【正文】 子，很清楚的看到小組並未鑑別出任何預(yù)防管制，這可能是由於預(yù)防控制沒(méi)有被用在相同或相似的設(shè)計(jì)上。 偵測(cè)： 在該項(xiàng)目發(fā)放量產(chǎn)之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因／機(jī)理。 31 表 DFMEA發(fā)生度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可 能 的 失 效 率 級(jí) 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 9 20件 /每千件 8 10件 /每千件 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 6 2件 /每千件 5 低：相對(duì)很少 發(fā) 生的失 效 1件 /每千件 4 /每千件 3 極低：失效不 可能發(fā) 生 /每千件 2 ≦ /每千件 1 高：反覆發(fā)生 的失效 32 16) 現(xiàn) 行 設(shè) 計(jì) 控 制 列出預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證（ DV）或其他活動(dòng)，這些活動(dòng)的完成或承諾將確保該設(shè)計(jì)對(duì)於所考慮的失效模式和／或機(jī)理來(lái)說(shuō)是充分的 。發(fā)生率級(jí)別 數(shù)是在 FMEA範(fàn)圍中的一個(gè)比較的等級(jí)，其可能無(wú)法反映出真實(shí)發(fā)生 的可能。應(yīng)該盡可能簡(jiǎn)明扼要、完整地將起因例出來(lái)，使得對(duì)相應(yīng) 的 起因能採(cǎi)取適當(dāng)?shù)某C正措施。 本欄位另可用來(lái)為工程評(píng)審強(qiáng)調(diào)其高優(yōu)先的失效模式，如果小組發(fā)現(xiàn) 這是有幫助的或內(nèi)部管理的需求。顧客不滿意。失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。 註：對(duì)級(jí)別數(shù)值為９和１０，不建議修改其判定準(zhǔn)則。嚴(yán)重度是 在多個(gè) FMEA範(fàn)圍內(nèi)的一個(gè)比較級(jí)別。還要記住不同級(jí)別的系統(tǒng)、子系統(tǒng) 和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)係。 21 １１、潛在失效效應(yīng) 潛在失效的效應(yīng)就是失效模式對(duì)功能的影響，就如顧客感受的一樣 。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的 失效模式，要把所有功能都單獨(dú)列出。 ９、項(xiàng)目／功能 填入將被分析項(xiàng)目的名稱和其他適切的資訊（如編號(hào)、零件等級(jí)等）。 ５、產(chǎn)品型號(hào)／專案 填入將使用和／或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計(jì)衝擊的預(yù)期車型年型／專案（如果 已知的話）。例如， 支撐架是前懸吊（其是底盤系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的零組件。 17 子系統(tǒng) FMEA的範(fàn)圍 一個(gè)子系統(tǒng) FMEA一般是一個(gè)較大系統(tǒng)的子組。下列提供了說(shuō)明，並在附錄 F提供了一些例子。 註：見(jiàn)表１，提供了項(xiàng)目 122的範(fàn)例。 設(shè)計(jì) FMEA的開始將從列出設(shè)計(jì)希望做什麼？及不希望做什麼？ 如設(shè)計(jì)意圖。 12 設(shè)計(jì) FMEA不是靠過(guò)程控制來(lái)克服設(shè)計(jì)中潛在的缺陷，但的確要考 慮製造／裝配過(guò)程中技術(shù)的／物質(zhì)的限制。 11 設(shè)計(jì) FMEA是一份動(dòng)態(tài)文件，且應(yīng)該： ．在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始， ．在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計(jì)有變更或獲得資訊增加時(shí)，要及 時(shí)、不斷地修改，以及 ．在最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。 10 小 組 努 力 在最初的設(shè)計(jì) FMEA過(guò)程中，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師被預(yù)期能夠直接地、 主動(dòng)地從所有有關(guān)部門來(lái)代表。 8 設(shè)計(jì) FMEA能夠透過(guò)以下幾方面支援設(shè)計(jì)過(guò)程，以降低失效風(fēng)險(xiǎn)： ． 有助於對(duì)設(shè)計(jì)要求和設(shè)計(jì)方案進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)； ． 有助於對(duì)製造和裝配要求的最初設(shè)計(jì)； ． 提高在設(shè)計(jì)／開發(fā)過(guò)程中，考慮潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和運(yùn)行衝擊 的可能性； ． 為全面、有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)和開發(fā)專案的規(guī)劃，提供更多的資訊； ． 根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的衝擊，對(duì)其進(jìn)行分級(jí)列表，進(jìn)而建立一 套設(shè)計(jì)改進(jìn)、開發(fā)和查證的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ．為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，提供一個(gè)公開的討論形式； ． 為將來(lái)分析研究售後巿場(chǎng)關(guān)切情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改及展開更先進(jìn)的設(shè) 計(jì)提供參考。 、過(guò)程和圖樣，確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施， /組裝 /製造文件中， /過(guò)程 FMEAs、特別的 FMEA應(yīng)用和控制計(jì)劃 7 設(shè) 計(jì) F M E A 簡(jiǎn) 介 設(shè)計(jì) FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師／小組採(cǎi)用的一種分析技術(shù)，用 來(lái)保證在可能的範(fàn)圍內(nèi)已充分地考慮到，並指明各種潛在的失效模式及 其相關(guān)的起因／機(jī)理。應(yīng)該和所有被影響的單位溝通措施行動(dòng)。 4 在 FMEA的編制工作中，必須明確的指派每個(gè)人的職責(zé)，但是 FMEA的輸入 還是應(yīng)該依靠小組努力。 個(gè)案 2:修改現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程 (假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程已經(jīng)有一個(gè) FMEA)。 3 圖一描述了一個(gè) FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序，它並不是簡(jiǎn)單的把表格填滿的案 例，而是進(jìn)一步理解 FMEA的程序，以消除風(fēng)險(xiǎn)和計(jì)劃能確保顧客滿意 的適當(dāng)控制。為打達(dá)到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計(jì)或過(guò)程失效模 式被無(wú)意地納入產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA) 失 效 模 式 分 析 朱 中 平 CARL CHU 1 F M E A 概 要 何謂 FMEA: 是描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是 : A:發(fā)現(xiàn)和評(píng)價(jià)產(chǎn)品 /過(guò)程中潛在的失效及其失效效應(yīng) B:找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施 C:將上述整個(gè)過(guò)程文件化 它是對(duì)設(shè)計(jì)過(guò)程的更完善化，明確必須做何種設(shè)計(jì)和過(guò)程 才能滿足顧客的需要。 適時(shí)性是成功實(shí)施 FMEA的最重要因素之一，它是一個(gè) “ 事發(fā)前 ” 的行為，而不 是 “ 後見(jiàn)之明 ” 的行動(dòng)。 FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。該 FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò) 程。該 FMEA的領(lǐng)域是對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò) 程新的環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。 5 34項(xiàng)目 /失效潛在失效模式失效潛在效應(yīng)嚴(yán)重度等級(jí)潛在原因 /失效機(jī)制發(fā)生度現(xiàn)行的設(shè)計(jì)管制預(yù)防 檢測(cè)難檢度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期行動(dòng)結(jié)果採(cǎi)行措施嚴(yán)重度難檢度檢驗(yàn)度RPN潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能 , 特徵或要求 為 何 ?效應(yīng) 為 何 ?什 麼 會(huì)錯(cuò)誤 ? 無(wú)功能 部分 /過(guò)多 /降低功能 間歇功能 不預(yù)期功能有多不好 ?原因 為 何 ?其發(fā)生頻率 為 何 ?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯(cuò)誤 ?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題有多好 ?能 夠 做什 麼 ? 設(shè)計(jì)變更 製程變更 特別管制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序書或指引變更圖一 6 跟 催 採(cǎi)取有效的預(yù)防及矯正措施，以及針對(duì)這些行動(dòng)的跟催是需要的，但不用過(guò)分 強(qiáng)求。 FMEA是一分份動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)該始終反映出最終的評(píng)估，以及最終的適切措施， 包括那些在開始量產(chǎn)之後所發(fā)生的措施。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn) 了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，並使之規(guī)範(fàn)化、 文件化。 FMEA始於負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)工作的工程師，但對(duì)有專有權(quán)的設(shè)計(jì) 來(lái)說(shuō)，可能始於其供應(yīng)商。 除了負(fù)責(zé)工程師對(duì) FMEA具有經(jīng)驗(yàn)和小組協(xié)助之外，在活動(dòng)中擁有一 位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA專家以協(xié)助該小組是有一定幫助的