【正文】 ntifiable。 b. 質(zhì)量管理體系的 程序 及 對其引用 應(yīng)得到清楚地說明 (見 附件 文件清單 )； The QMS procedures and their cross reference (refer to document list) c. 質(zhì)量管理體系所 有過程之間的相互作用的表述 Quality management system processes and their interaction. 文件控制 Document control 質(zhì)量部 建立并保持 文件控制 程序 （ ），技術(shù)部建立 技術(shù)文件管理 程序 ()以管理 文件的建立、修改、評審、批準、分發(fā)、回收、歸檔及處置 等活動 ，保證 ： QA establish and maintain document control procedure () and technical document management procedure () to manage the establishment, change, review, approval, distribution, retrieval, archive and destroy of document to ensure: a. 質(zhì)量體系文件在簽發(fā)之前應(yīng)得到授權(quán)人員的 審核 和批準； All system documents are reviewed and approved by authorized person before release。 Level 4 –記錄： 用于證實操作效果和符合性的客觀證據(jù)。 （ refer to appendix 1: processes matrix） c. 為保證過程的有效運作 ， 對過程制定了過程運行的準則和方法 ； determined criteria and methods needed to ensure that both the operation and control of these processes are effective, d. 通過資源提供、人力資源管理 ,設(shè)施設(shè)備管理和工作環(huán)境管理確保必要的資源和信息 ,以支持這些過程的操作和監(jiān)視； Ensured the availability of resources and information needed to support the operation and monitoring of these processes through resource provision, human resource, infrastructure management。 Management Process: processes leaded by management level to manage the pany and its quality management system, 5 MPs are identified. 編碼 Item 過 程 名 稱 Process description 編碼 Item 過 程 名 稱 Process description 編碼 Item 過 程 名 稱 Process description C1 合 同 /訂單評審 contract/order review S1 文件管理 /知識管理 Document/knowledge management. M1 經(jīng)營管理 Business management C2 項目管理 Project Management S2 資源提供管理 resources provision M2 管理評審 Management review C3 設(shè)計和開發(fā) Design/development S3 人力資源管理 Human resource management. M3 內(nèi)部審核 Internal audit C4 產(chǎn)品生產(chǎn) product realization S4 采購管理 Purchasing management. M4 數(shù)據(jù)分析和溝通 Data analysis and munication C5 產(chǎn)品交付 /服務(wù) Product delivery/service S5 標識和可追溯性管理 Identification/traceability management. M5 改進管理 improvement management C6 顧客反饋 /投訴 Customer feedback/plaint S6 產(chǎn)品防護管理 Product preservation S7 監(jiān)測和測量設(shè)備管理 Monitoring amp。公司的顧客導(dǎo)向過程識別為 6 個。 Market Department 本手冊中的其它術(shù)語和定義 引用《 ISO 9001:20xx 質(zhì)量管理體系 ―― 要求》、《 ISO 9000:20xx 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》和《國際鐵路行業(yè) 標準》 02 版中的術(shù)語。Famp。 With the Management Representative (MR) permission, when needed, uncontrolled copy can be issued to any customer or other anization, controlled copy issued to any supplier. 文控中心負責 保存手冊的批準文本，并 保持一 份發(fā)放 記錄； DCC keep the approved paper copy, maintains a record to register and control the distribution of the manual。電子文件的紙介質(zhì)輸出不做受控文件管理。 The manual describes SKE anization structure, quality policy, standard elements, the sequence and interaction of quality related processes, as well as the responsibilities and authorities of staffs that having impact on product quality. 本手冊是 SKE 質(zhì)量管理體系的基本準則，公司全體 員工 須嚴格執(zhí)行本管理手冊和其它質(zhì)量管理體系文 件規(guī)定 ， 確保質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進。 SKE quality management system covers all elements except signal related requirements, the design responsibility of signal is customer, the design responsibility of software is supplier, SKE has responsibility to verify/validate supplied software product. So SKE IRIS management excluded signal related clause . 公司 IRIS 體系認證范圍： 軌道運輸牽引與控制設(shè)備的研發(fā)、設(shè)計、制造、銷售、相關(guān)的技術(shù)支持、協(xié)助 及售后服務(wù) The certification scope of this IRIS management system: Development, design, manufacturing, sales, related technical support, assistant and services of the Rail transportation traction and control equipment. 本手冊引用了下列文件中的條款以說明質(zhì)量管理體系的原則和程序： The clauses in following standards are quoted to define the policy and procedure of quality management system. ISO 9001:20xx《質(zhì)量管理體系――要求》 ISO 9001:20xx Quality Management SystemRequirements ISO9000: 20xx 《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO9000: 20xx Quality Management System— Fundamentals and Vocabulary 《國際鐵路行業(yè)標準》 02 版 International Railway Industry Standard version 02 ISO 14001:20xx《環(huán)境管理體系 ―― 要求及使用指南》 ISO 14001:20xx Environmental Management Systems Requirements ISO 18001:20xx《 職業(yè)健康和安全管理體系 –要求 》 ISO 18001:20xx《 Occupational Health amp。 Jiangsu SkodaKingway electronic Co., Ltd. (SKE) is established in Suzhou, Jiangsu, P. R. China. SKE is a joint venture between Jiangsu Kingway Railway munication equipment Co., Ltd. and Skoda Electronic. The Joint Venture Contract was signed by both parties in September 20xx. SKE 的經(jīng)營范圍： 軌道運輸牽引與 控制 設(shè)備 的 研發(fā)、 設(shè)計、制造、銷售 、 相關(guān)的技術(shù) 支持、協(xié)助及售后服務(wù) 。 This manual is the property of Jiangsu SkodaKingway electronic Co., Ltd.(SKE). The reproduction, distribution, utilization or the munication of this document or any part thereof, without prior authorization is strictly prohibited. 發(fā)布日期： Issue Date:20xx10 各 部門評審 Cross functional review 部門 Dept. 簽字 Signature 日期 Date Technical Project Operation QA Purchase Samp。無事先授權(quán)，任何人不得對此手冊的全部或部分內(nèi)容進行復(fù)制和外傳。合資雙方于 二零一零 年 九 月簽訂了合資合同。 This Quality Manual is applicable to SKE. 公司的質(zhì)量管理手冊覆蓋 IRIS 標準 除信號以外的 所有要求，信號 的設(shè)計由客戶自行負責， 軟件公司無設(shè)計 ， 但對 供應(yīng)商 提供產(chǎn)品有驗證 /確認活動 ，所以公司的 IRIS 管理體系刪減并 排除了 設(shè)計批準中的信號要求 。同時，明確了與質(zhì)量相關(guān)的人員的職責和權(quán)限及質(zhì)量管理體系的執(zhí)行要求。 手冊以電子文件的形式在公司內(nèi)部辦公網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布，網(wǎng)絡(luò)上的文件始終為最新版本。 the printout is uncontrolled document. 有需求時 ， 經(jīng)管理者代表批準， 手冊的 非受控 拷貝可以發(fā)放給任意顧客 或其他組織；發(fā)放給供應(yīng)商的手冊 應(yīng)受控 。 術(shù)語和定義 Terms and definitions Skoda— 斯柯達 運輸 Bombardier Transportation KWT— 江蘇經(jīng)緯軌道交通設(shè)備有限公司 Jiangsu Kingway railway munication equipment Co., Ltd. SKE— 江蘇經(jīng)緯斯柯達電氣 有限公司 Jiangsu SkodaKingway Electronic Co., Ltd. GM/DGM— 總經(jīng)理 /副總經(jīng)理 General Manager / Deputy General Manager QMS— 質(zhì)量管理體系 Quality Management System IRIS－國際鐵路行業(yè)標準 International Railway Industry Standard MR— 管理者代表 Management Representative DCC— 文件控制中心 Document Control Center EU— 歐洲 European SPC— 統(tǒng)計過程控制 Statistical Process Control QA— 質(zhì)量部 Quality Department PRO— 采購 部 Procuremen