《某醫(yī)藥公司gsp實(shí)施情況內(nèi)部評(píng)審檔案》-全文預(yù)覽
【正文】 等 )： 倉(cāng)儲(chǔ)部門存在較多問題，具體表現(xiàn)在藥品不按規(guī)范擺放， 發(fā)貨 后未及時(shí)關(guān)好紙箱蓋、 庫(kù)區(qū)打掃不及時(shí)，溫濕度記錄不及時(shí) ,票據(jù)整理不到位，查找不便。 三、 XXX 質(zhì)管科長(zhǎng)介紹本次內(nèi)部評(píng)審的審核范圍、審核標(biāo)準(zhǔn)、審核人員、審核方式、審核日期 ，并作具體安排。 1． 審核組人員的工作職責(zé) 是 對(duì)監(jiān)督評(píng)審過程進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、控制，按照評(píng)審組的分工，全面、細(xì)致、真實(shí)、準(zhǔn)確地做好相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審 。 1． 提高對(duì) 內(nèi)部評(píng)審 重要性的認(rèn)識(shí) ， 統(tǒng)一思想， 做好內(nèi)部評(píng)審工作。 三、 評(píng)審內(nèi)容 1． 管理職責(zé) 2． 人員與 培訓(xùn) 3． 設(shè)施與設(shè)備 4． 進(jìn)貨 5． 驗(yàn)收 6． 儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù) 7． 出庫(kù)與運(yùn)輸 8． 銷售與售后服務(wù) 四、 評(píng)審小組成員 組長(zhǎng) 組長(zhǎng)： XXX； 成員： XXX、 XXX、 XXX 五、 評(píng)審時(shí)間 二○○ 六 年 十二 月 六、 評(píng)審小結(jié) 評(píng)審小組完成評(píng)審小結(jié)，并制定預(yù)防整改措施。 二、 評(píng)審依據(jù) GSP 及實(shí)施細(xì)則。 審核人員 及分工 XXX、 XXX、 XXX、 XXX 日程安排 20xx 年 12 月 XXXX 日 主管領(lǐng)導(dǎo)意見： 編制人： 會(huì) 議 記 錄 會(huì)議內(nèi)容： 一、 XXX 總經(jīng)理 對(duì)做好內(nèi)部評(píng)審工作，不斷提高企業(yè)質(zhì)量管理水平的重要 講話。 二、 XXX 質(zhì)量副總經(jīng)理對(duì) 參加 內(nèi)部評(píng)審 的 審核人員職責(zé)作出具體要求。 3． 通過對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行全面的檢查和評(píng)價(jià)，證實(shí)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的充分性、適宜性及有效性，滿足質(zhì)量過程中控制的要求，保證藥品和服務(wù)質(zhì)量滿足合同和客戶的要求。 會(huì)議名稱： GSP 內(nèi)部評(píng)審首次會(huì)議 主 持： XXX 開會(huì)地點(diǎn)： 四樓 會(huì)議室 記 錄： XXX 開會(huì)日期： 20xx 年 12 月 20 日 開會(huì)時(shí)間： 14 時(shí) 應(yīng)到人數(shù)： 8 人 出 席 者： XXX、 XXX、 XXX、 XXX、 XXX 實(shí)到人數(shù)： 8 人 XXX、 XXX、 XXX 會(huì) 議 簽 到 單 會(huì)議名稱 : GSP 內(nèi)部評(píng)審首次會(huì)議 會(huì)議日期 : 20xx 年 XX 月 XX 日 姓 名 單 位 名 稱 聯(lián)系電話 備 注 XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告 （可另附紙敘述） 審核目的 確保質(zhì)量體系的運(yùn)行及提高 審核日期 20xx年 12 月 XXXX日 審核范圍 質(zhì)量體系、藥品和服務(wù)質(zhì)量 審核依據(jù) GSP 及實(shí)施細(xì)則 審核組長(zhǎng) XXX 審 核 員 XXX、 XXX、 XXX 受審核部門 公司行政、業(yè)務(wù)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)管 審核過程綜述： XX 至 XX 日質(zhì)量評(píng)審小組對(duì)公司各部門進(jìn)行 GSP 實(shí)施情況質(zhì)量評(píng)審，通過 資料檢查、現(xiàn)場(chǎng)考察、知識(shí)提問相結(jié)合等方法進(jìn)行檢查考核 等方式進(jìn)行審核。 同時(shí)人員流失對(duì)質(zhì)量體系的平穩(wěn)運(yùn)行 影響 較大。質(zhì)量管理科主要負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)質(zhì)量工作的開展，對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 各類人員質(zhì)量管理的教育培訓(xùn)： 質(zhì)量管理科 配合辦公室對(duì)員工
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