努力實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法-全文預(yù)覽
【正文】 ⑵ 有無(wú)質(zhì)量和安全統(tǒng)一管理 *⑶ 臨床實(shí)驗(yàn)室間有無(wú)開(kāi)展重復(fù)檢驗(yàn)項(xiàng)目 檢查方式： 現(xiàn)場(chǎng)檢查 檢查文件 現(xiàn)場(chǎng)檢查實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄 第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實(shí)驗(yàn)室具備與其臨床檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備等條件。必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，組織實(shí)施。 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 從臨床實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)登記，檢驗(yàn)項(xiàng)目和方法的準(zhǔn)入，檢驗(yàn)人員資質(zhì)要求，分析前的質(zhì)量保證，檢測(cè)系統(tǒng)、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)直至檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放都提出了明確要求。因此貫徹執(zhí)行好 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 是醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)務(wù)之急。 《 辦法 》 的頒布對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理具有重大的意義。 由于我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室數(shù)量眾多，分布廣泛。努力實(shí)施 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 安徽省立醫(yī)院 孔建新 臨床實(shí)驗(yàn)室的工作就是每天向臨床醫(yī)生提供實(shí)驗(yàn)檢測(cè)信息。 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作中，檢測(cè)標(biāo)本大多是生物源性物質(zhì)，化學(xué)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，基質(zhì)種類(lèi)不同，檢測(cè)中標(biāo)準(zhǔn)化要求條件較高。 我國(guó)政府對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室管理十分重視，上世紀(jì)八十年代以來(lái)衛(wèi)生部已經(jīng)相繼出臺(tái)了一些管理規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，但尚不能適應(yīng)目前臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和安全管理的需要，故2023年 1月 31日衛(wèi)生廳醫(yī)政司批準(zhǔn)立項(xiàng)起草制定 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 經(jīng)過(guò)六年多的調(diào)查研究、充分醞釀、討論、修訂終于在 2023上半年正式發(fā)布。 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 是強(qiáng)制執(zhí)行的，是所有臨床實(shí)驗(yàn)室必須達(dá)到的， 也是衛(wèi)生部醫(yī)院管理針年對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的督導(dǎo)檢查要求。 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 首次明確界定了我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室的概念 :凡是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室不管規(guī)模多大，也不論開(kāi)展什么檢測(cè)項(xiàng)目只要向臨床出具檢測(cè)報(bào)告，又收取檢測(cè)費(fèi)用的就必須按 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 來(lái)規(guī)范本實(shí)驗(yàn)室的工作行為，并必須達(dá)到《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 的各項(xiàng)要求，非臨床實(shí)驗(yàn)室不得向臨床出具檢驗(yàn)報(bào)告，不得收取相應(yīng)的檢驗(yàn)費(fèi)用。 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》 是對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布的，對(duì)分析前質(zhì)量保證，如 :提供患者準(zhǔn)備，標(biāo)本采集，標(biāo)本儲(chǔ)存，標(biāo)本運(yùn)送，標(biāo)本接受等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 檢查內(nèi)容：提供服務(wù)能否滿足臨床需要 ⑴ 開(kāi)展檢驗(yàn)項(xiàng)目能否滿足臨床需要 ⑵ 外送檢驗(yàn)項(xiàng)目有無(wú)委托實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定及相關(guān)協(xié)議 ⑶ 有無(wú)向臨床科室提供 《 檢查手冊(cè) 》 ⑷ 有無(wú)與臨床科室定期或不定期召開(kāi)聯(lián)席會(huì) 檢查方式： 征求臨床意見(jiàn) 檢查合同及記錄 檢查文件 檢查記錄 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置，統(tǒng)一管理，資源共享。 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)
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