【正文】 圍 ＊ 頻率和方法 審核員的選擇 ＊ 客觀和公正（不應(yīng)審核自己的工作） ＊ 具備資格審核本技術(shù)規(guī)范的要求 負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保： ＊ 及時(shí)采取措施 ＊ 消除不合格及原因 跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括： ＊ 驗(yàn)證采取的措施 ＊ 報(bào)告結(jié)果 第四章 審核的基本流程 任命組長(zhǎng) 分發(fā)實(shí)施計(jì)劃 實(shí)施內(nèi)審 開(kāi)不合格項(xiàng)報(bào)告 分析原因 驗(yàn)證直至關(guān)閉 內(nèi)審相關(guān)資料歸檔 制訂年度內(nèi)審計(jì)劃 批準(zhǔn) N Y 審核準(zhǔn)備 制訂審核實(shí)施計(jì)劃 審核、批準(zhǔn) N Y 制定、實(shí)施糾正措施 制訂內(nèi)部審核報(bào)告 審核、批準(zhǔn) N 分發(fā)內(nèi)審報(bào)告 Y 第五章 編制審核計(jì)劃 審核計(jì)劃分為 年度審核計(jì)劃 審核實(shí)施計(jì)劃 集中審核計(jì)劃 滾動(dòng)審核計(jì)劃 集中式年度審核計(jì)劃 — 范例 XX公司 2023年度審核計(jì)劃 目的 保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施，確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。增強(qiáng)顧客滿意，通過(guò)： ? 體系的有效應(yīng)用 ? 應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程 ? 保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求 因此建立體系就必須策劃并實(shí)施所需的監(jiān)測(cè)、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程，以便： ? 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； ? 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。我們可以采取適當(dāng)措施來(lái)減少負(fù)面影響。 ?向公司管理層提供信任，體系正以規(guī)定的方式運(yùn)行； ?提供了一種手段，證明公司的質(zhì)量方針已被理解和貫徹； ?提供了一種正式的和結(jié)構(gòu)化的手段，用來(lái)發(fā)現(xiàn)體系存在的缺陷、采用糾正措施和跟蹤驗(yàn)證其有效性； ?使體系的弱點(diǎn)得以暴露，避免潛在的問(wèn)題影響產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量； ?提供一個(gè)便捷的工作綱要，可以在具體領(lǐng)域里調(diào)查存在的問(wèn)題，例如質(zhì)量問(wèn)題或客戶投訴； ?使得公司各個(gè)職能部門的人員在擔(dān)任內(nèi)審員時(shí)，可以了解到自己工作是怎么影響其它部門的； ?提供交流機(jī)會(huì)，使得體系中某個(gè)部門的成功做法得以應(yīng)用推廣； ?使得公司人員能夠更廣泛地參與公司的運(yùn)作，增強(qiáng)他們的使命感和工作動(dòng)力； 雖然有以上潛在的好處，但也要考慮一些弱點(diǎn) /爭(zhēng)議 ： ?成本太高。 要求 －需求或期望 (明示的 , 隱含的或強(qiáng)制性的 )。 特性 －可以是物理的 , 行為的 , 功能性的等。 ? 確保不合格不再發(fā)生 ? 第一次就做正確 ? 是交流工具 ? 有助于管理和促進(jìn)改進(jìn) ? 保持了日?；顒?dòng)的一致性并確保最好的實(shí)施 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書 表格、記錄 質(zhì)量手冊(cè) 證據(jù) 怎么 為什么 什么 ？ ?定義 “為獲得 審核證據(jù) 并對(duì)其進(jìn)行 客觀地評(píng)價(jià) ，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的 ／獨(dú)立的并 形成文件 的過(guò)程“ 系統(tǒng)的＇指：事先策劃的和有組織的；而非隨意的 獨(dú)立的＇指：由沒(méi)有利益沖突的人員完成；無(wú)偏見(jiàn) 形成文件的過(guò)程＇指：建立和保持審核程序 審核證據(jù)＇指：經(jīng)驗(yàn)證的事實(shí)陳述；非模棱兩可 客觀地評(píng)價(jià)＇指：公正地判斷事實(shí)；非感覺(jué)或偏見(jiàn) 審核準(zhǔn)則＇指：組織的方針和目標(biāo)；文件化的ＱＭＳ；顧客，法律和法規(guī)要求 ?為什么要進(jìn)行內(nèi)部審核？ 除了 ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的強(qiáng)制要求以外，為了對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)進(jìn)行有效的管理，必須開(kāi)展某種形式的監(jiān)督活動(dòng)。 雖然對(duì)內(nèi)部審核個(gè)別人持批評(píng)意見(jiàn)，但是潛在的好處更多。 ? 審核類型 供 方 顧 客 組 織 認(rèn)證機(jī)構(gòu) 內(nèi)部審核 第 三 方 審 核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第二方審核 第三章 審核和 TS16949:2023 TS16949標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，需要證實(shí)我們企業(yè)有能力并穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。然而不應(yīng)該孤立地理解該條款，因?yàn)樵摋l款與標(biāo)準(zhǔn)的每個(gè)要素和組織的質(zhì)量管理體系密切相關(guān)。 審核組 在每次審核前兩周由管理者代表任命。 ? 審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后，提前一周分發(fā)各受審部門。 2023年 4月 15~2023年 4月 16日 審核報(bào)告將于 2023年 4月 20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。天數(shù) 226。法律 /規(guī)范 226。這看似常識(shí)，但是，清楚理解審核范圍是非常重要的，否則將影響審核計(jì)劃的全面性。通過(guò)閱讀，全面地評(píng)價(jià)下列文件： ?受審核區(qū)域的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件； ?特別適用于受審核區(qū)域的法規(guī)性文件、規(guī)范等； ?該區(qū)域上次的審核發(fā)現(xiàn)，以及該區(qū)域有關(guān)的適用工作文件（例如檢查表）； ?與該區(qū)域有關(guān)的糾正措施分析記錄。但基本要求是，審核員用起來(lái)順手。 控制 ?過(guò)程是如何定義的 ？ ?誰(shuí)負(fù)責(zé)此過(guò)程 ， 他們的職責(zé)和權(quán)限是怎樣定義的 ？ ?有關(guān)的法律和法規(guī)要求有哪些 ？ ?什么是客戶的需要 ？ 它們是如何規(guī)定的 ？ ?與此過(guò)程有關(guān)的目標(biāo)指標(biāo)是什么 ？ ?有哪些控制 /檢查點(diǎn) ？ ?接受標(biāo)準(zhǔn)是什么 ？ 過(guò)程方法審核 過(guò)程 ?有哪些步驟 ？ ?在過(guò)程的每一步驟發(fā)生什么情況 ？ ?會(huì)產(chǎn)生哪些文件和 /或記錄 ？ ?過(guò)程是否按照程序 ， 作業(yè)指導(dǎo)書或計(jì)劃的要求執(zhí)行 ？ ?是否按照計(jì)劃執(zhí)行了控制 ？ ?活動(dòng)是否由責(zé)任人執(zhí)行 ？ 輸入 ?什么會(huì)引發(fā)此過(guò)程 ？ ?此過(guò)程需要哪些輸入 ？ — 信息 — 材料 ?這些輸入來(lái)自哪里 ？ ?它們是否可以及時(shí)地獲得 ？ ?它們是否適用 ？ 輸出 ?這個(gè)過(guò)程的產(chǎn)品或服務(wù)是什么 ？ ?產(chǎn)品是否在適當(dāng)?shù)奈恢眠M(jìn)行了測(cè)量以保證滿足要求 ？ ?過(guò)程是怎樣進(jìn)行測(cè)量的 ？ ?產(chǎn)品和過(guò)程測(cè)量是否達(dá)到要求 ？ ?從過(guò)程的內(nèi)部或外部顧客處得到什么樣的反饋 ？ 機(jī)制 設(shè)備： ?完成此過(guò)程需要哪些設(shè)備和資源 ？