質(zhì)量認(rèn)證培訓(xùn)教材-全文預(yù)覽
【正文】 ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 一個(gè)寫法錯(cuò)誤的不符合項(xiàng)報(bào)告 ? 實(shí)際操作與 ‘ WC3’ 流程表所列 ‘ PT17’ 操作規(guī)程不符 ， 是事實(shí) ， 應(yīng)是 ‘ 不符合項(xiàng) ’ ， 這違反了 ISO 9001中 ? 評(píng)注： —— 寫出了事實(shí) ， 但不是對(duì)客觀事實(shí)的陳述 。 不符合項(xiàng)舉例 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) ：組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施。 食品超市柜臺(tái) WI002號(hào)作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定 ,對(duì)保質(zhì)期 6個(gè)月以上的食品 ,應(yīng)在到期前 1個(gè)月撤柜。 不符合項(xiàng)舉例 ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn) ：組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)提供，受控條件包括使用適宜的設(shè)備。 第一方、第二方、第三方審核比較表 審核方式 審核依據(jù) 提建議能力 權(quán)力 審核時(shí)間 第一方 （內(nèi)部） 第二方 （外部） 第三方 （外部） 體系文件 合同 標(biāo)準(zhǔn) 提 出 表面上很小 幾星期 合同 標(biāo)準(zhǔn) 體系文件 標(biāo)準(zhǔn) 體系文件 合同 取決于客 戶的方針 一般不提出 取決于合 同的大小 表面上很大 幾天 幾天 現(xiàn)場(chǎng)審核的策劃 ? 審核申請(qǐng)的提出和確定 ? 審核組的組成與確定 ? 質(zhì)量體系文件審核 ? 初訪 /預(yù)審 ? 審核計(jì)劃的編制 審核申請(qǐng)步驟： —— 審核申請(qǐng)的提出 —— 對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證 /注冊(cè)協(xié)議 審核組組成注意事項(xiàng) —— 審核組成員的獨(dú)立性 、 公正性 —— 審核組成員的專業(yè)背景 —— 審核的技術(shù)支持與監(jiān)督 — 專家 — 見證審核員 —— 審核組成員為被審核方接受 質(zhì)量體系文件審核 質(zhì)量體系文件初審 質(zhì)量體系文件現(xiàn)場(chǎng)審核 質(zhì)量體系文件初審 ? 質(zhì)量體系文件與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性和充分性 ? 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件 — 剪裁說明 — 引用程序 — 過程順序和相互關(guān)系表述 — 支持性文件清單 質(zhì)量體系文件現(xiàn)場(chǎng)審核 質(zhì)量體系文件的適宜性和可操作性 初 訪 — 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施前 ， 審核組成員對(duì)被審核方的初次拜訪 ， 以便為以后的審核工作安排提供必要的信息 。 審 核 的 依 據(jù) — 標(biāo)準(zhǔn) (ISO 9001:2023) — 合同 — 質(zhì)量體系文件 （ 質(zhì)量手冊(cè) 、 程序 、 作業(yè)指導(dǎo)書等 ） — 有關(guān)的法律法規(guī) （ 安全 、 衛(wèi)生 、 環(huán)保 、 質(zhì)量 、 計(jì)量 等法規(guī) ） 審 核 的 階 段 — 文件審核 — 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核是一種抽樣調(diào)查活動(dòng) 指 導(dǎo) 審 核 的 標(biāo)準(zhǔn) ISO 100111 審核 ISO 100112 質(zhì)量體系審核員評(píng)定準(zhǔn)則 ISO 100113 審核工作管理 質(zhì)量體系審核的類型 — 第一方審核 （ 內(nèi)部審核 ） — 第二方審核 （ 外部審核 ） — 第三方審核 （ 外部審核 ） 第一方審核 — 機(jī)構(gòu) （ 組織 ） 自己對(duì)自己的審核 * 評(píng)審員主要來自企業(yè)內(nèi)部 第一方審核主要用一自我診斷和改進(jìn)工作 ， 為有效的 管理評(píng)審和糾正和預(yù)防措施提供信息 第 二 方 審 核 — 客戶 （ 需方 ） 對(duì)供方的審核 * 評(píng)審員主要來自客戶 （ 需方 ） 內(nèi)部 第二方審核主要用于： 1） 供需雙方在簽訂合同之前需方對(duì)供方質(zhì)量保證能力的調(diào)查評(píng)估； 2） 在合同實(shí)施過程中需方對(duì)供方質(zhì)量體系的監(jiān)控； 3） 也適用于供方對(duì)其分承包方 （ 分供方 ） 質(zhì)量體系的評(píng)估及監(jiān)控 。 中 國(guó) 質(zhì) 量 認(rèn) 證 簡(jiǎn)介 1992年 8月，出口商品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系（ ISO 9000）工作委員會(huì)（現(xiàn)改名為中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì)（ CNAB） )，認(rèn)可中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC）。認(rèn)證的實(shí)施主體是認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 2023版 ISO 9000主任審核員 培 訓(xùn) 教
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