面對(duì)質(zhì)量投訴冷靜處理-全文預(yù)覽
【正文】 的分類 4. 泡騰片 (effervescent tablets) 5. 咀嚼片 (chewable tablets) 6. 口含片 (buccal tablets) 又稱含片，是指含在口腔或頰膜內(nèi) 緩緩溶解 而不吞下的片劑。應(yīng)用最廣，一般不包衣的片劑多屬此類，其片重一般為 ～ 。 片劑創(chuàng)用于 19世紀(jì) 40年代。 對(duì)于固體制劑來(lái)說(shuō)物料的混合度、流動(dòng)性、充填性顯得非常重要，如粉碎、過(guò)篩、混合是保證藥物的含量均勻度的主要單元操作，幾乎所有的固體制劑都要經(jīng)歷。 ? 常用的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，在藥物制劑中約占 70 %。 一、外包裝質(zhì)量問(wèn)題 1： 1．缺粒 9次 2．藥片殘缺，泡罩破損 1次 3．空板（有藥板，整板中無(wú) 1 粒藥 5次 4．少板（兩板以上規(guī)格的包裝，少裝藥板） 7次 5．空盒（小盒內(nèi)無(wú)藥） 1次 6．藥盒內(nèi)少裝或錯(cuò)裝說(shuō)明書或防潮袋 7．殘板包裝 1次 一、外包裝質(zhì)量問(wèn)題 2： 8．中包裝數(shù)量不足，少 1盒以上藥 5次 9．大包裝數(shù)量不足，少數(shù)個(gè)中包裝 2次 10．大包裝中無(wú)裝箱單或錯(cuò)放裝箱單 11．打印錯(cuò)誤或不完整，或未打印規(guī)定的內(nèi)容：批號(hào) /有效期 /生產(chǎn)日期 6次 12．原料藥內(nèi)外包裝問(wèn)題 1次 13．防潮袋熱合不嚴(yán) 14．包裝材質(zhì)問(wèn)題（小盒、紙箱、三維膜等） 1次 二、其它質(zhì)量問(wèn)題 1．碎片，硬度不足 4次 2．膠囊殼破損，漏藥 1次 3．原料藥熔點(diǎn)不合格 2次 4．鋁包問(wèn)題，密封不嚴(yán)，藥品吸潮 1次 5. 防潮袋文字印刷錯(cuò)誤 1次 劑型：按臨床使用外型和使用途徑等劃分的藥品類型 2023藥典收錄的藥品劑型：片劑、注射劑、酊劑、栓劑、膠囊劑、軟膏劑、乳膏劑、糊劑、眼用制劑、丸劑、植入劑、糖漿劑、氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、膜劑、顆粒劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、散劑、耳用制劑、鼻用制劑、洗劑、沖洗劑、灌腸劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、凝膠劑、貼劑 固體制劑藥品有可能被質(zhì)量投訴的問(wèn)題（了解藥品的生產(chǎn)） 介紹一下固體制劑及其特點(diǎn)。如與其他組分均勻混合后直接分裝，可獲得 散劑 ；如將混合均勻的物料進(jìn)行造粒、干燥后
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