【正文】 子，很清楚的看到小組並未鑑別出任何預(yù)防管制，這可能是由於預(yù)防控制沒有被用在相同或相似的設(shè)計上。 偵測： 在該項(xiàng)目發(fā)放量產(chǎn)之前，以任何解析的或物理的方法，查出失效或失效模式的起因／機(jī)理。 31 表 DFMEA發(fā)生度評價準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可 能 的 失 效 率 級 別 很高：持續(xù)性 發(fā)生的 失效 ≧ 100件 /每千件 10 50件 /每千件 9 20件 /每千件 8 10件 /每千件 7 中等：偶爾發(fā) 生的失 效 5件 /每千件 6 2件 /每千件 5 低：相對很少 發(fā) 生的失 效 1件 /每千件 4 /每千件 3 極低：失效不 可能發(fā) 生 /每千件 2 ≦ /每千件 1 高：反覆發(fā)生 的失效 32 16) 現(xiàn) 行 設(shè) 計 控 制 列出預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn)／驗(yàn)證（ DV）或其他活動，這些活動的完成或承諾將確保該設(shè)計對於所考慮的失效模式和／或機(jī)理來說是充分的 。發(fā)生率級別 數(shù)是在 FMEA範(fàn)圍中的一個比較的等級，其可能無法反映出真實(shí)發(fā)生 的可能。應(yīng)該盡可能簡明扼要、完整地將起因例出來，使得對相應(yīng) 的 起因能採取適當(dāng)?shù)某C正措施。 本欄位另可用來為工程評審強(qiáng)調(diào)其高優(yōu)先的失效模式，如果小組發(fā)現(xiàn) 這是有幫助的或內(nèi)部管理的需求。顧客不滿意。失效發(fā)生時有預(yù)警。潛在失效模式影響安全和包含不符合政府法規(guī)。 註：對級別數(shù)值為９和１０，不建議修改其判定準(zhǔn)則。嚴(yán)重度是 在多個 FMEA範(fàn)圍內(nèi)的一個比較級別。還要記住不同級別的系統(tǒng)、子系統(tǒng) 和零件之間還存在著系統(tǒng)層次上的關(guān)係。 21 １１、潛在失效效應(yīng) 潛在失效的效應(yīng)就是失效模式對功能的影響，就如顧客感受的一樣 。前提是這種失效可能發(fā)生，但不是一定發(fā)生。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的 失效模式，要把所有功能都單獨(dú)列出。 ９、項(xiàng)目／功能 填入將被分析項(xiàng)目的名稱和其他適切的資訊（如編號、零件等級等）。 ５、產(chǎn)品型號／專案 填入將使用和／或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計衝擊的預(yù)期車型年型／專案（如果 已知的話）。例如， 支撐架是前懸吊（其是底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)）的零組件。 17 子系統(tǒng) FMEA的範(fàn)圍 一個子系統(tǒng) FMEA一般是一個較大系統(tǒng)的子組。下列提供了說明，並在附錄 F提供了一些例子。 註：見表１，提供了項(xiàng)目 122的範(fàn)例。 設(shè)計 FMEA的開始將從列出設(shè)計希望做什麼？及不希望做什麼？ 如設(shè)計意圖。 12 設(shè)計 FMEA不是靠過程控制來克服設(shè)計中潛在的缺陷，但的確要考 慮製造／裝配過程中技術(shù)的／物質(zhì)的限制。 11 設(shè)計 FMEA是一份動態(tài)文件，且應(yīng)該： ．在一個設(shè)計概念最終形成之時或之前開始， ．在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變更或獲得資訊增加時，要及 時、不斷地修改，以及 ．在最終在產(chǎn)品加工圖樣完成之前全部結(jié)束。 10 小 組 努 力 在最初的設(shè)計 FMEA過程中，負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師被預(yù)期能夠直接地、 主動地從所有有關(guān)部門來代表。 8 設(shè)計 FMEA能夠透過以下幾方面支援設(shè)計過程，以降低失效風(fēng)險： ． 有助於對設(shè)計要求和設(shè)計方案進(jìn)行客觀評價； ． 有助於對製造和裝配要求的最初設(shè)計； ． 提高在設(shè)計／開發(fā)過程中，考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)和運(yùn)行衝擊 的可能性； ． 為全面、有效的設(shè)計試驗(yàn)和開發(fā)專案的規(guī)劃，提供更多的資訊； ． 根據(jù)潛在失效模式對“顧客”的衝擊，對其進(jìn)行分級列表，進(jìn)而建立一 套設(shè)計改進(jìn)、開發(fā)和查證的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ．為建議和跟蹤降低風(fēng)險的措施，提供一個公開的討論形式； ． 為將來分析研究售後巿場關(guān)切情況、評價設(shè)計更改及展開更先進(jìn)的設(shè) 計提供參考。 、過程和圖樣，確保建議措施已經(jīng)被實(shí)施， /組裝 /製造文件中， /過程 FMEAs、特別的 FMEA應(yīng)用和控制計劃 7 設(shè) 計 F M E A 簡 介 設(shè)計 FMEA主要是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師／小組採用的一種分析技術(shù)，用 來保證在可能的範(fàn)圍內(nèi)已充分地考慮到，並指明各種潛在的失效模式及 其相關(guān)的起因／機(jī)理。應(yīng)該和所有被影響的單位溝通措施行動。 4 在 FMEA的編制工作中，必須明確的指派每個人的職責(zé)，但是 FMEA的輸入 還是應(yīng)該依靠小組努力。 個案 2:修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程 (假設(shè)現(xiàn)有的設(shè)計或過程已經(jīng)有一個 FMEA)。 3 圖一描述了一個 FMEA應(yīng)該被執(zhí)行的程序，它並不是簡單的把表格填滿的案 例，而是進(jìn)一步理解 FMEA的程序，以消除風(fēng)險和計劃能確保顧客滿意 的適當(dāng)控制。為打達(dá)到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計或過程失效模 式被無意地納入產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。 POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS (FMEA) 失 效 模 式 分 析 朱 中 平 CARL CHU 1 F M E A 概 要 何謂 FMEA: 是描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是 : A:發(fā)現(xiàn)和評價產(chǎn)品 /過程中潛在的失效及其失效效應(yīng) B:找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施 C:將上述整個過程文件化 它是對設(shè)計過程的更完善化，明確必須做何種設(shè)計和過程 才能滿足顧客的需要。 適時性是成功實(shí)施 FMEA的最重要因素之一，它是一個 “ 事發(fā)前 ” 的行為，而不 是 “ 後見之明 ” 的行動。 FMEA小組應(yīng)該有充分的溝通和整合。該 FMEA的領(lǐng)域是完成設(shè)計、技術(shù)或過 程。該 FMEA的領(lǐng)域是對現(xiàn)有設(shè)計或過 程新的環(huán)境或地點(diǎn)上的影響分析。 5 34項(xiàng)目 /失效潛在失效模式失效潛在效應(yīng)嚴(yán)重度等級潛在原因 /失效機(jī)制發(fā)生度現(xiàn)行的設(shè)計管制預(yù)防 檢測難檢度RPN建議措施責(zé)任與目標(biāo)完成日期行動結(jié)果採行措施嚴(yán)重度難檢度檢驗(yàn)度RPN潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能 , 特徵或要求 為 何 ?效應(yīng) 為 何 ?什 麼 會錯誤 ? 無功能 部分 /過多 /降低功能 間歇功能 不預(yù)期功能有多不好 ?原因 為 何 ?其發(fā)生頻率 為 何 ?如何能預(yù)防及發(fā)現(xiàn)這種原因及錯誤 ?這種方法發(fā)現(xiàn)這種問題有多好 ?能 夠 做什 麼 ? 設(shè)計變更 製程變更 特別管制 標(biāo)準(zhǔn) , 程序書或指引變更圖一 6 跟 催 採取有效的預(yù)防及矯正措施，以及針對這些行動的跟催是需要的，但不用過分 強(qiáng)求。 FMEA是一分份動態(tài)文件，應(yīng)該始終反映出最終的評估，以及最終的適切措施， 包括那些在開始量產(chǎn)之後所發(fā)生的措施。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn) 了一個工程師在任何設(shè)計過程中正常經(jīng)歷的思維過程，並使之規(guī)範(fàn)化、 文件化。 FMEA始於負(fù)責(zé)設(shè)計工作的工程師，但對有專有權(quán)的設(shè)計 來說，可能始於其供應(yīng)商。 除了負(fù)責(zé)工程師對 FMEA具有經(jīng)驗(yàn)和小組協(xié)助之外，在活動中擁有一 位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA專家以協(xié)助該小組是有一定幫助的