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生產(chǎn)許可證申請(qǐng)辦法陜西版-全文預(yù)覽

2025-03-10 10:30 上一頁面

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【正文】 國家質(zhì)檢總局可以根據(jù)需要作出相應(yīng)的規(guī)定,原許可機(jī)關(guān)根據(jù)規(guī)定重新組織審查。 審核時(shí)關(guān)注要點(diǎn): 若執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GH/T 18796— 2023 蜂蜜, 則應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其中的 :采用過濾工藝除去了花粉的蜂蜜應(yīng)稱為 “ 過濾蜂蜜 ”。 審核時(shí)關(guān)注要點(diǎn): 如速凍雞肉,屬于速凍食品【其他速凍食品(速凍肉制品)】單元,若執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB16869《鮮、凍禽產(chǎn)品》,其中交收檢驗(yàn)項(xiàng)目包括:組織狀態(tài)、色澤、氣味、加熱后肉湯、淤血、硬桿毛、異物、畜禽產(chǎn)品解凍失水率、揮發(fā)性鹽基氮、菌落總數(shù)和大腸菌群。 (企業(yè)也難以做到對(duì)某個(gè)產(chǎn)品利潤(rùn)的準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì),同時(shí)反映企業(yè)的數(shù)據(jù)也應(yīng)是全廠的。刪除檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)信息的是由于難以操作。 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 四、食品生產(chǎn)許可不合格項(xiàng)驗(yàn)證表使用省局版本,要求是對(duì)不合格項(xiàng)改進(jìn)情況及驗(yàn)證結(jié)果一一描述。核查組不承諾對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量絕對(duì)安全負(fù)責(zé)。 ( 6)核查工作的局限性和風(fēng)險(xiǎn)性:現(xiàn)場(chǎng)核查受時(shí)間、環(huán)境、技術(shù)、人員等因素限制,只能將抽查作為主要核查方式。 ( 4)現(xiàn)場(chǎng)核查期間,延續(xù)換證企業(yè)應(yīng)處于正常生產(chǎn)狀態(tài),人員應(yīng)在崗位正常工作。 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 陜西省食品生產(chǎn)企業(yè)市場(chǎng)準(zhǔn)入現(xiàn)場(chǎng)核查告知書注意事項(xiàng): ( 1)企業(yè)應(yīng)當(dāng)誠實(shí)守信,所提供的設(shè)備、記錄、工藝等如實(shí)反映企業(yè)日常生產(chǎn)狀況。 制度制訂的是否合理、是否有效、能否運(yùn)行,是需要審核組到現(xiàn)場(chǎng)去審核去核準(zhǔn)的,僅提供一個(gè)制式的清單目錄什么也說明不了,因此刪除了此要求。 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 申請(qǐng)人有權(quán)使用的主要生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施一覽表中只要求填寫“自有或租用”,不要求提供購置資產(chǎn)證明或租用證明 。 原輔料能否使用,尤其是食品添加劑是否能在申請(qǐng)單元中使用是審核的關(guān)鍵所在,是企業(yè)的承諾內(nèi)容之一,也是取證后監(jiān)管的重要內(nèi)容,因此在申請(qǐng)書中要求填報(bào)。 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 增加了受理人員簽字蓋章及審核結(jié)論、檢驗(yàn)結(jié)論表。 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 增加了食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)需附資料清單。 ?不合格 ?檢驗(yàn)申請(qǐng) ?申請(qǐng)人在完成營業(yè)執(zhí)照注冊(cè)、自認(rèn)合格提交檢驗(yàn)申請(qǐng) ?產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn) ?食品審核中心 10日內(nèi)派人抽樣,承檢機(jī)構(gòu) 15日內(nèi)完成發(fā)證檢驗(yàn) ?復(fù)檢 ?對(duì)備樣進(jìn)行一次復(fù)檢 ?許可前抽查 ?抽查比例不低于 10% ?二個(gè)月后再次申請(qǐng) ?20日內(nèi)完成整改并將材料報(bào)至省食品審核中心 ?受理申請(qǐng) ?審查企業(yè)申請(qǐng)材料,在 5日內(nèi)作出是否受理的決定,出具書面通知書。 ?準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書 ?省局自收到現(xiàn)場(chǎng)審查材料 20日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定 ?許可 ?省局在 20日內(nèi)作出核發(fā)食品生產(chǎn)許可證的書面決定 ?證書頒發(fā) ?縣局 10日內(nèi)發(fā)放證書、企業(yè)約談、簽訂承諾書、建立質(zhì)量誠信檔案、收回舊證 ?。 明細(xì)表與生產(chǎn)許可證的副頁要求項(xiàng)目一一對(duì)應(yīng),因此要求企業(yè)按擬生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)際申報(bào),現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)也應(yīng)對(duì)明細(xì)表的內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)與確認(rèn)。這是因?yàn)橐粊憩F(xiàn)在使用的審核細(xì)則中沒有一個(gè)是對(duì)廠區(qū)尺寸大小有具體要求的,省局動(dòng)態(tài)監(jiān)管意見中要求文審與現(xiàn)場(chǎng)審核合并進(jìn)行,因此廠區(qū)尺寸是否合適的把握由現(xiàn)場(chǎng)審核組進(jìn)行,而材料中的標(biāo)注與不標(biāo)注不影響現(xiàn)場(chǎng)審核;二來在申請(qǐng)書的電子版上標(biāo)注出尺寸對(duì)一般的電腦操作人員來講是比較困難,因此只要求提供廠區(qū)平面圖,而不要求標(biāo)注尺寸。 文書與國家局要求格式的區(qū)別: 新申證的申請(qǐng)書中,申請(qǐng)人基本條件和申請(qǐng)生產(chǎn)食品情況表中增加了: 擬使用原輔料欄 ;延續(xù)換證的申請(qǐng)書中增加了 申請(qǐng)人使用原輔料一覽表, 換證材料要求附原輔料生產(chǎn)許可證復(fù)印件。 刪除了“申請(qǐng)人治理結(jié)構(gòu)表”,只需提供治理結(jié)構(gòu)圖。 刪除了“申請(qǐng)人各項(xiàng)質(zhì)量安全管理制度清單及其文本 ”。這是為審核工作順利開展輔路。 ( 3)企業(yè)對(duì)核查人員有回避要求的,請(qǐng)于接到核查通知 2日內(nèi)向核查組織部門提出。 ( 5)經(jīng)核查組織部門同意后,核查組長(zhǎng)可根據(jù)情況適當(dāng)調(diào)整核查日程安排。因此,現(xiàn)場(chǎng)核查合格只是對(duì)企業(yè)具有必備生產(chǎn)條件和基本能力的認(rèn)可,并不代表企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品全部合格。新申請(qǐng)企業(yè)要填寫國家局版本的規(guī)定條件審查記錄表,同時(shí)提交規(guī)定條件審核報(bào)告及現(xiàn)場(chǎng)審核情況匯總;延續(xù)換證企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)依據(jù) 陜西省延續(xù)換證企業(yè)審核準(zhǔn)則, 不需填寫記錄表,只需提交 規(guī)定條件的審查報(bào)告。 上述改變是基于現(xiàn)階段所使用審核細(xì)則對(duì)抽樣的要求。如:申請(qǐng)書第一頁中標(biāo)準(zhǔn)一欄,只需填寫標(biāo)注的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)即可,其他諸如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)不需羅列;這里統(tǒng)一一下,延續(xù)換證的申請(qǐng)書中上年度利潤(rùn)等填寫全廠上年度利潤(rùn) ,而非申報(bào)產(chǎn)品的上年度利潤(rùn)。 設(shè)備設(shè)施并非越多越好,要相適應(yīng)。 審核時(shí)關(guān)注要點(diǎn): 如蜂蜜,屬于蜂產(chǎn)品(蜂蜜)單元 若執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) GB 14963— 2023食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 蜂蜜,則應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其中的 蜜源要求 蜜蜂采集植物的花蜜、分泌物或蜜露應(yīng)安全無毒,不得來源于雷公藤(Tripterygiumwilfordii .)、博落回 [Macleaya cordata (Willd.) ]、狼毒( Stellera chamaejasme L.)等有毒蜜源植物。 變更食品生產(chǎn)許可證程序及所需資料 一、企業(yè)名稱、住所名稱變更
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