iso9000：2000質(zhì)量管理體系—要求(ppt 64頁)-全文預(yù)覽
【正文】 。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證時 ，組織應(yīng)對任何這樣的過程實施確認。 采購信息 產(chǎn)品、過程、程序和設(shè)備批準(zhǔn)要求 產(chǎn)品質(zhì)量要求或外包服務(wù)要求 提交產(chǎn)品程序（如樣品 /試生產(chǎn) /批生產(chǎn)批準(zhǔn)程序。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準(zhǔn)則。 說明：無此要求。 更改的評審的結(jié)果及任何必要措施應(yīng)予以保持（見 ）。 只要產(chǎn)品已經(jīng)過顧客確認，說明其設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品能完全符合要求 說明：顧客確認是設(shè)計確認的一種方法，但確認的方法決定其有效性。 權(quán)威機構(gòu)：國家檢測部門、專家小組的認定。 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 )對設(shè)計和開發(fā)進行確認 。 設(shè)計和開發(fā)驗證 驗證的方法包括 : 比較法，如采用替代的設(shè)計和開發(fā)計算方法 對照類似產(chǎn)品進行評價 試驗、檢測、模擬、試用 對照以往過程經(jīng)驗教訓(xùn)進行評價 錯誤的理解 設(shè)計和開發(fā)的驗證的目的是驗證開發(fā)出的產(chǎn)品能 否滿足顧客的需要 說明：驗證輸出能否滿足輸入的要求。 評審的結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持 （ 見 ） 。 設(shè)計和開發(fā)的輸出主要用于提供產(chǎn)品生產(chǎn)的有關(guān)規(guī)范 說明：還包括提供其它過程（如采購、測量）產(chǎn)品特性要求的有關(guān)信息。 設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計和開發(fā) 輸入的要求 。這些輸入應(yīng)包括： a)功能和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息； d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。在進行設(shè)計和開發(fā)的策劃時，組織應(yīng)確定： a)設(shè)計和開發(fā) 階段 ； b)適合每個設(shè)計和開發(fā)階段的 評審 、 驗證和確認 活動； c)設(shè)計和開發(fā)的 職責(zé)和權(quán)限 。 以市場營銷為主通過內(nèi)部反饋方式傳遞，顧客溝通轉(zhuǎn)為內(nèi)部溝通。 說明：根據(jù)需要，只要能確保評審的有效性 。 說明：還包括解決不一致的要求及確保能滿足附加要求。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個定單進行正式評審可能是不實際的，而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的 承諾之前 進行（如：提交投標(biāo)、接受合同或訂單及接受合同或定單的更改），并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求， 包括對交付及交付后活動的要求 ； b)顧客雖然沒有明示 ，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)與產(chǎn)品有關(guān)的 法律法規(guī) 要求； d）組織確定的任何附加要求。 錯誤的理解 只有新產(chǎn)品、項目或合同才需進行策劃 說明：所有產(chǎn)品都需有實現(xiàn)過程的策劃。 在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的 質(zhì)量目標(biāo)和要求 ； b)針對產(chǎn)品確定 過程、 文件和 資源的需求 ； c)產(chǎn)品所要求的 驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接 收準(zhǔn)則 ； d)為實現(xiàn) 過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的 記錄 。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他過程要求相一致（見）。 2：組織也可將條款 實現(xiàn)過程的開發(fā) 。 ． 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃重點是與質(zhì)量管理體系中不包含的內(nèi)容，因此可能與原體系要求不一致 說明：必須與質(zhì)量管理體系的其它要求相一致 。 產(chǎn)品有關(guān)的要求確定都必須在合同中加以明確 說明：不一定在合同，也可在其它文件方面確定 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的 要求 。并確保 相關(guān)人員知道已變更的要求。 產(chǎn)品要求的評審的目的是確保產(chǎn)品的要求得到明確規(guī)定。 對產(chǎn)品要求的評審應(yīng)由所有相關(guān)人員參加。 溝通的時機：從了解顧客需求到交付后的全過程的相關(guān)階段。 7 . 3 設(shè) 計 和 開 發(fā) 設(shè)計和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制。 設(shè)計和開發(fā)策劃 錯誤的理解： 設(shè)計和開發(fā)進行策劃的過程就是指設(shè)計輸入的形成過程 說明：策劃指明確階段劃分、職責(zé)和權(quán)限及需要進行的有關(guān)評審、驗證和確認活動 在每個設(shè)計階段都應(yīng)進行評審、驗證和確認活動 說明：沒有要求每個階段，在適宜的階段 設(shè)計小組
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1