【正文】 及標(biāo)準(zhǔn) ?中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例 ? 2023年第 3號(hào)公告 ? 《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》 ?國(guó)認(rèn)科 [2023]81號(hào)文 ?《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法實(shí)施細(xì)則》 ?《認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志管理辦法》 ?其它通用規(guī)定略 CNAS的相關(guān)規(guī)定 分類： 認(rèn)可準(zhǔn)則、認(rèn)可準(zhǔn)則指南、認(rèn)可規(guī)則、認(rèn)可說明、技術(shù)報(bào)告 ? CNASCC21： 2023 《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求》 ? CNASCC22： 2023 《 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求 應(yīng)用指南》 ? CNASGC21： 2023 《產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍管理實(shí)施指南》 ? CNASEC010 《關(guān)于認(rèn)證機(jī)構(gòu)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變更備案的認(rèn)可說明》 ? CNASEC023 《關(guān)于產(chǎn)品認(rèn)證模式規(guī)范表述的說明》 產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)導(dǎo)則及標(biāo)準(zhǔn) ? GB/T 270002023（ ISO/IEC 17000:2023,IDT） 合格評(píng)定 詞匯和通用導(dǎo)則 ? GB/T 270232023（ ISO/IEC 指南 23:1982,IDT） 第三方認(rèn)證制度中標(biāo)準(zhǔn)符合性的表示方法 ? GB/T 270252023（ ISO/IEC 17025:2023,IDT) 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 ? GB/T 270272023（ ISO/IEC 指南 27:1983,IDT） 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)誤用其符合性標(biāo)志采取糾正措施的實(shí)施 指南 ? GB/T 270282023（ ISO/IEC 指南 28:2023,IDT） 合格評(píng)定 第三方產(chǎn)品認(rèn)證制度應(yīng)用指南 ? GB/T 270302023（ ISO/IEC 17030:2023,IDT） 合格評(píng)定 第三方符合性標(biāo)志的通用要求 ? 與產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的人員可分為 7類 1）產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則及相關(guān)要求的制定人員 2）認(rèn)證工作管理人員 3）工廠檢查員 4）試驗(yàn)或檢驗(yàn)人員 5）認(rèn)證決定人員 6）技術(shù)專家 7）專業(yè)能力評(píng)定人員 ?人員聘用、選擇、連續(xù)評(píng)價(jià)、培訓(xùn)、監(jiān)控 ?人員的評(píng)價(jià)方法可以分為五大類：記錄審查、意見反饋、面談、觀察和考試。 ?對(duì)申訴和投訴的回應(yīng) 當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)誤、疏忽或不合理行為時(shí)，投訴和申訴的有效解決是保護(hù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、它的客戶和合格評(píng)定其它用戶的重要手段。 ? 對(duì)公正性的威脅包括： 自身利益的威脅 自我評(píng)審的威脅 熟識(shí)（或信任）的威脅 脅迫的威脅 ?能力 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理體系所支撐的人員能力是認(rèn)證提供信任的必要條件。 ? ISO/IEC WD 17065CD2結(jié)構(gòu) （ 13） ISO/IEC 17065結(jié)構(gòu) 概述 申請(qǐng) 申請(qǐng)?jiān)u審 評(píng)價(jià) 復(fù)核 認(rèn)證決定 認(rèn)證文件 監(jiān)督 影響認(rèn)證的變更 證書的終止、縮小、暫?；虺蜂N 記錄 通用管理體系要求，或 與 ISO9001一致的管理體系要求 可公開獲取的信息 標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性文件 認(rèn)證文件 獲證產(chǎn)品目錄 保密性 原則 公正性， 能力， 保密性和公開性， 對(duì)申訴和投訴的回應(yīng) 責(zé)任， 法律與合同 公正性的管理 責(zé)任與財(cái)力 非歧視性條件 認(rèn)證許可、證書和標(biāo)志的使用 組織結(jié)構(gòu)和最高管理層 維護(hù)公正性管理機(jī)制 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的人員 實(shí)施評(píng)價(jià)的資源 附錄 A 產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu) 及其 認(rèn)證活動(dòng)的原則 A1總則 A2公正性 A3能力 A4保密性和公開性 A5對(duì)申訴和投訴的回應(yīng) A6責(zé)任 ? 總則 認(rèn)證的總體目標(biāo)是使所有相關(guān)方相信產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。 ?檢查機(jī)構(gòu)是從事檢查活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)做好對(duì)投訴或申訴的 善后工作 。 ? 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng) 對(duì) 如何受理、評(píng)價(jià)和決定申訴 、投訴的 過程 形成 文件 。 的 終止 、縮小、暫?；虺蜂N ? 當(dāng)能證實(shí)出現(xiàn)與任何認(rèn)證要求之間存在不符合時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮和決定是否應(yīng)縮小認(rèn)證范圍、 暫停和 /或撤銷證書。 ?認(rèn)證制度 /方案中監(jiān)督活動(dòng)的例子見ISO/IEC Guide 67。 （責(zé)任和權(quán)力） ?正式的認(rèn)證文件應(yīng)在認(rèn)證決定獲得批準(zhǔn)或擴(kuò)大認(rèn)證范圍決定之后發(fā)布。 ? 抽樣檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) GB/T2828等 ?與產(chǎn)品檢驗(yàn)的相關(guān)內(nèi)容： 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)計(jì)劃、職責(zé)權(quán)限、監(jiān)督抽樣計(jì)劃、檢驗(yàn)器具、檢驗(yàn)環(huán)境、檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)人員能力等 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)指派至少一人復(fù)核所有信息和與評(píng)價(jià)相關(guān)的結(jié)論。 ? 樣本單位： 從批中抽取用于檢查的單位產(chǎn)品，稱樣本單位，有時(shí)也稱樣品。 存在兩種風(fēng)險(xiǎn) ? 單位產(chǎn)品： 可單獨(dú)描述和觀察的事物。（產(chǎn)品類別不同代表性的產(chǎn)品也不同，如以大代小，復(fù)雜代簡(jiǎn)單，任意之一，其它）， ?認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 ：涉及設(shè)計(jì)控制、原材料、過程控制、檢驗(yàn)和交付（包裝、貯存等） ?產(chǎn)品一致性管理 建立一致性管理程序，對(duì)影響產(chǎn)品一致性的因素進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原材料、關(guān)鍵部零件、關(guān)鍵過程、變更前申請(qǐng)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)審、批準(zhǔn)后使用認(rèn)證標(biāo)志 ?制造商是產(chǎn)品認(rèn)證的檢查主體，擁有品牌、設(shè)計(jì)、承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任。 ?工廠檢查 依據(jù)申請(qǐng)文件、產(chǎn)品認(rèn)證方案 ?工廠檢查階段的劃分 1）策劃準(zhǔn)備階段 文件評(píng)審 依據(jù)申請(qǐng)文件、產(chǎn)品認(rèn)證方案制定檢查計(jì)劃 產(chǎn)品認(rèn)證的文件評(píng)審技術(shù)性更強(qiáng)，包括圖紙、工藝、配方等，確定認(rèn)證產(chǎn)品的代表性、一致性檢查方案 ? 2）現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)施階段 認(rèn)證產(chǎn)品的 生產(chǎn)能力 ，設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)、人員、環(huán)境 認(rèn)證產(chǎn)品 一致性管理 ? 檢查方法：面談、觀察、查閱記錄、確認(rèn)檢驗(yàn)、操作，明確總體，合理抽樣，重點(diǎn)在現(xiàn)場(chǎng)。 ? ISO/IEC導(dǎo)則 28描述了一種經(jīng)常被使用且有效的產(chǎn)品認(rèn)證制度模式，它對(duì)應(yīng)于模式 5 ?對(duì)于特定產(chǎn)品的認(rèn)證制度，使用“方案”這一術(shù)語。 ISO17065CD2標(biāo)準(zhǔn)， 認(rèn)證的 總體目標(biāo)是 使 所有相關(guān)方 相信 產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 ? 13）生產(chǎn)廠： 對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行最終生產(chǎn)裝配、檢測(cè)試驗(yàn)以及加施認(rèn)證標(biāo)志的場(chǎng)所。 ? 7）符合性標(biāo)志（ ISO/IEC導(dǎo)則 23） 按照第三方認(rèn)證制度的程序，為符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品或服務(wù)而使用或頒發(fā)的、經(jīng)過合法注冊(cè)的認(rèn)證標(biāo)志。 ? 3）認(rèn)證 第三方依據(jù)程序?qū)?產(chǎn)品、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)符合規(guī)定要求給予書面保證。 、產(chǎn)品認(rèn)證中的重要概念 ? 2）合格評(píng)定（ IEC/IEC1700） 證明符合了與產(chǎn)品 ()、過程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)的指定要求 ()的行為。 ? 按 ISO9002+專項(xiàng)技術(shù)要求，開展產(chǎn)品認(rèn)證 、產(chǎn)品認(rèn)證的由來和發(fā)展 ?到 2023年 12月 31日 已認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 71家 已認(rèn)可認(rèn)證證書 11266余張 ?強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu) 11家 認(rèn)證證書數(shù)量 272498張 、產(chǎn)品認(rèn)證的由來和發(fā)展 ?由于過去 20多年管理體系認(rèn)證的快速發(fā)展，產(chǎn)品認(rèn)證沒有得到應(yīng)有的關(guān)注。 、產(chǎn)品認(rèn)證的由來和發(fā)展 ? 我國(guó)的產(chǎn)品認(rèn)證的發(fā)展 1981年成立電子元件認(rèn)證委員會(huì) 1990年前后共成立了 11個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì) 包括：電工產(chǎn)品、衛(wèi)星地球站設(shè)備、水泥、汽車安全玻璃、橡膠避孕套、消防產(chǎn)品、玩具、汽車產(chǎn)品、輪胎等 ? 1991年，中國(guó)方圓標(biāo)志認(rèn)證委員會(huì)成立開展名特優(yōu)新產(chǎn)品認(rèn)證。 、產(chǎn)品認(rèn)證中的重要概念 1）產(chǎn)品 product ? 過程 （ ）的結(jié)果 ? 注 1：有下列四種通用的產(chǎn)品類別： ? —— 服務(wù)（如運(yùn)輸）； ? —— 軟件（如計(jì)算機(jī)程序、字典）； ? —— 硬件（如發(fā)動(dòng)機(jī)機(jī)械零件）； ? —— 流程性材料（如潤(rùn)滑油）。 注 3 在產(chǎn)品的定義中包括了服務(wù) (參見第 1)。 ? 5）產(chǎn)品要求 在產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和 /或其他技術(shù)文件中規(guī)定的、與產(chǎn)品直接或間接相關(guān)的認(rèn)證要求（ ） ? 注：認(rèn)證要求中不是產(chǎn)品要求的例子有： ? 完成認(rèn)證協(xié)議 ? 支付費(fèi)用 ? 提供有關(guān)獲證產(chǎn)品變更的信息 ? 為監(jiān)督活動(dòng)提供對(duì)獲證產(chǎn)品的訪問 ? 6）符合性證書（ ISO/IEC導(dǎo)則 23） 按照第三方認(rèn)證制度的程序，為符合特定標(biāo)準(zhǔn)或其他技術(shù)規(guī)范的某一產(chǎn)品或服務(wù)頒發(fā)的證明文件。 ? 12）一致性： 批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗(yàn)合格樣品的質(zhì)量特性的符合程度。 ? 16） ODM [Original Design Manufacture(原始設(shè)計(jì)制造商 )]： 按委托人的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)認(rèn)證產(chǎn)品的工廠。 1） 選擇 （ 抽樣 ） 2） 確定特性 3） 復(fù)核 （ 評(píng)價(jià) ） 4） 認(rèn)證決定 5） 授權(quán) （ 證明 ）