準的參數或檢定規(guī)程以外的其它要求 ? 檢定和校準的關系 ? 檢定合格的投備是否一定能用 ,不合格的是否不能用 ? ? 校準機構和應校準的時間 ? 校準后確認是否符合要求 ? 誰來確認 ?修正因子利用 ? 測量溯源性 (續(xù)） ? ? 須確保其校準和測量可溯源到 SI ? 或通過證實對適當的測量標準的溯源性來提供測量可信度 ? 使用有證標準物質 ? 使用有關各方接受的規(guī)定方法和 /或協(xié)議標準 ? 參加適當的實驗室間比對計劃 測量溯源性 (續(xù)） ? 檢測實驗室 ? 使用其測量功能的設備，應滿足與校準實驗室同樣的要求 ? 對 SI單位的溯源性不可行和 /或不相關時，則要求溯源至有證標準物質、約定的方法和 /或協(xié)議標準 測量溯源性 (續(xù)） ? ? 參考標準校準計劃和程序 ? 參考標準僅用于校準 ? 調整前后應校準 ? 標準物質應盡可能溯源至 SI測量單位或有證標準物質 ? 盡可能對 內部標準物質 進行核查 (自己制備 ) ? 核查 :重復試驗 ,由不同實驗室使用不同方法 ? 標物不確定度不應超過總不確定度的 1/3 測量溯源性 (續(xù)） ? 按照規(guī)定程序和日程進行校準狀態(tài)的期間核查，以保持對校準狀態(tài)的信心 ? 標準物質 ?QC品質量控制 ? ? 不同批次間對比檢查 ? 有安全處置、運輸、儲存和使用程序 ? 標準物質采購應從有 QA體系的生產商購買 (注 :不是經銷商 ) ? 生產商關于存儲和有效期有求應予滿足 ? 雜質 ,有時生產商沒給信息 ,對痕量分析要慎重 抽樣 ? 抽樣 計劃和 抽樣程序 ? 、 增補或刪改要求并通知有關人員 ? 執(zhí)法抽樣 ?誰是真正的客戶 ? 、材料或產品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測或校準的一種規(guī)定程序。 , March 31, 2023 ? 雨中黃葉樹，燈下白頭人。 :15:3016:15:30March 31, 2023 ? 1他鄉(xiāng)生白發(fā)，舊國見青山。 2023年 3月 31日星期五 4時 15分 30秒 16:15:3031 March 2023 ? 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點的射線向前。 :15:3016:15Mar2331Mar23 ? 1世間成事，不求其絕對圓滿，留一份不足，可得無限完美。 。 , March 31, 2023 ? 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。勝人者有力，自勝者強。 2023年 3月 31日星期五 4時 15分 30秒 16:15:3031 March 2023 ? 1一個人即使已登上頂峰，也仍要自強不息。 2023年 3月 31日星期五 下午 4時 15分 30秒 16:15: ? 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 :15:3016:15Mar2331Mar23 ? 1越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023年 3月 31日星期五 4時 15分 30秒 16:15:3031 March 2023 ? 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :15:3016:15:30March 31, 2023 ? 1意志堅強的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 , March 31, 2023 ? 很多事情努力了未必有結果，但是不努力卻什么改變也沒有。 。 :15:3016:15Mar2331Mar23 ? 1故人江海別，幾度隔山川。 抽樣程序：描述物質、材料或產品的樣品選擇、取樣計劃、樣品提取和制備，以提供所需信息 。 有確定培訓需求和提供人員培訓的政策和程序 。 (APLAC TC003) ? 管理評審一定是最高管理層的職責 ? 程序性的事宜可委托質量主管 管理評審（續(xù)） ? 管理評審的輸入 ? 政策和程序的適用性 ? 管理和監(jiān)督人員的報告 ? 近期內部審核的結果 ? 糾正和預防措施 ? 外部機構的評審 ? 實驗室間比對或能力驗證的結果 ? 工作量和工作類型的變化 ? 客戶的反饋 ? 投訴 ? 其他因素，如質量控制活動、資源以及人員培訓 管理評審（續(xù)） ? 管理評審的典型周期為 12個月 ? 評審結果輸入計劃系統(tǒng) ? 評審結果應包括下年度的具體活動目標 （ goal)和總體目標 （ objective)和活動計劃 ? 管理評審包括日常管理會議中有關議題的研究 ? 。 組織結構 ：人員的職責、權限和相互關系的安排。（ VIM） ? 本準則優(yōu)先使用 ISO/IEC 指南 2和 VIM 其它相關 術語和定義 (增